- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04067063
Triagem populacional usando smartphone em Milpa Alta (Smart-screen)
Triagem massiva de saúde mental usando smartphone na comunidade de Milpa Alta, México.
O objetivo deste estudo é fazer uma triagem de suicídio em toda a população de Milpa Alta (aproximadamente 150.000 habitantes), levando em consideração outros desfechos como depressão, ansiedade, álcool e drogas. Para isso, um aplicativo para Smartphone (MeMind) ou uma plataforma web (www.MeMind.net) será utilizado no qual os participantes responderão a um questionário autoaplicável, composto por diversos instrumentos psicométricos.
Espera-se que 70% da população entre 15 e 70 anos possa fazê-lo diretamente com seu próprio smartphone, embora sejam habilitados postos de acesso à web nas unidades educacionais e municipais para evitar a discriminação com base na idade ou no acesso à tecnologia.
Nossa hipótese principal defende que a identificação precoce de pessoas em risco em quase toda a comunidade pode ser feita com um App para Smartphone, servindo para retratar um mapa da saúde mental e necessidades correlatas da população, servindo para o planejamento dos serviços de saúde da população ambiente local e, em última análise, para o melhor atendimento de grupos e indivíduos com maiores necessidades através da sua identificação e encaminhamento precoce para assistência médica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mexico City, México, 12000
- Recrutamento
- Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
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Contato:
- Pavel Arenas Castañeda
- Número de telefone: +52-5586148610
- E-mail: arenaspavel@gmail.com
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Investigador principal:
- Enrique Baca-García, Dr
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Investigador principal:
- Fuensanta Aroca, Dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Use um smartphone como terminais pessoais ou de computador habilitados pelo município de Milpa Alta ou serviços educacionais.
- Ser capaz de entender a natureza, propósito e metodologia do estudo.
- Aceite a participação no estudo e marque a caixa correspondente no aplicativo para verificar se o consentimento informado foi dado expressamente.
Critério de exclusão:
- Sujeito privado de liberdade (por decisão judicial ou administrativa)
- Sujeito protegido por lei (tutela ou tutela)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Habitantes de Milpa Alta
População entre 15 e 70 anos
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Aplicativo para smartphone com questionários MeMind
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ideação suicida
Prazo: 1 dia
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A Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio Columbia (C-SSRS) é incluída no MeMind para esta finalidade. No C-SSRS, quatro construções são medidas. A primeira é a gravidade da ideação, que é avaliada em uma escala ordinal de 5 pontos de 1 = "desejo de estar morto" a 5 = "intenção suicida com plano". A segunda é a intensidade da ideação, que compreende 5 itens, cada um classificado em uma escala ordinal de 5 pontos: frequência, duração, controlabilidade, impedimentos e razão para a ideação. O terceiro é o comportamento, que é classificado em uma escala nominal que inclui tentativas reais, abortadas e interrompidas; comportamento preparatório; e comportamento autolesivo não suicida. E a quarta é a letalidade, que avalia as tentativas reais; a letalidade real é classificada em uma escala ordinal de 6 pontos. Os resultados são codificados no próprio instrumento com rótulos coloridos que indicam definições de ideação e comportamento suicida, quantificam ambos e avaliam sua gravidade. As definições estão disponíveis em outro lugar (http://cssrs.columbia.edu). |
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: 1 dia
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Os participantes serão convidados a preencher um questionário sobre possíveis sintomas relacionados à depressão. O questionário PHQ-9 está incluído no Memind para esta finalidade. |
1 dia
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Ansiedade
Prazo: 1 dia
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Os participantes serão convidados a preencher um questionário sobre possíveis sintomas relacionados à ansiedade. O GAD-7 (somente perguntas de triagem) está incluído no Memind para essa finalidade. |
1 dia
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Utilização de medicamentos
Prazo: 1 dia
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Os participantes serão convidados a preencher um questionário sobre possíveis sintomas relacionados à ansiedade. DAST (somente as questões 1,6,7) é incluído no Memind para este propósito. |
1 dia
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Beber álcool
Prazo: 1 dia
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Os participantes serão convidados a preencher um questionário sobre possíveis sintomas relacionados ao abuso de álcool. Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT-C) |
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SmartMexSurvey1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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