Zásah lékárníka ke snížení využití po hospitalizaci
Multicentrická RCT přechodné péče řízené lékárníkem ke snížení využití po hospitalizaci
Jedná se o randomizovanou studii, která testuje medikační intervenci vedenou lékárníkem po propuštění a po propuštění na využití po propuštění, včetně opětovného přijetí a návštěv na pohotovosti do 30 dnů po propuštění. Intervence zahrnuje důkazy týkající se tří hlavních oblastí: sladění léků, adherence k lékům a polyfarmacie.
Tato studie využívá pragmatickou studii randomizovanou na úrovni pacientů a prováděnou ve dvou velkých nemocnicích k dosažení následujících cílů, z nichž každý byl navržen pomocí rámce RE-AIM:
Cíl 1: Testovat účinek PHARM-DC na využití po propuštění u pacientů nejvíce ohrožených ADE po propuštění: nedávno propuštění starší dospělí užívající > 10 léků nebo > 3 vysoce rizikové léky pomocí prospektivního, randomizovaného, pragmatického více - studie místa.
Cíl 2: Prozkoumat bariéry a facilitátory zavádění PHARM-DC pomocí kvalitativní studie.
Cíl 3: Analyzovat náklady PHARM-DC, včetně přírůstkových nákladů na odvrácené zpětné přijetí a čistých přírůstkových nákladů z pohledu zdravotnického systému pomocí studie času a pohybu a analýzy efektivnosti nákladů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se skládá ze tří složek: (1) prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie (RCT), která zahrnuje lékařskou pomoc při propuštění z nemocnice, (2) kvalitativní studie, která zahrnuje ohniskové skupiny a rozhovory, a (3) ) studie nákladové efektivnosti, která zahrnuje přehled literatury a složku studie času a pohybu. Pro všechny tři studie existují dvě místa: CSMC a Brigham and Women's Hospital v Bostonu. Kromě toho se kvalitativní studie zúčastní Dr. Kennelty z University of Iowa.1. Pro RCT: Vhodní pacienti budou identifikováni pomocí denní zprávy Epic pomocí kritérií pro zařazení/vyloučení. Pacienti budou randomizováni koordinátorem studie do ramene intervence nebo kontrolního ramene. U kontrolní větve se pacientům dostane obvyklé péče, která zahrnuje sladění léků při příjmu do nemocnice. U intervenční větve bude personál lékárny řešit sladění léků při propuštění z nemocnice, kontrolu léků a dodržování léků. Většina intervenčních činností proběhne během pobytu v nemocnici nebo během telefonátu po propuštění. Odhadujeme celkový počet 4 888 pacientů na rameno studie.
2. Pro kvalitativní studii: Jedná se o kvalitativní studii využívající fokusní skupiny zaměřené na pochopení implementačních bariér a facilitátorů. Dr. Kennelty a pracovníci studie provedou 3denní návštěvy na místě, aby uspořádali ohniskové skupiny a/nebo rozhovory týkající se očekávání intervence, toho, jak je intervence implementována, překážek/prostředníků bránících přijetí a implementaci a adaptací provedených během porodu. Ke konci studie Dr. Kennelty a zaměstnanci studie použijí telefonické rozhovory k určení jakýchkoli změn v implementaci PHARM-DC, ke kterým došlo během RCT, a také k pochopení, zda a jak budou instituce řešit údržbu PHARM-DC. DC po skončení studie. Odhadujeme, že této kvalitativní studie se může zúčastnit až 180 lidí.
3. Pro studii efektivnosti nákladů: Jedná se o časovou a pohybovou studii zaměřenou na pochopení, kolik času během dne lékárníci stráví činnostmi souvisejícími s intervencemi při propuštění z nemocnice (a po propuštění). Během studie použijeme metodologii času a pohybu, abychom pochopili, kolik času lékárníka potřebuje pro PHARM-DC. Ve spojení s údaji o využití po vypouštění nám to umožní provádět ekonomické analýzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijat na lékařské oddělení A
- > 55 let A
- ≥ 10 léků na předpis při příjmu
NEBO
• ≥ 3 vysoce rizikové léky (antikoagulancia, antiagregancia, inzulín, perorální hypoglykemika) při přijetí
Kritéria vyloučení:
- Očekávané propuštění do jiného státu, zařízení akutní péče, psychiatrického zařízení nebo uzamčeného zařízení (včetně uzamčeného zařízení pro kvalifikované ošetřovatelské služby, vězení nebo věznice) NEBO
- Očekávaný AMA nebo opuštění nemocnice proti lékařskému doporučení (AMA) NEBO
- Bezdomovci NEBO
- V hospici NEBO
- Již zapsáni ke studiu v minulém roce NEBO
- Pacienti přijatí přijetím nebo návštěvou primárních lékařů, kteří mají specializaci, která není vnitřní lékařství nebo rodinné lékařství NEBO
- Očekává se, že pod vedením lékárníka bude řízena medikace po propuštění a po propuštění bez ohledu na studii NEBO
- Očekávané nastavení po propuštění není příznivé pro studovaný zásah řízení medikace (např. VJP, rehabilitační zařízení) NEBO
- Pacienti přijatí s podezřením nebo potvrzenou diagnózou COVID-19.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lékárník Arm
Smíření léků pod vedením lékárníka, kontrola režimu a hodnocení a poradenství dodržování a gramotnosti
|
Lékárníci se podle potřeby budou zabývat problematikou sladění léků, adherence k lékům a polyfarmacie. Lékárníci se budou nejvíce spoléhat na své předchozí školení, ale vyšetřovatelé studie budou také podporovat používání šablon dokumentace s upomínkami, seznam piv, popis, motivační rozhovory, nástroj dodržování léků a gramotnost a telefonní hovory po propuštění. Lékárníci posoudí potřeby pacientů a podle toho se přizpůsobí. Všichni pacienti absolvují jednu propouštěcí poradenskou návštěvu a jeden telefonát po propuštění, ale lékárníci zjistí, že někteří pacienti potřebují další telefonáty, intervence, doporučení nebo jiné interakce. Některé nebo všechny činnosti lékárníka mohou probíhat po telefonu. |
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti v této studii dostanou obvyklou péči.
Pacientům kontrolní skupiny mohou být poskytovány klinicky indikované služby, včetně služeb lékárníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra (%) 30denní hospitalizace a návštěv na pohotovosti po propuštění (na základě dat EHR a nároků CMS)
Časové okno: Hospitalizace v nemocnici nebo návštěva pohotovosti do 30 dnů po propuštění (kontrola alespoň všech zařízení ve stejném státě)
|
Pacient je znovu přijat do nemocnice (včetně pozorování) nebo navštíví pohotovost do 30 dnů od propuštění (včetně všech nemocnic alespoň na celostátní úrovni), s výjimkou plánovaných readmisí, které zahrnují: transplantace, chemoterapii nebo radioterapii, následnou léčbu, rehabilitační péči a plánované operace
|
Hospitalizace v nemocnici nebo návštěva pohotovosti do 30 dnů po propuštění (kontrola alespoň všech zařízení ve stejném státě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra (%) 30denní hospitalizace po propuštění a návštěv na pohotovosti (stejná nemocnice) stratifikovaná podle příjmu různých intervenčních složek
Časové okno: Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění
|
Pacient je znovu přijat do stejné nemocnice (včetně observačních pobytů) nebo má návštěvu na ED do 30 dnů po propuštění.
Toto měřítko výsledku bude analyzovat výsledek podle toho, zda pacienti obdrželi intervenční složky (usmíření při přijetí, přezkoumání léčebného režimu, opatření ke zlepšení adherence, zvládání vedlejších účinků, monitorování hladiny léků, sladění léků pro propuštění, edukace pacienta/pečovatele, motivační rozhovory, po propuštění následný telefonát, přístup k lékům, komunikace s PCP, komunikace s komunikační lékárnou, jiné).
Vyšetřovatelé vyloučí předpokládané readmise, které zahrnují: transplantace, chemoterapii nebo radioterapii, následnou léčbu, rehabilitační péči a plánované operace.
|
Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění
|
|
Míra (%) 30denní hospitalizace po propuštění a návštěv na pohotovosti (stejná nemocnice) stratifikovaná podle toho, zda má pacient při přijetí diagnózu městnavého srdečního selhání
Časové okno: Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění
|
Pacient je znovu přijat do stejné nemocnice (včetně observačních pobytů) nebo má návštěva na ED do 30 dnů po propuštění stratifikovaná podle toho, zda má pacient při přijetí diagnózu městnavého srdečního selhání.
Vyšetřovatelé vyloučí předpokládané readmise, které zahrnují: transplantace, chemoterapii nebo radioterapii, následnou léčbu, rehabilitační péči a plánované operace.
|
Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění
|
|
Míra (%) 30denní hospitalizace po propuštění a návštěv na pohotovosti (stejná nemocnice), rozdělená podle toho, zda pacient má tři nebo více vysoce rizikových léků (antikoagulancia, antiagregancia, inzulín, perorální hypoglykemika) před přijetím
Časové okno: Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění
|
Pacient je znovu přijat do stejné nemocnice (včetně observačních pobytů) nebo má návštěvu na ED do 30 dnů po propuštění, stratifikovanou podle toho, zda má před přijetím tři nebo více vysoce rizikových léků (antikoagulancia, antiagregancia, inzulín, perorální hypoglykemika).
Vyšetřovatelé vyloučí předpokládané readmise, které zahrnují: transplantace, chemoterapii nebo radioterapii, následnou léčbu, rehabilitační péči a plánované operace.
|
Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění
|
|
Míra (%) 30denní hospitalizace po propuštění a návštěv na pohotovosti (stejná nemocnice), rozdělená podle toho, zda pacient měl před přijetím 10 nebo více léků
Časové okno: Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění
|
Pacient je znovu přijat do stejné nemocnice (včetně observačních pobytů) nebo má návštěvu na pohotovosti do 30 dnů po propuštění stratifikované podle toho, zda pacient před přijetím užíval 10 nebo více léků.
Vyšetřovatelé vyloučí předpokládané readmise, které zahrnují: transplantace, chemoterapii nebo radioterapii, následnou léčbu, rehabilitační péči a plánované operace.
|
Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění
|
|
Míra (%) 30denní hospitalizace po propuštění a návštěv na pohotovosti (stejná nemocnice) stratifikovaná podle místa studie
Časové okno: Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění
|
Pacient je znovu přijat do stejné nemocnice (včetně observačních pobytů) nebo má návštěvu na pohotovosti do 30 dnů od propuštění, stratifikovanou podle místa studie.
Vyšetřovatelé vyloučí předpokládané readmise, které zahrnují: transplantace, chemoterapii nebo radioterapii, následnou léčbu, rehabilitační péči a plánované operace.
|
Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění
|
|
Míra (%) 30denní hospitalizace po propuštění a návštěv na pohotovosti (stejná nemocnice) stratifikovaná podle dodržování léků a gramotnosti pacienta
Časové okno: Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění
|
Pacient je znovu přijat do stejné nemocnice (včetně observačních pobytů) nebo má návštěvu na pohotovosti do 30 dnů po propuštění, stratifikovanou podle dodržování léků a gramotnosti pacienta (podle hodnocení studovaných lékárníků, navíc s použitím omezené znalosti angličtiny jako náhrady za nízkou medikaci gramotnost).
Vyšetřovatelé vyloučí předpokládané readmise, které zahrnují: transplantace, chemoterapii nebo radioterapii, následnou léčbu, rehabilitační péči a plánované operace.
|
Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění
|
|
Míra (%) 30denní hospitalizace po propuštění a návštěv na pohotovosti (stejná nemocnice) stratifikovaná podle kvintilů socioekonomického stavu pacienta (odhadováno prostřednictvím středního příjmu domácího sčítání lidu)
Časové okno: Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění
|
Pacient je znovu přijat do stejné nemocnice (včetně observačních pobytů) nebo má návštěvu na pohotovosti do 30 dnů po propuštění stratifikované podle socioekonomického stavu pacienta (odhadem mediánu příjmu domácího sčítacího traktu).
Vyšetřovatelé vyloučí předpokládané readmise, které zahrnují: transplantace, chemoterapii nebo radioterapii, následnou léčbu, rehabilitační péči a plánované operace.
|
Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění
|
|
Míra (%) nových předepsaných BZR mezi pacienty, kteří před přijetím BZR neužívali
Časové okno: Pacienti neužívající BZR před přijetím
|
Dichotomická proměnná pro nový propouštěcí předpis BZR mezi pacienty, kteří BZR před přijetím neužívali.
|
Pacienti neužívající BZR před přijetím
|
|
Míra (%) předepisování zvýšené dávky BZR mezi pacienty užívajícími BZR před přijetím
Časové okno: Pacienti užívající BZR před přijetím
|
Dichotomická proměnná pro předepisování zvýšené dávky u pacientů užívajících BZR před přijetím.
|
Pacienti užívající BZR před přijetím
|
|
Míra (%) úrazů souvisejících s pádem po hospitalizaci jako využití zdravotní péče (hospitalizace, návštěvy ED, návštěvy urgentní péče nebo návštěvy ordinace)
Časové okno: Zranění související s pádem do 30 dnů od propuštění z indexu
|
Vyšetřovatelé definují úrazy související s pádem po hospitalizaci jako využití zdravotní péče (hospitalizace, návštěvy na pohotovosti, návštěvy urgentní péče nebo návštěvy v ordinaci) v důsledku zranění souvisejících s pádem do 30 dnů po propuštění z indexu příjmu.
Vyšetřovatelé propojí údaje o nárocích Medicare s údaji ze zkoušek, aby mohli sledovat tento výsledek na úrovni jednotlivých pacientů.
|
Zranění související s pádem do 30 dnů od propuštění z indexu
|
|
Míra 30denních hospitalizací po propuštění a návštěv na pohotovosti (stejná nemocnice) stratifikovaná podle věkových skupin pacientů
Časové okno: Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění
|
Pacient je znovu přijat do stejné nemocnice (včetně observačních pobytů) nebo má návštěvu na pohotovosti do 30 dnů po propuštění, stratifikované podle věkových skupin pacientů.
Vyšetřovatelé vyloučí předpokládané readmise, které zahrnují: transplantace, chemoterapii nebo radioterapii, následnou léčbu, rehabilitační péči a plánované operace.
|
Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění
|
|
Míra 30denních hospitalizací po propuštění a návštěv na pohotovosti (stejná nemocnice) stratifikovaných podle časových období, které měly změny v intervenčních a kontrolních ramenech
Časové okno: Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění
|
Pacient je znovu přijat do stejné nemocnice (včetně observačních pobytů) nebo má návštěva na ED do 30 dnů po propuštění stratifikovaná podle časových období, ve kterých došlo ke změnám v intervenčních a kontrolních ramenech.
Vyšetřovatelé vyloučí předpokládané readmise, které zahrnují: transplantace, chemoterapii nebo radioterapii, následnou léčbu, rehabilitační péči a plánované operace.
|
Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění
|
|
Míra 30 dnů po hospitalizaci při návštěvách ED (stejná nemocnice) omezená na využití související s léky
Časové okno: Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění
|
Pacient je znovu přijat do stejné nemocnice (včetně observačních pobytů) nebo má návštěvu na pohotovosti do 30 dnů od propuštění s omezením na užívání související s medikací.
Vyšetřovatelé vyloučí předpokládané readmise, které zahrnují: transplantace, chemoterapii nebo radioterapii, následnou léčbu, rehabilitační péči a plánované operace.
|
Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění
|
|
Míra 7denní hospitalizace po propuštění Využití po propuštění v souvislosti s medikací.
Časové okno: Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 7 dnů po propuštění
|
Pacient je znovu přijat do stejné nemocnice (včetně observačních pobytů) nebo má návštěva na ED do 7 dnů po propuštění pomocí hospitalizační medikace po propuštění.
Vyšetřovatelé vyloučí předpokládané readmise, které zahrnují: transplantace, chemoterapii nebo radioterapii, následnou léčbu, rehabilitační péči a plánované operace.
|
Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 7 dnů po propuštění
|
|
Míra (%) 30denního využití nemocnice po propuštění s návštěvami na pohotovosti, pobyty na pozorování a přijetím hospitalizovaných pacientů se počítají samostatně (včetně nemocnic alespoň v celém státě).
Časové okno: Hospitalizace v nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění (kontrola alespoň všech stejných státních zařízení)
|
Pacient je znovu přijat do nemocnice ve stavu hospitalizace nebo pozorování nebo má návštěvu ED do 30 dnů od propuštění (včetně nemocnic alespoň v celém státě).
Vyšetřovatelé vyloučí předpokládané readmise, které zahrnují: transplantace, chemoterapii nebo radioterapii, následnou léčbu, rehabilitační péči a plánované operace.
|
Hospitalizace v nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění (kontrola alespoň všech stejných státních zařízení)
|
|
30denní úmrtnost ze všech příčin po propuštění z nemocnice
Časové okno: Smrt nastává do 30 dnů po propuštění z nemocnice
|
Úmrtnost ze všech příčin a analýza přežití do 30. dne po propuštění z nemocnice.
|
Smrt nastává do 30 dnů po propuštění z nemocnice
|
|
Míra (%) 30denních hospitalizací po propuštění a návštěv na pohotovosti (stejná nemocnice) mezi pacienty, kteří byli zařazeni a obdrželi intervence, ve srovnání s pacienty, kteří byli způsobilí, ale nebyli zapsáni během období studie.
Časové okno: Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění
|
Pacient je znovu přijat do stejné nemocnice (včetně observačních pobytů) nebo má návštěvu na ED do 30 dnů po propuštění.
Vyšetřovatelé vyloučí předpokládané readmise, které zahrnují: transplantace, chemoterapii nebo radioterapii, následnou léčbu, rehabilitační péči a plánované operace.
|
Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva ED do 30 dnů po propuštění
|
|
Míra (%) 30denní hospitalizace po propuštění a návštěvy pohotovosti (stejná nemocnice)
Časové okno: Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva pohotovosti do 30 dnů od propuštění (včetně ostatních zařízení v systému používajících stejnou instanci elektronického zdravotního záznamu)
|
Pacient je znovu přijat do stejné nemocnice (včetně pobytů na pozorování) nebo navštíví pohotovost do 30 dnů od propuštění, s výjimkou předvídaných readmisí, které zahrnují: transplantace, chemoterapii nebo radioterapii, následnou léčbu, rehabilitační péči a plánované operace
|
Hospitalizace ve stejné nemocnici nebo návštěva pohotovosti do 30 dnů od propuštění (včetně ostatních zařízení v systému používajících stejnou instanci elektronického zdravotního záznamu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua Pevnick, Associate Professor of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Murry LT, Keller MS, Pevnick JM, Schnipper JL, Kennelty KA; PHARM-DC Group. A qualitative dual-site analysis of the pharmacist discharge care (PHARM-DC) intervention using the CFIR framework. BMC Health Serv Res. 2022 Feb 12;22(1):186. doi: 10.1186/s12913-022-07583-5.
- Pevnick JM, Keller MS, Kennelty KA, Nuckols TK, Ko EM, Amer K, Anderson L, Armbruster C, Conti N, Fanikos J, Guan J, Knight E, Leang DW, Llamas-Sandoval R, Matta L, Moriarty D, Murry LT, Muske AM, Nguyen AT, Phung E, Rosen O, Rosen SL, Salandanan A, Shane R, Schnipper JL. The Pharmacist Discharge Care (PHARM-DC) study: A multicenter RCT of pharmacist-directed transitional care to reduce post-hospitalization utilization. Contemp Clin Trials. 2021 Jul;106:106419. doi: 10.1016/j.cct.2021.106419. Epub 2021 Apr 28.
- Pevnick JM, Kennelty K, Nguyen AT, Amer K, Berdahl CT, Cook-Wiens G, Fanikos J, Fiskio J, Gotanda H, Guan J, Henreid AJ, Keller MS, Ko EM, Leang DW, Malkhasian Y, Matta L, Moriarty D, Murry L, Muske A, Nuckols TK, Oche O, Ortiz AS, Phung E, Qureshi N, Shane R, Wu S, Schnipper JL; PHARM-DC Group. Pharmacist-Led Discharge Care to Reduce Postdischarge Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2026 Mar 2;9(3):e260719. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2026.0719.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00053414
- R01AG058911 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .