Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe populacji przy użyciu smartfona w Milpa Alta (Smart-screen)

Masowe badania przesiewowe zdrowia psychicznego przy użyciu smartfona w społeczności Milpa Alta w Meksyku.

Celem tego badania jest wykonanie skriningu samobójstw w całej populacji Milpa Alta (około 150 000 mieszkańców), z uwzględnieniem innych wyników, takich jak depresja, lęki, alkohol i narkotyki. W tym celu aplikacja na smartfona (MeMind) lub platforma internetowa (www.MeMind.net) zostanie wykorzystany kwestionariusz, w którym uczestnicy wezmą udział w samodzielnym wypełnianiu kwestionariusza, złożonego z kilku narzędzi psychometrycznych.

Oczekuje się, że 70% populacji w wieku od 15 do 70 lat będzie mogło to robić bezpośrednio za pomocą własnego smartfona, chociaż w jednostkach oświatowych i gminnych zostaną udostępnione stanowiska dostępu do sieci, aby uniknąć dyskryminacji ze względu na wiek lub dostęp do technologii.

Nasza główna hipoteza głosi, że wczesna identyfikacja osób zagrożonych w niemal całej społeczności może odbywać się za pomocą aplikacji na smartfony, służącej do zobrazowania mapy zdrowia psychicznego i związanych z nim potrzeb populacji, służącej do planowania świadczeń zdrowotnych środowiska lokalnego, a docelowo o jak najlepszą pomoc grupom i jednostkom o większych potrzebach poprzez ich identyfikację i wczesne kierowanie do pomocy medycznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mexico City, Meksyk, 12000
        • Rekrutacyjny
        • Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Enrique Baca-García, Dr
        • Główny śledczy:
          • Fuensanta Aroca, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Społeczność złożona z populacji szkolnej w wieku od 15 do 24 lat z instytucji edukacyjnych Milpa Alta oraz dorosłej populacji gminy Milpa Alta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Użyj smartfona jako terminali osobistych lub komputerowych udostępnionych przez gminę Milpa Alta lub usługi edukacyjne.
  2. Być w stanie zrozumieć charakter, cel i metodologię badania.
  3. Zaakceptuj udział w badaniu i zaznacz odpowiednie pole w aplikacji, aby zweryfikować, czy wyrażono świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Podmiot pozbawiony wolności (decyzją sądową lub administracyjną)
  2. Podmiot prawnie chroniony (opieka lub kuratela)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mieszkańcy Milpa Alta
Ludność w wieku od 15 do 70 lat
Aplikacja na smartfona z kwestionariuszami MeMind

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 1 dzień

W tym celu MeMind zawiera Skalę Oceny Nasilenia Samobójstw (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS).

W C-SSRS mierzone są cztery konstrukty. Pierwszym z nich jest nasilenie myśli, które jest oceniane na 5-stopniowej skali porządkowej od 1 = „pragnienie śmierci” do 5 = „zamiar samobójczy z planem”.

Drugi to intensywność myśli, która składa się z 5 elementów, z których każda jest oceniana na 5-stopniowej skali porządkowej: częstotliwość, czas trwania, możliwość kontrolowania, środki odstraszające i powód do myślenia.

Trzecim jest zachowanie, które jest oceniane na nominalnej skali, która obejmuje rzeczywiste, przerwane i przerwane próby; zachowanie przygotowawcze; i niesamobójcze zachowania samookaleczające.

A czwarta to śmiertelność, która ocenia rzeczywiste próby; rzeczywista śmiertelność jest oceniana na 6-stopniowej skali porządkowej.

Wyniki są kodowane w samym instrumencie za pomocą kolorowych etykiet, które wskazują definicje myśli i zachowań samobójczych, kwantyfikują oba z nich i oceniają ich nasilenie.

Definicje są dostępne gdzie indziej (http://cssrs.columbia.edu).

1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: 1 dzień

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego możliwych objawów związanych z depresją.

W tym celu do Memind włączono kwestionariusz PHQ-9.

1 dzień
Lęk
Ramy czasowe: 1 dzień

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego możliwych objawów związanych z lękiem.

GAD-7 (tylko pytania przesiewowe) jest w tym celu włączony do Memind.

1 dzień
Wykorzystanie narkotyków
Ramy czasowe: 1 dzień

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego możliwych objawów związanych z lękiem.

W tym celu DAST (tylko pytania 1,6,7) jest włączony do Memind.

1 dzień
Picie alkoholu
Ramy czasowe: 1 dzień

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego możliwych objawów związanych z nadużywaniem alkoholu.

Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C)

1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane będą dostępne dla badaczy na żądanie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na prośbę Enrique Baca Garcia (enrique.baca@uam.es)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

3
Subskrybuj