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Tamizaje Poblacional con Smartphone en Milpa Alta (Smart-screen)

Tamizaje masivo de salud mental usando teléfono inteligente en la comunidad de Milpa Alta, México.

El objetivo de este estudio es realizar un tamizaje del suicidio en toda la población de Milpa Alta (aproximadamente 150.000 habitantes), teniendo en cuenta otros desenlaces como depresión, ansiedad, alcohol y drogas. Para ello, una aplicación para Smartphone (MeMind) o una plataforma web (www.MeMind.net) Se utilizará un cuestionario en el que los participantes tomarán un cuestionario autoadministrado, compuesto por varios instrumentos psicométricos.

Se espera que el 70% de la población entre 15 y 70 años pueda hacerlo directamente con su propio Smartphone, aunque se habilitarán puestos de acceso web en unidades educativas y municipales para evitar discriminación por edad o acceso a tecnología.

Nuestra hipótesis principal sostiene que la identificación temprana de personas en riesgo en casi toda la comunidad puede hacerse con una App para Smartphone, sirviendo para dibujar un mapa de las necesidades de salud mental y relacionadas de la población, sirviendo para la planificación de los servicios de salud de la población. entorno local y, en definitiva, para la mejor asistencia de grupos e individuos con mayores necesidades a través de su identificación y referencia temprana a la asistencia médica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mexico City, México, 12000
        • Reclutamiento
        • Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
        • Contacto:
          • Pavel Arenas Castañeda
          • Número de teléfono: +52-5586148610
          • Correo electrónico: arenaspavel@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Enrique Baca-García, Dr
        • Investigador principal:
          • Fuensanta Aroca, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Comunidad compuesta por población escolar entre 15 y 24 años de las instituciones educativas de Milpa Alta, y población adulta del municipio de Milpa Alta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Utilizar un teléfono inteligente como terminal personal o de cómputo habilitado por el municipio de Milpa Alta o servicios educativos.
  2. Ser capaz de comprender la naturaleza, el propósito y la metodología del estudio.
  3. Aceptar la participación en el estudio y marcar la casilla correspondiente en la app para comprobar que se ha prestado expresamente el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Sujeto privado de libertad (por decisión judicial o administrativa)
  2. Sujeto protegido por la ley (tutela o curatela)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Habitantes de Milpa Alta
Población entre 15 y 70 años
Aplicación para smartphone con cuestionarios MeMind

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ideación suicida
Periodo de tiempo: 1 día

La escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) está incluida en MeMind para este propósito.

En C-SSRS, se miden cuatro construcciones. El primero es la severidad de la ideación, que se clasifica en una escala ordinal de 5 puntos desde 1 = "deseo estar muerto" a 5 = "intención suicida con plan".

El segundo es la intensidad de la ideación, que comprende 5 ítems, cada uno clasificado en una escala ordinal de 5 puntos: frecuencia, duración, controlabilidad, elementos disuasorios y motivo de la ideación.

El tercero es el comportamiento, que se califica en una escala nominal que incluye intentos reales, abortados e interrumpidos; comportamiento preparatorio; y conducta autolesiva no suicida.

Y el cuarto es la letalidad, que evalúa los intentos reales; la letalidad real se clasifica en una escala ordinal de 6 puntos.

Los resultados están codificados en el propio instrumento con etiquetas de colores que indican definiciones de ideación y comportamiento suicida, cuantifican ambos y miden su gravedad.

Las definiciones están disponibles en otros lugares (http://cssrs.columbia.edu).

1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: 1 día

Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario sobre posibles síntomas relacionados con la depresión.

El cuestionario PHQ-9 está incluido en Memind para este propósito.

1 día
Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 día

Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario sobre posibles síntomas relacionados con la ansiedad.

GAD-7 (solo preguntas de detección) está incluido en Memind para este propósito.

1 día
Utilización de drogas
Periodo de tiempo: 1 día

Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario sobre posibles síntomas relacionados con la ansiedad.

DAST (solo las preguntas 1,6,7) está incluido en Memind para este propósito.

1 día
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 día

Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario sobre posibles síntomas relacionados con el abuso del alcohol.

Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT-C)

1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

23 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles para los investigadores que lo soliciten.

Criterios de acceso compartido de IPD

Previa solicitud a Enrique Baca Garcia (enrique.baca@uam.es)

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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