- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04067063
Väestöseulonta älypuhelimella Milpa Altassa (Smart-screen)
Massiivinen mielenterveysseulonta älypuhelimella Milpa Altan yhteisössä, Meksikossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä itsemurhaseulonta Milpa Altan koko väestölle (noin 150 000 asukasta) huomioiden muut tulokset, kuten masennus, ahdistuneisuus, alkoholi ja huumeet. Tätä varten sovellus älypuhelimelle (MeMind) tai verkkoalustalle (www.MeMind.net) käytetään, jossa osallistujat täyttävät itsetehdyn kyselylomakkeen, joka koostuu useista psykometrisista instrumenteista .
Odotettavissa on, että 70 % 15–70-vuotiaista voi tehdä sen suoraan omalla älypuhelimellaan, vaikka koulutus- ja kunnallisyksiköissä otetaan käyttöön web-käyttöpostaukset ikään tai teknologian saatavuuteen perustuvan syrjinnän välttämiseksi.
Päähypoteesimme väittää, että riskiryhmien varhainen tunnistaminen lähes koko yhteisössä voidaan tehdä älypuhelimelle tarkoitetulla sovelluksella, joka kuvaa väestön mielenterveyden ja siihen liittyvien tarpeiden karttaa ja palvelee väestön terveydenhuoltopalvelujen suunnittelua. paikalliseen ympäristöön ja viime kädessä parhaan avun saamiseksi ryhmille ja yksilöille, joilla on suurempia tarpeita, tunnistamalla heidät ja hakemalla varhaisessa vaiheessa lääketieteellistä apua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 12000
- Rekrytointi
- Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
-
Ottaa yhteyttä:
- Pavel Arenas Castañeda
- Puhelinnumero: +52-5586148610
- Sähköposti: arenaspavel@gmail.com
-
Päätutkija:
- Enrique Baca-García, Dr
-
Päätutkija:
- Fuensanta Aroca, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytä älypuhelinta Milpa Altan kunnan tai koulutuspalvelujen henkilökohtaisena tai tietokonepäätteenä.
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, tarkoitusta ja metodologiaa.
- Hyväksy tutkimukseen osallistuminen ja tarkista sovelluksen vastaava valintaruutu varmistaaksesi, että tietoinen suostumus on annettu nimenomaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapautensa menettänyt kohde (oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä)
- Lain suojattu aihe (huoltajuus tai suojelija)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Milpa Altan asukkaat
Väestö 15 ja 70 vuotiaat
|
Älypuhelinsovellus MeMind-kyselylomakkeilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) on sisällytetty MeMindiin tätä tarkoitusta varten. C-SSRS:ssä mitataan neljä rakennetta. Ensimmäinen on ajatusten vakavuus, joka arvioidaan 5 pisteen järjestysasteikolla 1="halua olla kuollut" 5="itsemurha-aikeeseen suunnitelmalla". Toinen on ajattelun intensiteetti, joka koostuu viidestä pisteestä, joista jokainen on arvioitu 5-pisteen järjestysasteikolla: taajuus, kesto, hallittavuus, pelotteet ja ajattelun syy. Kolmas on käyttäytyminen, joka arvioidaan nimellisasteikolla, joka sisältää todelliset, keskeytyneet ja keskeytetyt yritykset; valmisteleva käyttäytyminen; ja ei-itsemurhasta itseään vahingoittavaa käytöstä. Ja neljäs on kuolleisuus, joka arvioi todellisia yrityksiä; todellinen kuolleisuus arvioidaan 6 pisteen järjestysasteikolla. Tulokset on koodattu itse instrumenttiin värillisillä tarroilla, jotka ilmaisevat itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen määritelmiä, määrittävät molemmat määrät ja mittaavat niiden vakavuuden. Määritelmät ovat saatavilla muualta (http://cssrs.columbia.edu). |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake mahdollisista masennukseen liittyvistä oireista. PHQ-9 kyselylomake on sisällytetty Memindiin tätä tarkoitusta varten. |
1 päivä
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake mahdollisista ahdistuneisuuteen liittyvistä oireista. GAD-7 (vain seulontakysymykset) on sisällytetty Memindiin tätä tarkoitusta varten. |
1 päivä
|
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake mahdollisista ahdistuneisuuteen liittyvistä oireista. DAST (vain kysymykset 1,6,7) on sisällytetty Memindiin tätä tarkoitusta varten. |
1 päivä
|
|
Alkoholin juominen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake mahdollisista alkoholin väärinkäyttöön liittyvistä oireista. Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT-C) |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SmartMexSurvey1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .