- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04067063
Badania przesiewowe populacji przy użyciu smartfona w Milpa Alta (Smart-screen)
Masowe badania przesiewowe zdrowia psychicznego przy użyciu smartfona w społeczności Milpa Alta w Meksyku.
Celem tego badania jest wykonanie skriningu samobójstw w całej populacji Milpa Alta (około 150 000 mieszkańców), z uwzględnieniem innych wyników, takich jak depresja, lęki, alkohol i narkotyki. W tym celu aplikacja na smartfona (MeMind) lub platforma internetowa (www.MeMind.net) zostanie wykorzystany kwestionariusz, w którym uczestnicy wezmą udział w samodzielnym wypełnianiu kwestionariusza, złożonego z kilku narzędzi psychometrycznych.
Oczekuje się, że 70% populacji w wieku od 15 do 70 lat będzie mogło to robić bezpośrednio za pomocą własnego smartfona, chociaż w jednostkach oświatowych i gminnych zostaną udostępnione stanowiska dostępu do sieci, aby uniknąć dyskryminacji ze względu na wiek lub dostęp do technologii.
Nasza główna hipoteza głosi, że wczesna identyfikacja osób zagrożonych w niemal całej społeczności może odbywać się za pomocą aplikacji na smartfony, służącej do zobrazowania mapy zdrowia psychicznego i związanych z nim potrzeb populacji, służącej do planowania świadczeń zdrowotnych środowiska lokalnego, a docelowo o jak najlepszą pomoc grupom i jednostkom o większych potrzebach poprzez ich identyfikację i wczesne kierowanie do pomocy medycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 12000
- Rekrutacyjny
- Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
-
Kontakt:
- Pavel Arenas Castañeda
- Numer telefonu: +52-5586148610
- E-mail: arenaspavel@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Enrique Baca-García, Dr
-
Główny śledczy:
- Fuensanta Aroca, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Użyj smartfona jako terminali osobistych lub komputerowych udostępnionych przez gminę Milpa Alta lub usługi edukacyjne.
- Być w stanie zrozumieć charakter, cel i metodologię badania.
- Zaakceptuj udział w badaniu i zaznacz odpowiednie pole w aplikacji, aby zweryfikować, czy wyrażono świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot pozbawiony wolności (decyzją sądową lub administracyjną)
- Podmiot prawnie chroniony (opieka lub kuratela)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Mieszkańcy Milpa Alta
Ludność w wieku od 15 do 70 lat
|
Aplikacja na smartfona z kwestionariuszami MeMind
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W tym celu MeMind zawiera Skalę Oceny Nasilenia Samobójstw (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS). W C-SSRS mierzone są cztery konstrukty. Pierwszym z nich jest nasilenie myśli, które jest oceniane na 5-stopniowej skali porządkowej od 1 = „pragnienie śmierci” do 5 = „zamiar samobójczy z planem”. Drugi to intensywność myśli, która składa się z 5 elementów, z których każda jest oceniana na 5-stopniowej skali porządkowej: częstotliwość, czas trwania, możliwość kontrolowania, środki odstraszające i powód do myślenia. Trzecim jest zachowanie, które jest oceniane na nominalnej skali, która obejmuje rzeczywiste, przerwane i przerwane próby; zachowanie przygotowawcze; i niesamobójcze zachowania samookaleczające. A czwarta to śmiertelność, która ocenia rzeczywiste próby; rzeczywista śmiertelność jest oceniana na 6-stopniowej skali porządkowej. Wyniki są kodowane w samym instrumencie za pomocą kolorowych etykiet, które wskazują definicje myśli i zachowań samobójczych, kwantyfikują oba z nich i oceniają ich nasilenie. Definicje są dostępne gdzie indziej (http://cssrs.columbia.edu). |
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Depresja
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego możliwych objawów związanych z depresją. W tym celu do Memind włączono kwestionariusz PHQ-9. |
1 dzień
|
Lęk
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego możliwych objawów związanych z lękiem. GAD-7 (tylko pytania przesiewowe) jest w tym celu włączony do Memind. |
1 dzień
|
Wykorzystanie narkotyków
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego możliwych objawów związanych z lękiem. W tym celu DAST (tylko pytania 1,6,7) jest włączony do Memind. |
1 dzień
|
Picie alkoholu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego możliwych objawów związanych z nadużywaniem alkoholu. Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C) |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SmartMexSurvey1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia