- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04067063
Tamizaje Poblacional con Smartphone en Milpa Alta (Smart-screen)
Tamizaje masivo de salud mental usando teléfono inteligente en la comunidad de Milpa Alta, México.
El objetivo de este estudio es realizar un tamizaje del suicidio en toda la población de Milpa Alta (aproximadamente 150.000 habitantes), teniendo en cuenta otros desenlaces como depresión, ansiedad, alcohol y drogas. Para ello, una aplicación para Smartphone (MeMind) o una plataforma web (www.MeMind.net) Se utilizará un cuestionario en el que los participantes tomarán un cuestionario autoadministrado, compuesto por varios instrumentos psicométricos.
Se espera que el 70% de la población entre 15 y 70 años pueda hacerlo directamente con su propio Smartphone, aunque se habilitarán puestos de acceso web en unidades educativas y municipales para evitar discriminación por edad o acceso a tecnología.
Nuestra hipótesis principal sostiene que la identificación temprana de personas en riesgo en casi toda la comunidad puede hacerse con una App para Smartphone, sirviendo para dibujar un mapa de las necesidades de salud mental y relacionadas de la población, sirviendo para la planificación de los servicios de salud de la población. entorno local y, en definitiva, para la mejor asistencia de grupos e individuos con mayores necesidades a través de su identificación y referencia temprana a la asistencia médica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mexico City, México, 12000
- Reclutamiento
- Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
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Contacto:
- Pavel Arenas Castañeda
- Número de teléfono: +52-5586148610
- Correo electrónico: arenaspavel@gmail.com
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Investigador principal:
- Enrique Baca-García, Dr
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Investigador principal:
- Fuensanta Aroca, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Utilizar un teléfono inteligente como terminal personal o de cómputo habilitado por el municipio de Milpa Alta o servicios educativos.
- Ser capaz de comprender la naturaleza, el propósito y la metodología del estudio.
- Aceptar la participación en el estudio y marcar la casilla correspondiente en la app para comprobar que se ha prestado expresamente el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Sujeto privado de libertad (por decisión judicial o administrativa)
- Sujeto protegido por la ley (tutela o curatela)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Habitantes de Milpa Alta
Población entre 15 y 70 años
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Aplicación para smartphone con cuestionarios MeMind
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: 1 día
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La escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) está incluida en MeMind para este propósito. En C-SSRS, se miden cuatro construcciones. El primero es la severidad de la ideación, que se clasifica en una escala ordinal de 5 puntos desde 1 = "deseo estar muerto" a 5 = "intención suicida con plan". El segundo es la intensidad de la ideación, que comprende 5 ítems, cada uno clasificado en una escala ordinal de 5 puntos: frecuencia, duración, controlabilidad, elementos disuasorios y motivo de la ideación. El tercero es el comportamiento, que se califica en una escala nominal que incluye intentos reales, abortados e interrumpidos; comportamiento preparatorio; y conducta autolesiva no suicida. Y el cuarto es la letalidad, que evalúa los intentos reales; la letalidad real se clasifica en una escala ordinal de 6 puntos. Los resultados están codificados en el propio instrumento con etiquetas de colores que indican definiciones de ideación y comportamiento suicida, cuantifican ambos y miden su gravedad. Las definiciones están disponibles en otros lugares (http://cssrs.columbia.edu). |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: 1 día
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Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario sobre posibles síntomas relacionados con la depresión. El cuestionario PHQ-9 está incluido en Memind para este propósito. |
1 día
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 día
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Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario sobre posibles síntomas relacionados con la ansiedad. GAD-7 (solo preguntas de detección) está incluido en Memind para este propósito. |
1 día
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Utilización de drogas
Periodo de tiempo: 1 día
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Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario sobre posibles síntomas relacionados con la ansiedad. DAST (solo las preguntas 1,6,7) está incluido en Memind para este propósito. |
1 día
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 día
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Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario sobre posibles síntomas relacionados con el abuso del alcohol. Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT-C) |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SmartMexSurvey1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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