Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Befolkningsundersøkelse ved hjelp av smarttelefon i Milpa Alta (Smart-screen)

Massiv mental helsescreening ved hjelp av smarttelefon i Milpa Alta Community, Mexico.

Målet med denne studien er å foreta en selvmordsscreening i hele befolkningen i Milpa Alta (ca. 150 000 innbyggere), med hensyn til andre utfall som depresjon, angst, alkohol og narkotika. For dette, en app for smarttelefon (MeMind) eller en nettplattform (www.MeMind.net) vil bli brukt der deltakerne skal ta et selvadministrert spørreskjema, sammensatt av flere psykometriske instrumenter.

Det forventes at 70 % av befolkningen mellom 15 og 70 år kan gjøre det direkte med sin egen smarttelefon, selv om webtilgangsposter vil bli aktivert i utdannings- og kommunale enheter for å unngå diskriminering basert på alder eller tilgang til teknologi.

Hovedhypotesen vår hevder at tidlig identifisering av mennesker i faresonen i nesten hele samfunnet kan gjøres med en app for smarttelefon, som tjener til å skildre et kart over mental helse og relaterte behov til befolkningen, og tjener til planlegging av helsetjenester i lokalmiljø, og til syvende og sist for den beste bistanden til grupper og enkeltpersoner med større behov gjennom deres identifisering og tidlig henvisning til medisinsk hjelp.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mexico City, Mexico, 12000
        • Rekruttering
        • Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Enrique Baca-García, Dr
        • Hovedetterforsker:
          • Fuensanta Aroca, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fellesskap bestående av skolebefolkning mellom 15 og 24 år ved utdanningsinstitusjonene i Milpa Alta, og voksenbefolkningen i Milpa Alta kommune.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bruk en smarttelefon som personlige eller dataterminaler aktivert av Milpa Alta kommune eller utdanningstjenester.
  2. Kunne forstå studiets art, formål og metodikk.
  3. Godta deltakelse i studien og kryss av i den tilsvarende boksen i appen for å bekrefte at det informerte samtykket er gitt uttrykkelig.

Ekskluderingskriterier:

  1. Subjekt berøvet friheten (ved rettslig eller administrativ avgjørelse)
  2. Emne beskyttet av loven (vergemål eller konservatorskap)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Milpa Alta innbyggere
Befolkning mellom 15 og 70 år
Smartphone-app med MeMind spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: 1 dag

Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) er inkludert i MeMind for dette formålet.

I C-SSRS måles fire konstruksjoner. Den første er alvorlighetsgraden av ideasjoner, som er vurdert på en 5-punkts ordinær skala fra 1="ønske å være død" til 5="selvmordsintensjon med plan".

Den andre er intensiteten av ideer, som består av 5 elementer, hver vurdert på en 5-punkts ordinær skala: frekvens, varighet, kontrollerbarhet, avskrekkende midler og årsak til ideasjon.

Den tredje er atferden, som er vurdert på en nominell skala som inkluderer faktiske, avbrente og avbrutt forsøk; forberedende oppførsel; og ikke-suicidal selvskadende oppførsel.

Og den fjerde er dødeligheten, som vurderer faktiske forsøk; faktisk dødelighet er vurdert på en 6-punkts ordinær skala.

Resultatene er kodet i selve instrumentet med fargede etiketter som indikerer definisjoner av selvmordstanker og -adferd, kvantifiserer begge og måler alvorlighetsgraden deres.

Definisjoner er tilgjengelige andre steder (http://cssrs.columbia.edu).

1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: 1 dag

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema angående mulige symptomer relatert til depresjon.

PHQ-9 spørreskjema er inkludert i Memind for dette formålet.

1 dag
Angst
Tidsramme: 1 dag

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema angående mulige symptomer relatert til angst.

GAD-7 (bare screeningsspørsmål) er inkludert i Memind for dette formålet.

1 dag
Legemiddelbruk
Tidsramme: 1 dag

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema angående mulige symptomer relatert til angst.

DAST (bare spørsmål 1,6,7) er inkludert i Memind for dette formålet.

1 dag
Alkoholdrikking
Tidsramme: 1 dag

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema angående mulige symptomer relatert til alkoholmisbruk.

Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT-C)

1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

23. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig for forskere på forespørsel

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel til Enrique Baca Garcia (enrique.baca@uam.es)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere