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Dépistage de la population à l'aide d'un smartphone à Milpa Alta (Smart-screen)

Dépistage massif de la santé mentale à l'aide d'un smartphone dans la communauté de Milpa Alta, au Mexique.

L'objectif de cette étude est de faire un dépistage du suicide dans l'ensemble de la population de Milpa Alta (environ 150 000 habitants), en tenant compte d'autres résultats tels que la dépression, l'anxiété, l'alcool et les drogues. Pour cela, une application pour Smartphone (MeMind) ou une plateforme web (www.MeMind.net) sera utilisé dans lequel les participants répondront à un questionnaire auto-administré, composé de plusieurs instruments psychométriques .

Il est prévu que 70 % de la population âgée de 15 à 70 ans puisse le faire directement avec son propre smartphone, bien que des postes d'accès Web soient activés dans les unités éducatives et municipales pour éviter la discrimination fondée sur l'âge ou l'accès à la technologie.

Notre hypothèse principale soutient que l'identification précoce des personnes à risque dans presque toute la communauté peut se faire avec une application pour smartphone, servant à représenter une carte de la santé mentale et des besoins connexes de la population, servant à la planification des services de santé de la l'environnement local et, en fin de compte, pour la meilleure assistance des groupes et des individus ayant des besoins plus importants grâce à leur identification et à leur référence précoce à l'assistance médicale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mexico City, Mexique, 12000
        • Recrutement
        • Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Enrique Baca-García, Dr
        • Chercheur principal:
          • Fuensanta Aroca, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Communauté composée de la population scolaire entre 15 et 24 ans des établissements d'enseignement de Milpa Alta et de la population adulte de la municipalité de Milpa Alta.

La description

Critère d'intégration:

  1. Utilisez un smartphone comme terminaux personnels ou informatiques activés par la municipalité de Milpa Alta ou les services éducatifs.
  2. Être capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l'étude.
  3. Acceptez la participation à l'étude et cochez la case correspondante dans l'application pour vérifier que le consentement éclairé a été expressément donné.

Critère d'exclusion:

  1. Sujet privé de liberté (par décision judiciaire ou administrative)
  2. Sujet protégé par la loi (tutelle ou curatelle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Habitants de Milpa Alta
Population entre 15 et 70 ans
Application smartphone avec questionnaires MeMind

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Idées suicidaires
Délai: Un jour

L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) est intégrée à MeMind à cette fin.

Dans C-SSRS, quatre constructions sont mesurées. Le premier est la sévérité de l'idéation, qui est évaluée sur une échelle ordinale à 5 points allant de 1 = "souhait d'être mort" à 5 = "intention suicidaire avec plan".

La seconde est l'intensité de l'idéation, qui comprend 5 éléments, chacun évalué sur une échelle ordinale à 5 points : fréquence, durée, contrôlabilité, dissuasions et raison de l'idéation.

Le troisième est le comportement, qui est noté sur une échelle nominale qui inclut les tentatives réelles, avortées et interrompues ; comportement préparatoire; et un comportement d'automutilation non suicidaire.

Et le quatrième est la létalité, qui évalue les tentatives réelles ; la létalité réelle est évaluée sur une échelle ordinale à 6 points.

Les résultats sont codés dans l'instrument lui-même avec des étiquettes colorées qui indiquent les définitions des idées et des comportements suicidaires, les quantifient et évaluent leur gravité.

Les définitions sont disponibles ailleurs (http://cssrs.columbia.edu).

Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: Un jour

Les participants seront invités à remplir un questionnaire concernant les symptômes possibles liés à la dépression.

Le questionnaire PHQ-9 est inclus dans Memind à cette fin.

Un jour
Anxiété
Délai: Un jour

Les participants seront invités à remplir un questionnaire concernant les symptômes possibles liés à l'anxiété.

GAD-7 (uniquement les questions de sélection) est inclus dans Memind à cette fin.

Un jour
Utilisation des médicaments
Délai: Un jour

Les participants seront invités à remplir un questionnaire concernant les symptômes possibles liés à l'anxiété.

DAST (uniquement les questions 1, 6, 7) est inclus dans Memind à cette fin.

Un jour
Boire de l'alcool
Délai: Un jour

Les participants seront invités à remplir un questionnaire concernant les symptômes possibles liés à l'abus d'alcool.

Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-C)

Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

23 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2019

Première publication (Réel)

26 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données seront disponibles pour les chercheurs sur demande

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande à Enrique Baca Garcia (enrique.baca@uam.es)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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