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Intervenção do farmacêutico para reduzir a utilização pós-hospitalização

12 de março de 2026 atualizado por: Josh Pevnick, Cedars-Sinai Medical Center

Um RCT Multicêntrico de Cuidados de Transição Orientados por Farmacêuticos para Reduzir a Utilização Pós-Hospitalização

Este é um estudo randomizado que testa uma intervenção de gerenciamento de medicamentos liderada por farmacêuticos peri e pós-alta na utilização pós-alta, incluindo readmissões e visitas ao departamento de emergência dentro de 30 dias após a alta. A intervenção incorpora evidências abordando três áreas principais: reconciliação de medicamentos, adesão à medicação e polifarmácia.

Este estudo usa um ensaio pragmático randomizado no nível do paciente e conduzido em dois grandes hospitais para atingir os seguintes objetivos, cada um dos quais foi projetado usando a estrutura RE-AIM:

Objetivo 1: Testar o efeito de PHARM-DC na utilização pós-alta entre os pacientes com maior risco de EAMs pós-alta: idosos com alta recente tomando > 10 medicamentos ou > 3 medicamentos de alto risco usando um estudo prospectivo, randomizado e pragmático multi -estudo do local.

Objetivo 2: Estudar barreiras e facilitadores da implementação do PHARM-DC usando um estudo qualitativo.

Objetivo 3: Analisar os custos do PHARM-DC, incluindo o custo incremental por reinternação evitada e o custo incremental líquido da perspectiva do sistema de saúde usando um estudo de tempo e movimento e uma análise de custo-efetividade.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existem três componentes para este estudo: (1) o estudo prospectivo, randomizado e controlado (RCT), que inclui uma intervenção de cuidados de alta hospitalar liderada por farmacêutico, (2) o estudo qualitativo, que envolve grupos focais e entrevistas, e (3 ) um estudo de custo-efetividade, que envolve uma revisão da literatura e um componente de estudo de tempo e movimento. Para todos os três estudos, há dois locais: CSMC e Brigham and Women's Hospital em Boston. Além disso, o Dr. Kennelty da University of Iowa participará do estudo qualitativo.1. Para o RCT: Os pacientes elegíveis serão identificados por meio do uso de um relatório Epic diário usando critérios de inclusão/exclusão. Os pacientes serão randomizados por um coordenador do estudo para o braço de intervenção ou braço de controle. Para o braço de controle, os pacientes receberão cuidados habituais, que incluem a reconciliação de medicamentos na admissão hospitalar. Para o braço de intervenção, a equipe da farmácia abordará a reconciliação de medicamentos na alta hospitalar, a revisão de medicamentos e a adesão aos medicamentos. A maioria das atividades de intervenção ocorrerá durante a internação ou durante um telefonema pós-alta. Estimamos um número total de 4.888 pacientes por braço de estudo.

2. Para o estudo qualitativo: Este é um estudo qualitativo que emprega grupos focais com o objetivo de compreender as barreiras e os facilitadores da implementação. O Dr. Kennelty e a equipe do estudo realizarão visitas locais de 3 dias para realizar grupos focais e/ou entrevistas sobre as expectativas da intervenção, como a intervenção está sendo implementada, barreiras/facilitadores para adoção e implementação e adaptações feitas durante o parto. No final do estudo, o Dr. Kennelty e a equipe do estudo usarão entrevistas por telefone para determinar quaisquer mudanças na implementação do PHARM-DC que ocorreram durante o RCT, bem como para entender se e como as instituições abordarão a manutenção do PHARM- DC após o término do estudo. Estimamos que até 180 pessoas possam participar deste estudo qualitativo.

3. Para o estudo de custo-efetividade: Este é um estudo de tempo e movimento destinado a entender quanto tempo durante o dia os farmacêuticos gastam em atividades relacionadas às intervenções de alta hospitalar (e pós-alta). Durante o estudo, usaremos a metodologia de tempo e movimento para entender quanto tempo do farmacêutico é necessário para o PHARM-DC. Juntamente com os dados sobre a utilização pós-alta, isso nos permitirá realizar análises econômicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6478

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Internado em uma enfermaria, E
  • > 55 anos E
  • ≥ 10 medicamentos prescritos na admissão

OU

• ≥ 3 medicamentos de alto risco (anticoagulantes, antiplaquetários, insulina, hipoglicemiantes orais) na admissão

Critério de exclusão:

  • Alta esperada para outro estado, unidade de cuidados intensivos, instalação psiquiátrica ou instalação trancada (incluindo unidade de enfermagem qualificada trancada, cadeia ou prisão) OU
  • AMA esperada ou deixou o hospital contra orientação médica (AMA) OU
  • Sem-teto OU
  • No hospício OU
  • Já se matriculou no estudo no último ano OU
  • Doentes admitidos por internamento ou acompanhamento de Médicos de Primeira Instância cuja especialidade não seja Medicina Interna ou Medicina Familiar OU
  • Espera-se que receba administração de medicação peri e pós-alta liderada pelo farmacêutico, independentemente do estudo OU
  • O cenário pós-alta esperado não é favorável à intervenção de gerenciamento de medicação estudada (por exemplo, SNF, centro de reabilitação) OU
  • Pacientes internados com diagnóstico suspeito ou confirmado de COVID-19.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço Farmacêutico
Reconciliação de medicamentos liderada por farmacêuticos, revisão do regime e avaliação e aconselhamento de adesão e alfabetização
Comportamental: Intervenção de Cuidados de Alta Hospitalar Liderada por Farmacêuticos

Os farmacêuticos abordarão questões de reconciliação de medicamentos, adesão a medicamentos e polifarmácia, conforme apropriado. Os farmacêuticos confiarão mais em seu treinamento anterior, mas os investigadores do estudo também encorajarão o uso de modelos de documentação com lembretes, lista de Beers, desprescrição, entrevista motivacional, a ferramenta de adesão e alfabetização de medicamentos e telefonemas pós-alta.

Os farmacêuticos avaliarão as necessidades do paciente e personalizarão de acordo. Todos os pacientes receberão uma visita de aconselhamento de alta e um telefonema pós-alta, mas os farmacêuticos descobrirão que alguns pacientes precisam de mais telefonemas, intervenções, encaminhamentos ou outras interações. Algumas ou todas as atividades do farmacêutico podem ocorrer por telefone.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes neste estudo receberão os cuidados habituais. Serviços clinicamente indicados, incluindo serviços farmacêuticos, podem ser fornecidos para pacientes do grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa (%) de Hospitalização e Visitas ao Serviço de Urgência (SU) aos 30 Dias Após Alta (Baseado em Dados de EHR e Reclamações do CMS)
Prazo: Internamento num hospital ou visita ao SU em 30 dias após alta (verificando pelo menos todas as instalações do mesmo estado)
Um doente é readmitido num hospital (incluindo observação) ou tem uma visita ao serviço de urgência nos 30 dias após a alta (incluindo todos os hospitais pelo menos a nível estadual), excluindo readmissões previstas, que incluem: transplantes, quimioterapia ou radioterapia, acompanhamento de tratamento, cuidados de reabilitação e operações planeadas
Internamento num hospital ou visita ao SU em 30 dias após alta (verificando pelo menos todas as instalações do mesmo estado)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa (%) de internação pós-alta em 30 dias e visitas ao pronto-socorro (mesmo hospital) estratificada por recebimento de diferentes componentes de intervenção
Prazo: Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta
Um paciente é readmitido no mesmo hospital (incluindo estadias de observação) ou tem uma consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta. Esta medida de resultado analisará o resultado se os pacientes receberam os componentes da intervenção (conciliação de medicamentos na admissão, revisão do regime de medicação, ações para melhorar a adesão, gerenciamento de efeitos colaterais, monitoramento do nível de medicamentos, reconciliação de medicamentos na alta, educação do paciente/cuidador, entrevistas motivacionais, pós- telefone de acompanhamento de alta, acesso a medicamentos, comunicação com PCP, comunicação com farmácia de comunicação, outros). Os investigadores excluirão as readmissões previstas, que incluem: transplantes, quimioterapia ou radioterapia, acompanhamento do tratamento, cuidados de reabilitação e operações planejadas.
Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta
Taxa (%) de hospitalização pós-alta em 30 dias e visitas ao pronto-socorro (mesmo hospital) estratificada de acordo com o diagnóstico de insuficiência cardíaca congestiva do paciente na admissão
Prazo: Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta
Um paciente é readmitido no mesmo hospital (incluindo estadias de observação) ou tem uma consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta estratificada de acordo com o diagnóstico de insuficiência cardíaca congestiva do paciente na admissão. Os investigadores excluirão as readmissões previstas, que incluem: transplantes, quimioterapia ou radioterapia, acompanhamento do tratamento, cuidados de reabilitação e operações planejadas.
Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta
Taxa (%) de hospitalização pós-alta e visitas ao pronto-socorro em 30 dias (mesmo hospital), estratificada pelo fato de o paciente tomar três ou mais medicamentos de alto risco (anticoagulantes, antiplaquetários, insulina, hipoglicemiantes orais) antes da admissão
Prazo: Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta
Um paciente é readmitido no mesmo hospital (incluindo estadias de observação) ou tem uma consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta estratificada pelo fato de o paciente ter três ou mais medicamentos de alto risco (anticoagulantes, antiplaquetários, insulina, hipoglicemiantes orais) antes da admissão. Os investigadores excluirão as readmissões previstas, que incluem: transplantes, quimioterapia ou radioterapia, acompanhamento do tratamento, cuidados de reabilitação e operações planejadas.
Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta
Taxa (%) de hospitalização pós-alta em 30 dias e visitas ao pronto-socorro (mesmo hospital), estratificada pelo fato de o paciente tomar 10 ou mais medicamentos antes da admissão
Prazo: Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta
Um paciente é readmitido no mesmo hospital (incluindo estadias de observação) ou tem uma consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta estratificada pelo fato de o paciente ter tomado 10 ou mais medicamentos antes da admissão. Os investigadores excluirão as readmissões previstas, que incluem: transplantes, quimioterapia ou radioterapia, acompanhamento do tratamento, cuidados de reabilitação e operações planejadas.
Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta
Taxa (%) de hospitalização pós-alta em 30 dias e visitas ao pronto-socorro (mesmo hospital) estratificada por local de estudo
Prazo: Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta
Um paciente é readmitido no mesmo hospital (incluindo estadias de observação) ou tem uma consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta estratificada por local de estudo. Os investigadores excluirão as readmissões previstas, que incluem: transplantes, quimioterapia ou radioterapia, acompanhamento do tratamento, cuidados de reabilitação e operações planejadas.
Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta
Taxa (%) de hospitalização pós-alta em 30 dias e visitas ao pronto-socorro (mesmo hospital) estratificada por adesão à medicação e alfabetização do paciente
Prazo: Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta
Um paciente é readmitido no mesmo hospital (incluindo estadias de observação) ou tem uma consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta estratificada pela adesão à medicação do paciente e alfabetização (conforme avaliado pelos farmacêuticos do estudo, além de usar proficiência limitada em inglês como substituto para baixa medicação alfabetização). Os investigadores excluirão as readmissões previstas, que incluem: transplantes, quimioterapia ou radioterapia, acompanhamento do tratamento, cuidados de reabilitação e operações planejadas.
Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta
Taxa (%) de hospitalização pós-alta em 30 dias e visitas ao pronto-socorro (mesmo hospital) estratificada por quintis de status socioeconômico do paciente (estimada pela renda mediana do setor do censo domiciliar)
Prazo: Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta
Um paciente é readmitido no mesmo hospital (incluindo estadias de observação) ou tem uma consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta estratificada pelo status socioeconômico do paciente (estimado através da renda mediana do setor censitário domiciliar). Os investigadores excluirão as readmissões previstas, que incluem: transplantes, quimioterapia ou radioterapia, acompanhamento do tratamento, cuidados de reabilitação e operações planejadas.
Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta
Taxa (%) de novas prescrições de alta de BZR entre pacientes que não tomam BZRs antes da admissão
Prazo: Pacientes que não tomam BZRs antes da admissão
Uma variável dicotômica para uma nova prescrição de BZRs na alta entre pacientes que não tomaram BZRs antes da admissão.
Pacientes que não tomam BZRs antes da admissão
Taxa (%) de aumento da prescrição de dose de BZR entre pacientes que tomam BZRs antes da admissão
Prazo: Pacientes que tomam BZRs antes da admissão
Uma variável dicotômica para prescrição de dose aumentada entre pacientes em uso de BZRs antes da admissão.
Pacientes que tomam BZRs antes da admissão
Taxa (%) de lesões relacionadas a quedas pós-hospitalização como utilização de cuidados de saúde (hospitalização, visitas ao pronto-socorro, consultas de atendimento de urgência ou consultas ao consultório)
Prazo: Lesões relacionadas a quedas dentro de 30 dias após a alta da admissão índice
Os investigadores definem lesões relacionadas a quedas pós-hospitalização como utilização de cuidados de saúde (hospitalização, visitas ao pronto-socorro, consultas de atendimento de urgência ou consultas ao consultório) devido a lesões relacionadas a quedas dentro de 30 dias após a alta da admissão índice. Os investigadores vincularão os dados de reivindicações do Medicare aos dados do ensaio para rastrear esse resultado no nível do paciente individual.
Lesões relacionadas a quedas dentro de 30 dias após a alta da admissão índice
Taxa de hospitalizações pós-alta e visitas ao pronto-socorro em 30 dias (mesmo hospital) estratificadas por faixa etária de pacientes
Prazo: Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta
Um paciente é readmitido no mesmo hospital (incluindo estadias de observação) ou tem uma consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta estratificada por faixa etária do paciente. Os investigadores excluirão as readmissões previstas, que incluem: transplantes, quimioterapia ou radioterapia, acompanhamento do tratamento, cuidados de reabilitação e operações planejadas.
Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta
Taxa de hospitalizações pós-alta e visitas ao pronto-socorro em 30 dias (mesmo hospital) estratificada de acordo com períodos de tempo que tiveram mudanças nos braços de intervenção e controle
Prazo: Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta
Um paciente é readmitido no mesmo hospital (incluindo estadias de observação) ou tem uma consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta estratificada de acordo com os períodos de tempo que tiveram alterações nos braços de intervenção e controle. Os investigadores excluirão as readmissões previstas, que incluem: transplantes, quimioterapia ou radioterapia, acompanhamento do tratamento, cuidados de reabilitação e operações planejadas.
Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta
Taxa de 30 dias pós-hospitalização em consultas de emergência (mesmo hospital) restritas à utilização relacionada a medicamentos
Prazo: Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta
Um paciente é readmitido no mesmo hospital (incluindo estadias de observação) ou tem uma consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta, restrita à utilização relacionada a medicamentos. Os investigadores excluirão as readmissões previstas, que incluem: transplantes, quimioterapia ou radioterapia, acompanhamento do tratamento, cuidados de reabilitação e operações planejadas.
Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta
Taxa de utilização pós-alta relacionada a medicamentos de hospitalização pós-alta em 7 dias.
Prazo: Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 7 dias após a alta
Um paciente é readmitido no mesmo hospital (incluindo estadias de observação) ou tem uma consulta no pronto-socorro dentro de 7 dias após a alta por utilização pós-alta relacionada a medicação de hospitalização. Os investigadores excluirão as readmissões previstas, que incluem: transplantes, quimioterapia ou radioterapia, acompanhamento do tratamento, cuidados de reabilitação e operações planejadas.
Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 7 dias após a alta
Taxa (%) de utilização hospitalar pós-alta em 30 dias, com visitas ao pronto-socorro, estadias em observação e readmissões de pacientes internados contadas separadamente (incluindo hospitais pelo menos em todo o estado).
Prazo: Hospitalização em um hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta (verificando pelo menos todas as mesmas instalações estaduais)
Um paciente é readmitido em um hospital sob regime de internação ou observação ou tem uma consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta (incluindo hospitais pelo menos em todo o estado). Os investigadores excluirão as readmissões previstas, que incluem: transplantes, quimioterapia ou radioterapia, acompanhamento do tratamento, cuidados de reabilitação e operações planejadas.
Hospitalização em um hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta (verificando pelo menos todas as mesmas instalações estaduais)
Mortalidade por todas as causas em 30 dias após alta hospitalar
Prazo: Óbito ocorrido dentro de 30 dias após a alta hospitalar
Taxa de mortalidade por todas as causas e análise de sobrevivência até o dia 30 após a alta hospitalar.
Óbito ocorrido dentro de 30 dias após a alta hospitalar
Taxa (%) de hospitalizações pós-alta de 30 dias e visitas ao pronto-socorro (mesmo hospital) entre pacientes que foram inscritos e receberam a intervenção, em comparação com pacientes que eram elegíveis, mas não inscritos durante o período do estudo.
Prazo: Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta
Um paciente é readmitido no mesmo hospital (incluindo estadias de observação) ou tem uma consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta. Os investigadores excluirão as readmissões previstas, que incluem: transplantes, quimioterapia ou radioterapia, acompanhamento do tratamento, cuidados de reabilitação e operações planejadas.
Hospitalização no mesmo hospital ou consulta no pronto-socorro dentro de 30 dias após a alta
Taxa (%) de Hospitalização e Visitas ao Serviço de Urgência 30 Dias após Alta (Mesmo Hospital)
Prazo: Internamento no mesmo hospital ou visita ao serviço de urgência no prazo de 30 dias após a alta (incluindo outras instalações do sistema que utilizem a mesma instância de registo eletrónico de saúde)
Um paciente é readmitido no mesmo hospital (incluindo estadias de observação) ou tem uma visita ao serviço de urgência (ED) dentro de 30 dias após a alta, excluindo readmissões previstas, que incluem: transplantes, quimioterapia ou radioterapia, seguimento de tratamento, cuidados de reabilitação e operações planeadas
Internamento no mesmo hospital ou visita ao serviço de urgência no prazo de 30 dias após a alta (incluindo outras instalações do sistema que utilizem a mesma instância de registo eletrónico de saúde)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cedars-Sinai Medical Center

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua Pevnick, Associate Professor of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00053414
  • R01AG058911 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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