입원 후 이용률을 줄이기 위한 약사 개입
입원 후 활용을 줄이기 위한 약사 주도 전환 치료의 다기관 RCT
이것은 퇴원 후 30일 이내에 재입원 및 응급실 방문을 모두 포함하여 퇴원 후 활용에 대한 퇴원 전후 약사가 주도하는 약물 관리 개입을 테스트하는 무작위 시험입니다. 중재는 세 가지 주요 영역인 약물 조정, 약물 순응도 및 다약제를 다루는 증거를 통합합니다.
이 연구는 다음 목표를 달성하기 위해 환자 수준에서 무작위 배정되고 두 개의 대형 병원에서 수행되는 실용적인 시험을 사용하며, 각 목표는 RE-AIM 프레임워크를 사용하여 설계되었습니다.
목표 1: 퇴원 후 ADE의 위험이 가장 높은 환자들 사이에서 퇴원 후 이용에 대한 PHARM-DC의 효과를 테스트하기 위해: 전향적, 무작위, 실용적인 다중 검사를 사용하여 10개 이상의 약물 또는 3개 이상의 고위험 약물을 복용하는 최근 퇴원한 노인 - 현장 조사.
목표 2: 질적 연구를 사용하여 PHARM-DC 구현의 장애물과 촉진제를 연구합니다.
목표 3: 회피된 재입원당 증분 비용과 시간 및 동작 연구 및 비용 효율성 분석을 사용하여 의료 시스템 관점에서 순 증분 비용을 포함하여 PHARM-DC의 비용을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 세 가지 구성 요소가 있습니다. (1) 약사가 주도하는 병원 퇴원 치료 개입을 포함하는 전향적, 무작위 통제 시험(RCT), (2) 포커스 그룹 및 인터뷰를 포함하는 정성적 연구, (3) ) 문헌 검토와 시간 및 동작 연구 구성 요소를 포함하는 비용 효율성 연구. 세 가지 연구 모두에 대해 CSMC와 보스턴의 Brigham and Women's Hospital의 두 사이트가 있습니다. 또한 University of Iowa의 Kennelty 박사가 질적 연구에 참여할 예정입니다.1. RCT의 경우: 포함/제외 기준을 사용하여 일일 Epic 보고서를 사용하여 적격 환자를 식별합니다. 환자는 연구 코디네이터에 의해 개입 부문 또는 대조군 부문으로 무작위 배정됩니다. 컨트롤 암의 경우 환자는 입원 시 약물 조정을 포함하는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 개입 부문의 경우 약국 직원이 퇴원 시 약물 조정, 약물 검토 및 약물 순응도를 처리합니다. 대부분의 개입 활동은 입원 중이나 퇴원 후 전화 통화 중에 이루어집니다. 우리는 연구 부문당 총 4,888명의 환자를 추정합니다.
2. 질적 연구의 경우: 이것은 이행 장벽과 촉진제를 이해하기 위해 포커스 그룹을 사용하는 질적 연구입니다. Kennelty 박사와 연구 직원은 3일간의 현장 방문을 수행하여 개입 기대, 개입이 어떻게 구현되고 있는지, 채택 및 구현에 대한 장벽/촉진자, 전달 중 조정에 관한 포커스 그룹 및/또는 인터뷰를 개최합니다. 시험이 끝날 무렵 Kennelty 박사와 연구 직원은 전화 인터뷰를 사용하여 RCT 중에 발생한 PHARM-DC 구현에 대한 변경 사항을 결정하고 기관이 PHARM-DC 유지 관리를 처리할지 여부와 방법을 이해할 것입니다. 연구가 끝난 후 DC. 최대 180명이 이 질적 연구에 참여할 수 있다고 추정합니다.
3. 비용 효율성 연구: 이것은 약사가 병원 퇴원(및 퇴원 후) 개입과 관련된 활동에 하루 중 얼마나 많은 시간을 소비하는지 이해하기 위한 시간 및 운동 연구입니다. 시험 기간 동안 PHARM-DC에 약사 시간이 얼마나 필요한지 이해하기 위해 시간 및 모션 방법론을 사용할 것입니다. 퇴원 후 활용에 대한 데이터와 결합하여 경제적 분석을 수행할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 병동에 입원하고, 그리고
- > 55년
- ≥ 입원 시 10가지 처방약
또는
• 입원 시 3가지 이상의 고위험 약물(항응고제, 항혈소판제, 인슐린, 경구 혈당 강하제)
제외 기준:
- 다른 주, 급성 치료 시설, 정신과 시설 또는 잠긴 시설(잠긴 전문 간호 시설, 감옥 또는 감옥 포함)으로의 예상 퇴원 또는
- AMA 예상 또는 의학적 조언에 반하여 퇴원(AMA) 또는
- 노숙자 또는
- 호스피스 또는
- 작년에 이미 연구에 등록했거나
- 내과, 가정의학과가 아닌 전공의로 1차의에 입원 또는 재학 중인 환자 또는
- 임상시험과 관계없이 약사가 주도하는 퇴원 전후 투약 관리를 받을 것으로 예상되는 경우 또는
- 연구된 약물 관리 개입에 도움이 되지 않는 예상 퇴원 후 설정(예: SNF, 재활시설) 또는
- COVID-19 의심 또는 확진 진단을 받고 입원한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약사 팔
약사가 주도하는 약물 조정, 처방 검토, 순응도 및 읽고 쓰는 능력 평가 및 상담
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약사는 적절하게 약물 조정, 약물 순응도 및 다약제 문제를 다룰 것입니다. 약사는 이전 교육에 가장 의존하지만 연구 조사자는 알림, 맥주 목록, 처방 해제, 동기 부여 인터뷰, 약물 순응 및 읽기 쓰기 도구, 퇴원 후 전화 통화와 함께 문서 템플릿 사용을 권장할 것입니다. 약사는 환자의 요구를 평가하고 그에 따라 맞춤화합니다. 모든 환자는 한 번의 퇴원 상담 방문과 한 번의 퇴원 후 전화 통화를 받지만 약사는 일부 환자에게 추가 전화 통화, 개입, 소개 또는 기타 상호 작용이 필요함을 알게 됩니다. 약사 활동의 일부 또는 전부가 전화로 이루어질 수 있습니다. |
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간섭 없음: 평소 관리
본 연구에 참여하는 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
약사 서비스를 포함한 임상적으로 필요한 서비스는 대조군 환자에게 제공될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 이내 퇴원 후 재입원 및 응급실 방문률 (EHR 데이터 및 CMS 청구 기준)
기간: 퇴원 후 30일 이내의 병원 입원 또는 응급실 방문(최소한 동일 주 시설 모두 확인)
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환자는 퇴원 후 30일 이내에 (전 주에서 적어도 모든 병원 포함) 병원 (관찰 포함)에 재입원하거나 응급실을 방문하며, 예상된 재입원은 제외됩니다. 예상된 재입원에는 이식, 화학요법 또는 방사선요법, 치료 후속관찰, 재활 치료 및 계획된 수술이 포함됩니다.
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퇴원 후 30일 이내의 병원 입원 또는 응급실 방문(최소한 동일 주 시설 모두 확인)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 중재 구성요소의 수령에 따라 계층화한 퇴원 후 30일 입원 및 응급실 방문(동일 병원) 비율(%)
기간: 퇴원 후 30일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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환자가 퇴원 후 30일 이내에 같은 병원에 재입원하거나(관찰 체류 포함) 응급실을 방문합니다.
이 결과 측정은 환자가 중재 구성 요소(입원 약물 조정, 약물 요법 검토, 순응도 개선 조치, 부작용 관리, 약물 수준 모니터링, 퇴원 약물 조정, 환자/간병인 교육, 동기 부여 인터뷰, 사후 치료)를 받았는지 여부에 따라 결과를 분석합니다. 퇴원 후속 전화 통화, 약물 접근, PCP와의 의사소통, 약국과의 의사소통, 기타).
조사관은 이식, 화학 요법 또는 방사선 요법, 치료 추적 관찰, 재활 치료 및 계획된 수술을 포함하여 예상되는 재입원을 제외합니다.
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퇴원 후 30일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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환자가 입원 시 울혈성 심부전 진단을 받았는지 여부에 따라 계층화한 퇴원 후 30일 입원 및 응급실 방문(동일 병원) 비율(%)
기간: 퇴원 후 30일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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환자가 퇴원 후 30일 이내에 동일한 병원에 재입원하거나(관찰 체류 포함) 응급실 방문을 받은 경우, 입원 당시 환자가 울혈성 심부전 진단을 받았는지 여부에 따라 계층화됩니다.
조사관은 이식, 화학 요법 또는 방사선 요법, 치료 추적 관찰, 재활 치료 및 계획된 수술을 포함하여 예상되는 재입원을 제외합니다.
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퇴원 후 30일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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환자가 입원 전 3가지 이상의 고위험 약물(항응고제, 항혈소판제, 인슐린, 경구 혈당강하제)을 복용했는지 여부에 따라 계층화한 퇴원 후 30일 입원 및 응급실 방문(동일 병원) 비율(%)
기간: 퇴원 후 30일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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환자가 퇴원 후 30일 이내에 동일한 병원에 재입원하거나(관찰 체류 포함) 응급실 방문을 받은 경우, 입원 전 환자가 3가지 이상의 고위험 약물(항응고제, 항혈소판제, 인슐린, 경구 혈당 강하제)을 복용했는지 여부에 따라 계층화됩니다.
조사관은 이식, 화학 요법 또는 방사선 요법, 치료 추적 관찰, 재활 치료 및 계획된 수술을 포함하여 예상되는 재입원을 제외합니다.
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퇴원 후 30일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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퇴원 후 30일 입원 및 응급실 방문(동일 병원) 비율(%), 입원 전 환자가 10개 이상의 약물을 복용했는지 여부에 따라 계층화
기간: 퇴원 후 30일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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환자는 동일한 병원에 재입원(관찰 체류 포함)하거나 퇴원 후 30일 이내에 응급실 방문을 하며, 입원 전 환자가 10개 이상의 약물을 복용했는지 여부에 따라 계층화됩니다.
조사관은 이식, 화학 요법 또는 방사선 요법, 치료 추적 관찰, 재활 치료 및 계획된 수술을 포함하여 예상되는 재입원을 제외합니다.
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퇴원 후 30일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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퇴원 후 30일 입원 및 응급실 방문(동일 병원) 비율(%)을 연구 장소별로 분류함
기간: 퇴원 후 30일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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환자는 동일한 병원에 재입원하거나(관찰 체류 포함) 퇴원 후 30일 이내에 연구 기관별로 계층화하여 응급실을 방문합니다.
조사관은 이식, 화학 요법 또는 방사선 요법, 치료 추적 관찰, 재활 치료 및 계획된 수술을 포함하여 예상되는 재입원을 제외합니다.
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퇴원 후 30일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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퇴원 후 30일 입원 및 응급실 방문(동일 병원) 비율(%)은 환자의 복약 준수 및 읽고 쓰는 능력에 따라 계층화됩니다.
기간: 퇴원 후 30일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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환자가 동일한 병원에 재입원하거나(관찰 체류 포함) 퇴원 후 30일 이내에 응급실을 방문하는 경우 환자의 약물 준수 및 읽고쓰기 능력에 따라 계층화됩니다(연구 약사가 평가한 대로, 낮은 약물 치료를 대신하여 제한된 영어 능력을 사용함) 읽고 쓰는 능력).
조사관은 이식, 화학 요법 또는 방사선 요법, 치료 추적 관찰, 재활 치료 및 계획된 수술을 포함하여 예상되는 재입원을 제외합니다.
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퇴원 후 30일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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퇴원 후 30일 입원 및 응급실 방문(동일 병원) 비율(%)은 환자 사회경제적 지위의 5분위수로 분류됩니다(가정 인구 조사 기관의 중간 소득을 통해 추정).
기간: 퇴원 후 30일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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환자가 퇴원 후 30일 이내에 동일한 병원에 재입원하거나(관찰 체류 포함) 응급실을 방문하는 경우 환자의 사회 경제적 지위(가정 인구 조사 지역의 중간 소득을 통해 추정)에 따라 계층화됩니다.
조사관은 이식, 화학 요법 또는 방사선 요법, 치료 추적 관찰, 재활 치료 및 계획된 수술을 포함하여 예상되는 재입원을 제외합니다.
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퇴원 후 30일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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입원 전 BZR을 복용하지 않은 환자 중 새로운 BZR 퇴원 처방 비율(%)
기간: 입원 전 BZR을 복용하지 않은 환자
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입원 전 BZR을 복용하지 않은 환자에서 BZR의 새로운 퇴원 처방에 대한 이분형 변수.
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입원 전 BZR을 복용하지 않은 환자
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입원 전 BZR을 복용한 환자 중 BZR 용량 증가 처방 비율(%)
기간: 입원 전 BZR을 복용하는 환자
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입원 전 BZR을 복용하는 환자의 용량 증가 처방에 대한 이분형 변수.
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입원 전 BZR을 복용하는 환자
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의료 이용(입원, 응급실 방문, 긴급 진료 방문 또는 진료소 방문)으로 인한 입원 후 낙상 관련 부상의 비율(%)
기간: 지수입원 퇴원 후 30일 이내의 낙상 관련 부상
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연구자들은 입원 후 낙상 관련 부상을 지표 입원 퇴원 후 30일 이내에 낙상 관련 부상으로 인한 의료 이용(입원, 응급실 방문, 긴급 진료 방문 또는 진료소 방문)으로 정의합니다.
조사관은 메디케어 청구 데이터를 시험 데이터에 연결하여 개별 환자 수준에서 이 결과를 추적할 것입니다.
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지수입원 퇴원 후 30일 이내의 낙상 관련 부상
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퇴원 후 30일 입원 및 응급실 방문 비율(동일 병원)을 환자 연령별로 분류함
기간: 퇴원 후 30일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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환자가 같은 병원에 재입원하거나(관찰 체류 포함) 퇴원 후 30일 이내에 응급실을 방문하며 환자 연령별로 분류됩니다.
조사관은 이식, 화학 요법 또는 방사선 요법, 치료 추적 관찰, 재활 치료 및 계획된 수술을 포함하여 예상되는 재입원을 제외합니다.
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퇴원 후 30일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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퇴원 후 30일 입원 및 응급실 방문 비율(동일 병원) 중재 및 통제 부문이 변경된 기간에 따라 계층화됨
기간: 퇴원 후 30일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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환자는 동일한 병원에 재입원하거나(관찰 체류 포함) 퇴원 후 30일 이내에 응급실을 방문하며 중재군과 대조군이 변경된 기간에 따라 계층화됩니다.
조사관은 이식, 화학 요법 또는 방사선 요법, 치료 추적 관찰, 재활 치료 및 계획된 수술을 포함하여 예상되는 재입원을 제외합니다.
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퇴원 후 30일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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응급실 방문 중 입원 후 30일 비율(동일 병원) 약물 관련 활용으로 제한됨
기간: 퇴원 후 30일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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환자가 같은 병원에 재입원하거나(관찰 체류 포함) 약물 관련 사용으로 제한된 퇴원 후 30일 이내에 응급실 방문을 한 경우.
조사관은 이식, 화학 요법 또는 방사선 요법, 치료 추적 관찰, 재활 치료 및 계획된 수술을 포함하여 예상되는 재입원을 제외합니다.
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퇴원 후 30일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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퇴원 후 7일 입원 약물 관련 퇴원 후 활용률.
기간: 퇴원 후 7일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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입원 약물 관련 퇴원 후 이용으로 퇴원 후 7일 이내에 동일 병원에 재입원(관찰 포함)하거나 응급실 방문하는 경우.
조사관은 이식, 화학 요법 또는 방사선 요법, 치료 추적 관찰, 재활 치료 및 계획된 수술을 포함하여 예상되는 재입원을 제외합니다.
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퇴원 후 7일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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응급실 방문, 관찰 체류 및 입원환자 재입원을 포함한 퇴원 후 30일 병원 이용률(%)은 별도로 계산됩니다(최소 주 전역의 병원 포함).
기간: 퇴원 후 30일 이내 병원 입원 또는 응급실 방문(동일한 주정부 시설을 모두 확인)
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환자가 입원 또는 관찰 상태로 병원에 재입원되거나 퇴원 후 30일 이내에 응급실을 방문합니다(적어도 주 전체의 병원 포함).
조사관은 이식, 화학 요법 또는 방사선 요법, 치료 추적 관찰, 재활 치료 및 계획된 수술을 포함하여 예상되는 재입원을 제외합니다.
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퇴원 후 30일 이내 병원 입원 또는 응급실 방문(동일한 주정부 시설을 모두 확인)
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퇴원 후 30일, 모든 원인으로 인한 사망
기간: 퇴원 후 30일 이내에 사망한 경우
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퇴원 후 30일까지의 전 원인 사망률 및 생존율 분석.
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퇴원 후 30일 이내에 사망한 경우
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연구 기간 동안 자격이 있었지만 등록되지 않은 환자와 비교하여 등록하고 중재를 받은 환자 중 퇴원 후 30일 입원 및 응급실 방문(동일 병원) 비율(%).
기간: 퇴원 후 30일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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환자가 퇴원 후 30일 이내에 같은 병원에 재입원하거나(관찰 체류 포함) 응급실을 방문합니다.
조사관은 이식, 화학 요법 또는 방사선 요법, 치료 추적 관찰, 재활 치료 및 계획된 수술을 포함하여 예상되는 재입원을 제외합니다.
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퇴원 후 30일 이내 동일병원 입원 또는 응급실 방문
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30일 이내 퇴원 후 재입원 및 응급실 방문률 (동일 병원 기준) (%)
기간: 퇴원 후 30일 이내 동일 병원 입원 또는 응급실 방문 (동일 전자 건강 기록 인스턴스를 사용하는 시스템 내 다른 시설 포함)
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환자가 퇴원 후 30일 이내에 같은 병원(관찰 입원 포함)에 재입원하거나 응급실을 방문한 경우, 이식, 화학요법 또는 방사선 요법, 치료 후 추적 관찰, 재활 치료 및 계획된 수술을 포함하는 예상된 재입원은 제외합니다.
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퇴원 후 30일 이내 동일 병원 입원 또는 응급실 방문 (동일 전자 건강 기록 인스턴스를 사용하는 시스템 내 다른 시설 포함)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joshua Pevnick, Associate Professor of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Murry LT, Keller MS, Pevnick JM, Schnipper JL, Kennelty KA; PHARM-DC Group. A qualitative dual-site analysis of the pharmacist discharge care (PHARM-DC) intervention using the CFIR framework. BMC Health Serv Res. 2022 Feb 12;22(1):186. doi: 10.1186/s12913-022-07583-5.
- Pevnick JM, Keller MS, Kennelty KA, Nuckols TK, Ko EM, Amer K, Anderson L, Armbruster C, Conti N, Fanikos J, Guan J, Knight E, Leang DW, Llamas-Sandoval R, Matta L, Moriarty D, Murry LT, Muske AM, Nguyen AT, Phung E, Rosen O, Rosen SL, Salandanan A, Shane R, Schnipper JL. The Pharmacist Discharge Care (PHARM-DC) study: A multicenter RCT of pharmacist-directed transitional care to reduce post-hospitalization utilization. Contemp Clin Trials. 2021 Jul;106:106419. doi: 10.1016/j.cct.2021.106419. Epub 2021 Apr 28.
- Pevnick JM, Kennelty K, Nguyen AT, Amer K, Berdahl CT, Cook-Wiens G, Fanikos J, Fiskio J, Gotanda H, Guan J, Henreid AJ, Keller MS, Ko EM, Leang DW, Malkhasian Y, Matta L, Moriarty D, Murry L, Muske A, Nuckols TK, Oche O, Ortiz AS, Phung E, Qureshi N, Shane R, Wu S, Schnipper JL; PHARM-DC Group. Pharmacist-Led Discharge Care to Reduce Postdischarge Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2026 Mar 2;9(3):e260719. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2026.0719.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00053414
- R01AG058911 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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