- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04067063
Dépistage de la population à l'aide d'un smartphone à Milpa Alta (Smart-screen)
Dépistage massif de la santé mentale à l'aide d'un smartphone dans la communauté de Milpa Alta, au Mexique.
L'objectif de cette étude est de faire un dépistage du suicide dans l'ensemble de la population de Milpa Alta (environ 150 000 habitants), en tenant compte d'autres résultats tels que la dépression, l'anxiété, l'alcool et les drogues. Pour cela, une application pour Smartphone (MeMind) ou une plateforme web (www.MeMind.net) sera utilisé dans lequel les participants répondront à un questionnaire auto-administré, composé de plusieurs instruments psychométriques .
Il est prévu que 70 % de la population âgée de 15 à 70 ans puisse le faire directement avec son propre smartphone, bien que des postes d'accès Web soient activés dans les unités éducatives et municipales pour éviter la discrimination fondée sur l'âge ou l'accès à la technologie.
Notre hypothèse principale soutient que l'identification précoce des personnes à risque dans presque toute la communauté peut se faire avec une application pour smartphone, servant à représenter une carte de la santé mentale et des besoins connexes de la population, servant à la planification des services de santé de la l'environnement local et, en fin de compte, pour la meilleure assistance des groupes et des individus ayant des besoins plus importants grâce à leur identification et à leur référence précoce à l'assistance médicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Mexico City, Mexique, 12000
- Recrutement
- Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
-
Contact:
- Pavel Arenas Castañeda
- Numéro de téléphone: +52-5586148610
- E-mail: arenaspavel@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Enrique Baca-García, Dr
-
Chercheur principal:
- Fuensanta Aroca, Dr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Utilisez un smartphone comme terminaux personnels ou informatiques activés par la municipalité de Milpa Alta ou les services éducatifs.
- Être capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l'étude.
- Acceptez la participation à l'étude et cochez la case correspondante dans l'application pour vérifier que le consentement éclairé a été expressément donné.
Critère d'exclusion:
- Sujet privé de liberté (par décision judiciaire ou administrative)
- Sujet protégé par la loi (tutelle ou curatelle)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Habitants de Milpa Alta
Population entre 15 et 70 ans
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Application smartphone avec questionnaires MeMind
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Idées suicidaires
Délai: Un jour
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L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) est intégrée à MeMind à cette fin. Dans C-SSRS, quatre constructions sont mesurées. Le premier est la sévérité de l'idéation, qui est évaluée sur une échelle ordinale à 5 points allant de 1 = "souhait d'être mort" à 5 = "intention suicidaire avec plan". La seconde est l'intensité de l'idéation, qui comprend 5 éléments, chacun évalué sur une échelle ordinale à 5 points : fréquence, durée, contrôlabilité, dissuasions et raison de l'idéation. Le troisième est le comportement, qui est noté sur une échelle nominale qui inclut les tentatives réelles, avortées et interrompues ; comportement préparatoire; et un comportement d'automutilation non suicidaire. Et le quatrième est la létalité, qui évalue les tentatives réelles ; la létalité réelle est évaluée sur une échelle ordinale à 6 points. Les résultats sont codés dans l'instrument lui-même avec des étiquettes colorées qui indiquent les définitions des idées et des comportements suicidaires, les quantifient et évaluent leur gravité. Les définitions sont disponibles ailleurs (http://cssrs.columbia.edu). |
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: Un jour
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Les participants seront invités à remplir un questionnaire concernant les symptômes possibles liés à la dépression. Le questionnaire PHQ-9 est inclus dans Memind à cette fin. |
Un jour
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Anxiété
Délai: Un jour
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Les participants seront invités à remplir un questionnaire concernant les symptômes possibles liés à l'anxiété. GAD-7 (uniquement les questions de sélection) est inclus dans Memind à cette fin. |
Un jour
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Utilisation des médicaments
Délai: Un jour
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Les participants seront invités à remplir un questionnaire concernant les symptômes possibles liés à l'anxiété. DAST (uniquement les questions 1, 6, 7) est inclus dans Memind à cette fin. |
Un jour
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Boire de l'alcool
Délai: Un jour
|
Les participants seront invités à remplir un questionnaire concernant les symptômes possibles liés à l'abus d'alcool. Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-C) |
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SmartMexSurvey1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- Plan d'analyse statistique (PAS)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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