Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг населения с помощью смартфона в Milpa Alta (Smart-screen)

1 июля 2020 г. обновлено: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Массовый скрининг психического здоровья с использованием смартфона в сообществе Милпа-Альта, Мексика.

Целью данного исследования является проведение скрининга на суицид среди всего населения Милпа-Альта (примерно 150 000 жителей), принимая во внимание другие исходы, такие как депрессия, тревога, употребление алкоголя и наркотиков. Для этого нужно приложение для смартфона (MeMind) или веб-платформа (www.MeMind.net). будет использоваться, в котором участники будут самостоятельно заполнять анкету, состоящую из нескольких психометрических инструментов.

Ожидается, что 70% населения в возрасте от 15 до 70 лет смогут делать это непосредственно с помощью собственного смартфона, хотя в образовательных и муниципальных учреждениях будут разрешены публикации в Интернете, чтобы избежать дискриминации по возрасту или доступу к технологиям.

Наша основная гипотеза утверждает, что раннее выявление людей, подверженных риску, почти во всем сообществе может быть выполнено с помощью приложения для смартфона, служащего для отображения карты психического здоровья и связанных с ним потребностей населения, служащего для планирования медицинских услуг населения. местной среде и, в конечном счете, для наилучшей помощи группам и отдельным лицам с большими потребностями посредством их выявления и раннего обращения за медицинской помощью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
      • Mexico City, Мексика, 12000
        • Рекрутинг
        • Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
        • Контакт:
          • Pavel Arenas Castañeda
          • Номер телефона: +52-5586148610
          • Электронная почта: arenaspavel@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Enrique Baca-García, Dr
        • Главный следователь:
          • Fuensanta Aroca, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сообщество, состоящее из школьников в возрасте от 15 до 24 лет учебных заведений Милпа-Альта и взрослого населения муниципалитета Милпа-Альта.

Описание

Критерии включения:

  1. Используйте смартфон в качестве персонального или компьютерного терминала, разрешенного муниципалитетом Милпа-Альта или образовательными службами.
  2. Уметь понимать сущность, цель и методологию исследования.
  3. Примите участие в исследовании и установите соответствующий флажок в приложении, чтобы убедиться, что информированное согласие было дано в явной форме.

Критерий исключения:

  1. Субъект, лишенный свободы (по судебному или административному решению)
  2. Субъект, охраняемый законом (опека или попечительство)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Жители Милпа Альта
Население в возрасте от 15 до 70 лет
Другой: Анкета для самостоятельной оценки
Приложение для смартфона с опросниками MeMind

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суицидальные мысли
Временное ограничение: 1 день

Для этой цели в MeMind включена шкала оценки серьезности самоубийств Колумбийского университета (C-SSRS).

В C-SSRS измеряются четыре конструкции. Во-первых, это серьезность мысли, которая оценивается по 5-балльной порядковой шкале от 1 = «желание умереть» до 5 = «суицидальное намерение с планом».

Во-вторых, интенсивность мышления, состоящая из 5 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной порядковой шкале: частота, продолжительность, управляемость, сдерживающие факторы и причина формирования идей.

Третий — поведение, которое оценивается по номинальной шкале, включающей фактические, прерванные и прерванные попытки; подготовительное поведение; и несуицидальное самоповреждающее поведение.

И четвертая — летальность, которая оценивает фактические попытки; Фактическая летальность оценивается по 6-бальной порядковой шкале.

Результаты кодируются в самом приборе цветными метками, которые указывают определения суицидальных мыслей и поведения, дают их количественную оценку и оценивают их серьезность.

Определения доступны в другом месте (http://cssrs.columbia.edu).
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: 1 день

Участникам будет предложено заполнить анкету относительно возможных симптомов, связанных с депрессией.

Для этого в Memind встроена анкета PHQ-9.
1 день
Беспокойство
Временное ограничение: 1 день

Участникам будет предложено заполнить анкету относительно возможных симптомов, связанных с тревогой.

Для этой цели в Memind встроен GAD-7 (только контрольные вопросы).
1 день
Использование наркотиков
Временное ограничение: 1 день

Участникам будет предложено заполнить анкету относительно возможных симптомов, связанных с тревогой.

Для этой цели DAST (только вопросы 1,6,7) встроен в Memind.
1 день
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 1 день

Участникам будет предложено заполнить анкету относительно возможных симптомов, связанных со злоупотреблением алкоголем.

Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C)
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Соавторы

Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
Milpa Alta Municipalty
Centro Interdisciplinario de Ciencias de la Salud, Mexico
Educational Institutions of Milpa Alta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

23 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SmartMexSurvey1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные будут доступны исследователям по запросу.

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу Энрике Бака Гарсия (enrique.baca@uam.es)

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться