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Triagem populacional usando smartphone em Milpa Alta (Smart-screen)

Triagem massiva de saúde mental usando smartphone na comunidade de Milpa Alta, México.

O objetivo deste estudo é fazer uma triagem de suicídio em toda a população de Milpa Alta (aproximadamente 150.000 habitantes), levando em consideração outros desfechos como depressão, ansiedade, álcool e drogas. Para isso, um aplicativo para Smartphone (MeMind) ou uma plataforma web (www.MeMind.net) será utilizado no qual os participantes responderão a um questionário autoaplicável, composto por diversos instrumentos psicométricos.

Espera-se que 70% da população entre 15 e 70 anos possa fazê-lo diretamente com seu próprio smartphone, embora sejam habilitados postos de acesso à web nas unidades educacionais e municipais para evitar a discriminação com base na idade ou no acesso à tecnologia.

Nossa hipótese principal defende que a identificação precoce de pessoas em risco em quase toda a comunidade pode ser feita com um App para Smartphone, servindo para retratar um mapa da saúde mental e necessidades correlatas da população, servindo para o planejamento dos serviços de saúde da população ambiente local e, em última análise, para o melhor atendimento de grupos e indivíduos com maiores necessidades através da sua identificação e encaminhamento precoce para assistência médica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mexico City, México, 12000
        • Recrutamento
        • Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Enrique Baca-García, Dr
        • Investigador principal:
          • Fuensanta Aroca, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Comunidade composta por população escolar entre 15 e 24 anos das instituições educativas de Milpa Alta, e população adulta do município de Milpa Alta.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Use um smartphone como terminais pessoais ou de computador habilitados pelo município de Milpa Alta ou serviços educacionais.
  2. Ser capaz de entender a natureza, propósito e metodologia do estudo.
  3. Aceite a participação no estudo e marque a caixa correspondente no aplicativo para verificar se o consentimento informado foi dado expressamente.

Critério de exclusão:

  1. Sujeito privado de liberdade (por decisão judicial ou administrativa)
  2. Sujeito protegido por lei (tutela ou tutela)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Habitantes de Milpa Alta
População entre 15 e 70 anos
Aplicativo para smartphone com questionários MeMind

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ideação suicida
Prazo: 1 dia

A Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio Columbia (C-SSRS) é incluída no MeMind para esta finalidade.

No C-SSRS, quatro construções são medidas. A primeira é a gravidade da ideação, que é avaliada em uma escala ordinal de 5 pontos de 1 = "desejo de estar morto" a 5 = "intenção suicida com plano".

A segunda é a intensidade da ideação, que compreende 5 itens, cada um classificado em uma escala ordinal de 5 pontos: frequência, duração, controlabilidade, impedimentos e razão para a ideação.

O terceiro é o comportamento, que é classificado em uma escala nominal que inclui tentativas reais, abortadas e interrompidas; comportamento preparatório; e comportamento autolesivo não suicida.

E a quarta é a letalidade, que avalia as tentativas reais; a letalidade real é classificada em uma escala ordinal de 6 pontos.

Os resultados são codificados no próprio instrumento com rótulos coloridos que indicam definições de ideação e comportamento suicida, quantificam ambos e avaliam sua gravidade.

As definições estão disponíveis em outro lugar (http://cssrs.columbia.edu).

1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: 1 dia

Os participantes serão convidados a preencher um questionário sobre possíveis sintomas relacionados à depressão.

O questionário PHQ-9 está incluído no Memind para esta finalidade.

1 dia
Ansiedade
Prazo: 1 dia

Os participantes serão convidados a preencher um questionário sobre possíveis sintomas relacionados à ansiedade.

O GAD-7 (somente perguntas de triagem) está incluído no Memind para essa finalidade.

1 dia
Utilização de medicamentos
Prazo: 1 dia

Os participantes serão convidados a preencher um questionário sobre possíveis sintomas relacionados à ansiedade.

DAST (somente as questões 1,6,7) é incluído no Memind para este propósito.

1 dia
Beber álcool
Prazo: 1 dia

Os participantes serão convidados a preencher um questionário sobre possíveis sintomas relacionados ao abuso de álcool.

Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT-C)

1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

23 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis para os pesquisadores mediante solicitação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido de Enrique Baca Garcia (enrique.baca@uam.es)

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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