현장 진료 소변 샘플의 진위 여부를 확인하기 위한 구강 형광 조사 연구

매년 소변 약물 검사에 수백만 달러가 소비됩니다. 소변 샘플은 일반적으로 목격되지 않은 방식으로 제공됩니다. 소수의 샘플만이 배뇨를 직접 관찰합니다. 제공된 샘플의 진위 여부는 임상적 유용성 및/또는 테스트 결과의 유효성에 큰 영향을 미칩니다. 배뇨를 직접 관찰하는 것은 사람들에게 불쾌하고 수치스러운 일이 될 수 있습니다. 기관의 경우 비용(예: 직원, 보험)이 증가하고 직접 관찰을 활용하는 경우 부적절과 관련된 위험이 있습니다.

참가자들은 FluoresciteTM라는 승인된 약물에 대한 연구에 참여하도록 요청받고 있습니다. FluoresciteTM는 캐나다 보건부의 승인을 받은 정맥 주사제(정맥 내 투여)입니다. FluoresciteTM의 활성 성분은 플루오레세인 이나트륨(멸균수 내 10% 플루오레세인 이나트륨)입니다.

Fluorescein disodium은 50년 이상 의학적으로 사용되어 왔습니다. 그것은 안과(눈의 장애 및 질병의 연구 및 치료)에서 가장 일반적으로 사용되는 형광단(노란색 발광봉과 유사한 빛을 발산함)입니다. 이것은 현재 혈관 조영술(혈관을 보기 위해)에 사용되거나 눈의 각막을 염색하기 위해 국소적으로 사용됩니다. FluoresciteTM 또는 fluorescein disodium은 캐나다 보건부의 경구 투여용으로 승인되지 않았습니다.

이 연구 동안 참가자들은 GatoradeTM에 혼합된 100mg의 플루오레세인 이나트륨 또는 위약(약물 없음)을 섭취하게 됩니다. 조사관은 참가자에게 소변에서 형광(빛)을 감지할 수 있는지 확인하기 위해 10, 15, 20 또는 30분 후에 소변 샘플을 제공하도록 요청할 것입니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

• 샘플 진위를 높이고 환자와 의사 사이의 상황을 보다 즐겁게 만드는 소변 샘플링을 위한 새로운 표준화된 프로토콜을 개발하십시오.
• 경구 섭취된 플루오레신이나트륨의 안전성과 내약성을 평가합니다.