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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04067063
Milpa Alta에서 스마트폰을 이용한 인구조사 (Smart-screen)
멕시코 밀파 알타 커뮤니티에서 스마트폰을 사용한 대규모 정신 건강 검진.
이 연구의 목적은 우울증, 불안, 알코올 및 약물과 같은 다른 결과를 고려하여 Milpa Alta의 전체 인구(거주자 약 150,000명)에서 자살 스크리닝을 수행하는 것입니다. 이를 위해 스마트폰용 앱(MeMind) 또는 웹 플랫폼(www.MeMind.net) 참가자가 여러 심리 측정 도구로 구성된 자가 관리 설문지를 작성하는 데 사용됩니다.
15세에서 70세 사이 인구의 70%가 자신의 스마트폰으로 직접 그렇게 할 수 있을 것으로 예상되지만, 연령이나 기술 접근에 따른 차별을 피하기 위해 웹 액세스 게시물이 교육 및 시 단위에서 활성화될 것입니다.
우리의 주요 가설은 거의 전체 지역사회에서 위험에 처한 사람들의 조기 식별이 스마트폰용 앱으로 수행될 수 있다고 주장합니다. 지역 환경, 그리고 궁극적으로 그들의 식별 및 의료 지원에 대한 조기 참조를 통해 더 큰 필요가 있는 그룹 및 개인에게 최상의 지원을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 12000
- 모병
- Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
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연락하다:
- Pavel Arenas Castañeda
- 전화번호: +52-5586148610
- 이메일: arenaspavel@gmail.com
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수석 연구원:
- Enrique Baca-García, Dr
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수석 연구원:
- Fuensanta Aroca, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 스마트폰을 Milpa Alta 시 또는 교육 서비스에서 지원하는 개인 또는 컴퓨터 단말기로 사용하십시오.
- 연구의 성격, 목적 및 방법론을 이해할 수 있습니다.
- 연구 참여를 수락하고 앱에서 해당 상자를 선택하여 정보에 입각한 동의가 명시적으로 제공되었는지 확인합니다.
제외 기준:
- 자유를 박탈당한 피험자(사법적 또는 행정적 결정에 의해)
- 법으로 보호받는 대상(후견인 또는 보호인)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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밀파 알타 주민
15~70세 인구
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MeMind 설문지가 포함된 스마트폰 앱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각
기간: 1 일
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)은 이러한 목적을 위해 MeMind에 포함됩니다. C-SSRS에서는 4개의 구조가 측정됩니다. 첫 번째는 생각의 심각성으로 1 "죽고 싶다"에서 5 "계획이 있는 자살 의도"까지 5점 척도로 평가됩니다. 두 번째는 관념화의 강도로, 빈도, 기간, 제어 가능성, 억지력, 관념화 이유 등 5점 척도로 평가되는 5개 항목으로 구성됩니다. 세 번째는 실제, 중단 및 중단된 시도를 포함하는 명목 척도에서 평가되는 행동입니다. 준비행동; 자살하지 않는 자해 행동. 그리고 네 번째는 실제 시도를 평가하는 치명성입니다. 실제 치사율은 6점 순서 척도로 평가됩니다. 결과는 자살 생각과 행동의 정의를 나타내는 컬러 라벨로 기기 자체에 코드화되며, 둘 다 정량화하고 심각도를 측정합니다. 정의는 다른 곳(http://cssrs.columbia.edu)에서 사용할 수 있습니다. |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증
기간: 1 일
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참가자는 우울증과 관련된 가능한 증상에 관한 설문지를 작성해야 합니다. PHQ-9 설문지는 이를 위해 Memind에 포함됩니다. |
1 일
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불안
기간: 1 일
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참가자는 불안과 관련된 가능한 증상에 관한 설문지를 작성해야 합니다. GAD-7(선별 질문만)은 이러한 목적으로 Memind에 포함됩니다. |
1 일
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약물 사용
기간: 1 일
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참가자는 불안과 관련된 가능한 증상에 관한 설문지를 작성해야 합니다. DAST(질문 1,6,7만 해당)는 이러한 목적을 위해 Memind에 포함됩니다. |
1 일
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음주
기간: 1 일
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참가자는 알코올 남용과 관련된 가능한 증상에 관한 설문지를 작성해야 합니다. 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT-C) |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SmartMexSurvey1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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