- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04067063
Bevolkingsonderzoek met smartphone in Milpa Alta (Smart-screen)
Massale screening van de geestelijke gezondheid met behulp van een smartphone in de Milpa Alta-gemeenschap, Mexico.
Het doel van deze studie is om een suïcidescreening uit te voeren onder de gehele bevolking van Milpa Alta (ongeveer 150.000 inwoners), rekening houdend met andere uitkomsten zoals depressie, angst, alcohol en drugs. Hiervoor is een app voor Smartphone (MeMind) of een webplatform (www.MeMind.net) zal worden gebruikt waarbij de deelnemers een zelf in te vullen vragenlijst invullen, bestaande uit verschillende psychometrische instrumenten.
Er wordt verwacht dat 70% van de bevolking tussen 15 en 70 jaar oud dit rechtstreeks met hun eigen smartphone kan doen, hoewel er in onderwijs- en gemeentelijke eenheden webtoegangsposten zullen worden ingeschakeld om discriminatie op basis van leeftijd of toegang tot technologie te voorkomen.
Onze hoofdhypothese stelt dat de vroege identificatie van mensen die risico lopen in bijna de hele gemeenschap kan worden gedaan met een App voor Smartphone, die dient om een kaart weer te geven van de geestelijke gezondheid en gerelateerde behoeften van de bevolking, die dient voor de planning van de gezondheidszorg van de bevolking. lokale omgeving, en uiteindelijk voor de beste hulp aan groepen en individuen met grotere behoeften door hun identificatie en vroegtijdige verwijzing naar medische hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mexico City, Mexico, 12000
- Werving
- Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
-
Contact:
- Pavel Arenas Castañeda
- Telefoonnummer: +52-5586148610
- E-mail: arenaspavel@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Enrique Baca-García, Dr
-
Hoofdonderzoeker:
- Fuensanta Aroca, Dr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebruik een smartphone als persoonlijke of computerterminals die zijn ingeschakeld door de gemeente Milpa Alta of educatieve diensten.
- In staat zijn om de aard, het doel en de methodologie van het onderzoek te begrijpen.
- Accepteer deelname aan het onderzoek en vink het overeenkomstige vakje in de app aan om te verifiëren dat de geïnformeerde toestemming uitdrukkelijk is gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkene van vrijheid beroofd (door gerechtelijke of administratieve beslissing)
- Wettelijk beschermd voorwerp (voogdij of conservatoir beslag)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Milpa Alta-inwoners
Bevolking tussen 15 en 70 jaar oud
|
Smartphone app met MeMind vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Hiervoor is de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) opgenomen in MeMind. In C-SSRS worden vier constructen gemeten. De eerste is de ernst van de ideevorming, die wordt beoordeeld op een 5-punts ordinale schaal van 1 = "dood willen zijn" tot 5 = "suïcidale intentie met plan". De tweede is de intensiteit van ideevorming, die bestaat uit 5 items, elk beoordeeld op een 5-punts ordinale schaal: frequentie, duur, beheersbaarheid, afschrikmiddelen en reden voor ideevorming. De derde is het gedrag, dat wordt beoordeeld op een nominale schaal die daadwerkelijke, afgebroken en onderbroken pogingen omvat; voorbereidend gedrag; en niet-suïcidaal zelfbeschadigend gedrag. En de vierde is de dodelijkheid, die daadwerkelijke pogingen beoordeelt; werkelijke dodelijkheid wordt beoordeeld op een 6-punts ordinale schaal. Resultaten worden in het instrument zelf gecodeerd met gekleurde labels die definities van suïcidale gedachten en gedrag aangeven, beide kwantificeren en de ernst ervan meten. Definities zijn elders beschikbaar (http://cssrs.columbia.edu). |
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over mogelijke symptomen die verband houden met depressie. Hiervoor is de PHQ-9 vragenlijst opgenomen in Memind. |
1 dag
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over mogelijke symptomen die verband houden met angst. Hiervoor is GAD-7 (alleen screeningsvragen) opgenomen in Memind. |
1 dag
|
|
Drugsgebruik
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over mogelijke symptomen die verband houden met angst. DAST (alleen vragen 1,6,7) is voor dit doel opgenomen in Memind. |
1 dag
|
|
Alcohol drinken
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over mogelijke symptomen die verband houden met alcoholmisbruik. Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik (AUDIT-C) |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SmartMexSurvey1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .