- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04067063
Bevölkerungsscreening mit Smartphone in Milpa Alta (Smart-screen)
Massives Screening der psychischen Gesundheit per Smartphone in der Gemeinde Milpa Alta, Mexiko.
Ziel dieser Studie ist es, ein Suizid-Screening in der gesamten Bevölkerung von Milpa Alta (ca. 150.000 Einwohner) durchzuführen, wobei andere Endpunkte wie Depressionen, Angstzustände, Alkohol und Drogen berücksichtigt werden. Dazu eine App für Smartphone (MeMind) oder eine Webplattform (www.MeMind.net) verwendet, bei dem die Teilnehmer einen selbstverwalteten Fragebogen beantworten, der aus mehreren psychometrischen Instrumenten besteht .
Es wird erwartet, dass 70 % der Bevölkerung zwischen 15 und 70 Jahren dies direkt mit ihrem eigenen Smartphone tun können, obwohl Internetzugangsstellen in Bildungs- und kommunalen Einheiten aktiviert werden, um Diskriminierung aufgrund des Alters oder des Zugangs zu Technologie zu vermeiden.
Unsere Haupthypothese argumentiert, dass die Früherkennung von gefährdeten Personen in fast der gesamten Gesellschaft mit einer App für Smartphones erfolgen kann, die dazu dient, eine Karte der psychischen Gesundheit und der damit verbundenen Bedürfnisse der Bevölkerung darzustellen, die der Planung von Gesundheitsdiensten der Bevölkerung dient lokalen Umfeld und letztlich für die beste Unterstützung von Gruppen und Einzelpersonen mit größeren Bedürfnissen durch deren Erkennung und frühzeitige Vermittlung an medizinische Hilfe.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Mexico City, Mexiko, 12000
- Rekrutierung
- Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
-
Kontakt:
- Pavel Arenas Castañeda
- Telefonnummer: +52-5586148610
- E-Mail: arenaspavel@gmail.com
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Hauptermittler:
- Enrique Baca-García, Dr
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Hauptermittler:
- Fuensanta Aroca, Dr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verwenden Sie ein Smartphone als Personal- oder Computerterminal, das von der Gemeinde Milpa Alta oder Bildungsdiensten bereitgestellt wird.
- In der Lage sein, die Art, den Zweck und die Methodik der Studie zu verstehen.
- Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie und aktivieren Sie das entsprechende Kästchen in der App, um zu bestätigen, dass die Einwilligung nach Aufklärung ausdrücklich erteilt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Person, der die Freiheit entzogen wurde (durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung)
- Gesetzlich geschütztes Subjekt (Vormundschaft oder Vormundschaft)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Einwohner von Milpa Alta
Bevölkerung zwischen 15 und 70 Jahren
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Smartphone-App mit MeMind-Fragebögen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Suizidgedanken
Zeitfenster: 1 Tag
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Zu diesem Zweck ist die Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) in MeMind integriert. Bei C-SSRS werden vier Konstrukte gemessen. Der erste ist die Schwere der Gedanken, die auf einer 5-Punkte-Ordinalskala von 1 = "Totwunsch" bis 5 = "Suizidabsicht mit Plan" bewertet wird. Die zweite ist die Intensität der Ideenfindung, die 5 Items umfasst, die jeweils auf einer 5-Punkte-Ordinalskala bewertet werden: Häufigkeit, Dauer, Kontrollierbarkeit, Abschreckung und Grund für die Ideenfindung. Das dritte ist das Verhalten, das auf einer nominalen Skala bewertet wird, die tatsächliche, abgebrochene und unterbrochene Versuche umfasst; vorbereitendes Verhalten; und nichtsuizidales selbstverletzendes Verhalten. Und der vierte ist die Letalität, die tatsächliche Versuche bewertet; Die tatsächliche Letalität wird auf einer 6-Punkte-Ordnungsskala bewertet. Die Ergebnisse werden im Instrument selbst mit farbigen Etiketten codiert, die Definitionen von Suizidgedanken und -verhalten angeben, beide quantifizieren und ihren Schweregrad einschätzen. Definitionen sind an anderer Stelle verfügbar (http://cssrs.columbia.edu). |
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depression
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen zu möglichen Symptomen im Zusammenhang mit Depressionen auszufüllen. Zu diesem Zweck ist der PHQ-9-Fragebogen in Memind integriert. |
1 Tag
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Angst
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen zu möglichen Symptomen im Zusammenhang mit Angst auszufüllen. GAD-7 (nur Screening-Fragen) wird zu diesem Zweck in Memind integriert. |
1 Tag
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|
Drogenkonsum
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen zu möglichen Symptomen im Zusammenhang mit Angst auszufüllen. DAST (nur Fragen 1,6,7) wird zu diesem Zweck in Memind integriert. |
1 Tag
|
|
Alkohol trinken
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen zu möglichen Symptomen im Zusammenhang mit Alkoholmissbrauch auszufüllen. Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT-C) |
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SmartMexSurvey1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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