- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04067063
Befolkningsundersøkelse ved hjelp av smarttelefon i Milpa Alta (Smart-screen)
Massiv mental helsescreening ved hjelp av smarttelefon i Milpa Alta Community, Mexico.
Målet med denne studien er å foreta en selvmordsscreening i hele befolkningen i Milpa Alta (ca. 150 000 innbyggere), med hensyn til andre utfall som depresjon, angst, alkohol og narkotika. For dette, en app for smarttelefon (MeMind) eller en nettplattform (www.MeMind.net) vil bli brukt der deltakerne skal ta et selvadministrert spørreskjema, sammensatt av flere psykometriske instrumenter.
Det forventes at 70 % av befolkningen mellom 15 og 70 år kan gjøre det direkte med sin egen smarttelefon, selv om webtilgangsposter vil bli aktivert i utdannings- og kommunale enheter for å unngå diskriminering basert på alder eller tilgang til teknologi.
Hovedhypotesen vår hevder at tidlig identifisering av mennesker i faresonen i nesten hele samfunnet kan gjøres med en app for smarttelefon, som tjener til å skildre et kart over mental helse og relaterte behov til befolkningen, og tjener til planlegging av helsetjenester i lokalmiljø, og til syvende og sist for den beste bistanden til grupper og enkeltpersoner med større behov gjennom deres identifisering og tidlig henvisning til medisinsk hjelp.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 12000
- Rekruttering
- Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
-
Ta kontakt med:
- Pavel Arenas Castañeda
- Telefonnummer: +52-5586148610
- E-post: arenaspavel@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Enrique Baca-García, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Fuensanta Aroca, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bruk en smarttelefon som personlige eller dataterminaler aktivert av Milpa Alta kommune eller utdanningstjenester.
- Kunne forstå studiets art, formål og metodikk.
- Godta deltakelse i studien og kryss av i den tilsvarende boksen i appen for å bekrefte at det informerte samtykket er gitt uttrykkelig.
Ekskluderingskriterier:
- Subjekt berøvet friheten (ved rettslig eller administrativ avgjørelse)
- Emne beskyttet av loven (vergemål eller konservatorskap)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Milpa Alta innbyggere
Befolkning mellom 15 og 70 år
|
Smartphone-app med MeMind spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: 1 dag
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) er inkludert i MeMind for dette formålet. I C-SSRS måles fire konstruksjoner. Den første er alvorlighetsgraden av ideasjoner, som er vurdert på en 5-punkts ordinær skala fra 1="ønske å være død" til 5="selvmordsintensjon med plan". Den andre er intensiteten av ideer, som består av 5 elementer, hver vurdert på en 5-punkts ordinær skala: frekvens, varighet, kontrollerbarhet, avskrekkende midler og årsak til ideasjon. Den tredje er atferden, som er vurdert på en nominell skala som inkluderer faktiske, avbrente og avbrutt forsøk; forberedende oppførsel; og ikke-suicidal selvskadende oppførsel. Og den fjerde er dødeligheten, som vurderer faktiske forsøk; faktisk dødelighet er vurdert på en 6-punkts ordinær skala. Resultatene er kodet i selve instrumentet med fargede etiketter som indikerer definisjoner av selvmordstanker og -adferd, kvantifiserer begge og måler alvorlighetsgraden deres. Definisjoner er tilgjengelige andre steder (http://cssrs.columbia.edu). |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema angående mulige symptomer relatert til depresjon. PHQ-9 spørreskjema er inkludert i Memind for dette formålet. |
1 dag
|
|
Angst
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema angående mulige symptomer relatert til angst. GAD-7 (bare screeningsspørsmål) er inkludert i Memind for dette formålet. |
1 dag
|
|
Legemiddelbruk
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema angående mulige symptomer relatert til angst. DAST (bare spørsmål 1,6,7) er inkludert i Memind for dette formålet. |
1 dag
|
|
Alkoholdrikking
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema angående mulige symptomer relatert til alkoholmisbruk. Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT-C) |
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SmartMexSurvey1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .