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Intervención farmacéutica para reducir la utilización posterior a la hospitalización

12 de marzo de 2026 actualizado por: Josh Pevnick, Cedars-Sinai Medical Center

Un ECA multicéntrico de atención de transición dirigida por farmacéuticos para reducir la utilización posterior a la hospitalización

Este es un ensayo aleatorizado que prueba una intervención de administración de medicamentos dirigida por farmacéuticos antes y después del alta sobre la utilización posterior al alta, incluidas las readmisiones y las visitas al departamento de emergencia dentro de los 30 días posteriores al alta. La intervención incorpora evidencia que aborda tres áreas principales: reconciliación de medicamentos, adherencia a los medicamentos y polifarmacia.

Este estudio utiliza un ensayo pragmático aleatorizado a nivel de paciente y realizado en dos grandes hospitales para lograr los siguientes objetivos, cada uno de los cuales ha sido diseñado utilizando el marco RE-AIM:

Objetivo 1: probar el efecto de PHARM-DC en la utilización posterior al alta entre los pacientes con mayor riesgo de ADE posteriores al alta: adultos mayores recientemente dados de alta que toman> 10 medicamentos o> 3 medicamentos de alto riesgo usando un multi prospectivo, aleatorizado y pragmático -estudio del sitio.

Objetivo 2: Estudiar las barreras y facilitadores de la implementación de PHARM-DC mediante un estudio cualitativo.

Objetivo 3: Analizar los costos de PHARM-DC, incluido el costo incremental por reingreso evitado y el costo incremental neto desde la perspectiva del sistema de salud utilizando un estudio de tiempo y movimiento y un análisis de costo-efectividad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay tres componentes en este estudio: (1) el ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado (ECA), que incluye una intervención de atención al alta hospitalaria dirigida por farmacéuticos, (2) el estudio cualitativo, que incluye grupos focales y entrevistas, y (3 ) un estudio de rentabilidad, que involucra una revisión de la literatura y un componente de estudio de tiempo y movimiento. Para los tres estudios, hay dos sitios: CSMC y Brigham and Women's Hospital en Boston. Además, el Dr. Kennelty de la Universidad de Iowa participará en el estudio cualitativo.1. Para el ECA: Los pacientes elegibles se identificarán mediante el uso de un informe Epic diario utilizando criterios de inclusión/exclusión. Un coordinador del estudio asignará al azar a los pacientes al brazo de intervención o al brazo de control. Para el brazo de control, los pacientes recibirán la atención habitual, que incluye la conciliación de la medicación al ingreso en el hospital. Para el brazo de intervención, el personal de farmacia se ocupará de la conciliación de medicamentos en el momento del alta hospitalaria, la revisión de medicamentos y el cumplimiento de los mismos. La mayoría de las actividades de intervención ocurrirán durante la estadía en el hospital o durante una llamada telefónica posterior al alta. Estimamos un número total de 4.888 pacientes por brazo de estudio.

2. Para el estudio cualitativo: este es un estudio cualitativo que emplea grupos focales destinados a comprender las barreras y los facilitadores de la implementación. El Dr. Kennelty y el personal del estudio realizarán visitas al sitio de 3 días para realizar grupos de enfoque y/o entrevistas sobre las expectativas de la intervención, cómo se implementa la intervención, las barreras/facilitadores para la adopción e implementación y las adaptaciones realizadas durante la entrega. Hacia el final del ensayo, el Dr. Kennelty y el personal del estudio usarán entrevistas telefónicas para determinar cualquier cambio en la implementación de PHARM-DC que haya ocurrido durante el RCT, así como para comprender si las instituciones abordarán el mantenimiento de PHARM-DC y cómo lo harán. DC después de que termine el estudio. Estimamos que hasta 180 personas pueden participar en este estudio cualitativo.

3. Para el estudio de costo-efectividad: Este es un estudio de tiempo y movimiento destinado a comprender cuánto tiempo durante el día dedican los farmacéuticos a actividades relacionadas con las intervenciones de alta hospitalaria (y posteriores al alta). Durante la prueba, utilizaremos la metodología de tiempo y movimiento para comprender cuánto tiempo del farmacéutico se necesita para PHARM-DC. Junto con los datos sobre la utilización posterior al alta, esto nos permitirá realizar análisis económicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6478

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido en una sala médica, Y
  • > 55 años Y
  • ≥ 10 medicamentos recetados al ingreso

O

• ≥ 3 medicamentos de alto riesgo (anticoagulantes, antiplaquetarios, insulina, hipoglucemiantes orales) al ingreso

Criterio de exclusión:

  • Alta esperada a otro estado, centro de cuidados agudos, centro psiquiátrico o centro cerrado (incluido centro de enfermería especializada cerrado, cárcel o prisión) O
  • AMA esperado o abandonó el hospital en contra del consejo médico (AMA) O
  • Sin hogar O
  • En hospicio O
  • Ya se inscribió en el estudio en el último año O
  • Pacientes ingresados ​​por ingreso o asistencia de Médicos de Atención Primaria que tengan una especialidad que no sea Medicina Interna o Medicina Familiar O
  • Se espera recibir administración de medicamentos peri y posterior al alta dirigida por farmacéuticos, independientemente del ensayo O
  • El entorno posterior al alta esperado no es propicio para la intervención de administración de medicamentos estudiada (p. SNF, centro de rehabilitación) O
  • Pacientes ingresados ​​con sospecha o diagnóstico confirmado de COVID-19.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo farmacéutico
Conciliación de medicamentos dirigida por farmacéuticos, revisión de regímenes y evaluación y asesoramiento sobre adherencia y alfabetización

Los farmacéuticos abordarán la reconciliación de medicamentos, la adherencia a los medicamentos y los problemas de polifarmacia según corresponda. Los farmacéuticos confiarán más en su capacitación previa, pero los investigadores del estudio también fomentarán el uso de plantillas de documentación con recordatorios, lista de cervezas, desprescripción, entrevistas motivacionales, la herramienta de alfabetización y adherencia a la medicación, y llamadas telefónicas posteriores al alta.

Los farmacéuticos evaluarán las necesidades del paciente y las personalizarán en consecuencia. Todos los pacientes recibirán una visita de asesoramiento al alta y una llamada telefónica posterior al alta, pero los farmacéuticos encontrarán que algunos pacientes necesitan más llamadas telefónicas, intervenciones, derivaciones u otras interacciones. Algunas o todas las actividades del farmacéutico pueden realizarse por teléfono.

Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes de este estudio recibirán la atención habitual. Se pueden proporcionar servicios clínicamente indicados, incluidos servicios farmacéuticos, a pacientes del grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa (%) de hospitalización y visitas a urgencias a los 30 días tras el alta (basado en datos de EHR y reclamaciones de CMS)
Periodo de tiempo: Hospitalización en un hospital o visita a urgencias en los 30 días posteriores al alta (verificando al menos todas las instalaciones del mismo estado)
Un paciente es readmitido en un hospital (incluyendo observación) o tiene una visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta (incluyendo todos los hospitales al menos a nivel estatal), excluyendo las readmisiones previstas, que incluyen: trasplantes, quimioterapia o radioterapia, seguimiento de tratamiento, cuidados de rehabilitación y operaciones planificadas
Hospitalización en un hospital o visita a urgencias en los 30 días posteriores al alta (verificando al menos todas las instalaciones del mismo estado)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa (%) de hospitalizaciones y visitas al servicio de urgencias después del alta durante 30 días (mismo hospital) estratificadas según la recepción de diferentes componentes de la intervención
Periodo de tiempo: Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Un paciente es readmitido en el mismo hospital (incluidas las estancias de observación) o tiene una visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta. Esta medida de resultado analizará el resultado en función de si los pacientes recibieron los componentes de la intervención (conciliación de la medicación al ingreso, revisión del régimen de medicación, acciones para mejorar la adherencia, manejo de efectos secundarios, monitorización del nivel de fármaco, conciliación de la medicación al alta, educación del paciente/cuidador, entrevista motivacional, post- llamada telefónica de seguimiento del alta, acceso a medicamentos, comunicación con PCP, comunicación con farmacia de comunicación, otros). Los investigadores excluirán los reingresos previstos, que incluyen: trasplantes, quimioterapia o radioterapia, seguimiento del tratamiento, atención de rehabilitación y operaciones planificadas.
Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Tasa (%) de hospitalizaciones y visitas al servicio de urgencias 30 días después del alta (mismo hospital) estratificadas según si el paciente tiene un diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva al momento del ingreso
Periodo de tiempo: Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Un paciente es readmitido en el mismo hospital (incluidas las estancias de observación) o tiene una visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta estratificada según si el paciente tiene un diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva en el momento del ingreso. Los investigadores excluirán los reingresos previstos, que incluyen: trasplantes, quimioterapia o radioterapia, seguimiento del tratamiento, atención de rehabilitación y operaciones planificadas.
Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Tasa (%) de hospitalizaciones y visitas al servicio de urgencias después del alta 30 días (mismo hospital), estratificada según si el paciente tiene tres o más medicamentos de alto riesgo (anticoagulantes, antiplaquetarios, insulina, hipoglucemiantes orales) antes del ingreso
Periodo de tiempo: Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Un paciente es readmitido en el mismo hospital (incluidas las estancias de observación) o tiene una visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta estratificada según si el paciente tiene tres o más medicamentos de alto riesgo (anticoagulantes, antiplaquetarios, insulina, hipoglucemiantes orales) antes de la admisión. Los investigadores excluirán los reingresos previstos, que incluyen: trasplantes, quimioterapia o radioterapia, seguimiento del tratamiento, atención de rehabilitación y operaciones planificadas.
Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Tasa (%) de hospitalizaciones y visitas al servicio de urgencias después del alta durante 30 días (mismo hospital), estratificada según si el paciente tiene 10 o más medicamentos antes del ingreso
Periodo de tiempo: Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Un paciente es readmitido en el mismo hospital (incluidas las estancias de observación) o tiene una visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta estratificada según si el paciente tiene 10 o más medicamentos antes de la admisión. Los investigadores excluirán los reingresos previstos, que incluyen: trasplantes, quimioterapia o radioterapia, seguimiento del tratamiento, atención de rehabilitación y operaciones planificadas.
Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Tasa (%) de hospitalizaciones y visitas al servicio de urgencias después del alta durante 30 días (mismo hospital) estratificadas por sitio de estudio
Periodo de tiempo: Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Un paciente es readmitido en el mismo hospital (incluidas las estancias de observación) o tiene una visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta estratificada por sitio de estudio. Los investigadores excluirán los reingresos previstos, que incluyen: trasplantes, quimioterapia o radioterapia, seguimiento del tratamiento, atención de rehabilitación y operaciones planificadas.
Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Tasa (%) de hospitalizaciones y visitas al servicio de urgencias después del alta durante 30 días (mismo hospital) estratificadas por alfabetización y adherencia a la medicación del paciente
Periodo de tiempo: Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Un paciente es readmitido en el mismo hospital (incluidas las estancias de observación) o tiene una visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta estratificada según el cumplimiento de la medicación y la alfabetización del paciente (según la evaluación de los farmacéuticos del estudio, además de utilizar el dominio limitado del inglés como indicador de la baja medicación). alfabetismo). Los investigadores excluirán los reingresos previstos, que incluyen: trasplantes, quimioterapia o radioterapia, seguimiento del tratamiento, atención de rehabilitación y operaciones planificadas.
Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Tasa (%) de hospitalizaciones y visitas al servicio de urgencias después del alta en los 30 días (mismo hospital) estratificadas por quintiles del estado socioeconómico del paciente (estimado a través del ingreso medio del sector censal de origen)
Periodo de tiempo: Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Un paciente es readmitido en el mismo hospital (incluidas las estancias de observación) o tiene una visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta estratificada por el nivel socioeconómico del paciente (estimado a través del ingreso medio del tramo censal del hogar). Los investigadores excluirán los reingresos previstos, que incluyen: trasplantes, quimioterapia o radioterapia, seguimiento del tratamiento, atención de rehabilitación y operaciones planificadas.
Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Tasa (%) de nuevas recetas de alta de BZR entre pacientes que no tomaban BZR antes del ingreso
Periodo de tiempo: Pacientes que no tomaron BZR antes del ingreso
Una variable dicotómica para una nueva prescripción de BZR al alta entre pacientes que no tomaban BZR antes del ingreso.
Pacientes que no tomaron BZR antes del ingreso
Tasa (%) de prescripción de dosis aumentadas de BZR entre pacientes que tomaban BZR antes del ingreso
Periodo de tiempo: Pacientes que toman BZR antes del ingreso.
Una variable dicotómica para una prescripción de dosis aumentada entre pacientes que toman BZR antes del ingreso.
Pacientes que toman BZR antes del ingreso.
Tasa (%) de lesiones relacionadas con caídas posteriores a la hospitalización como utilización de la atención médica (hospitalización, visitas al servicio de urgencias, visitas de atención de urgencia o visitas al consultorio)
Periodo de tiempo: Lesiones relacionadas con caídas dentro de los 30 días posteriores al alta de la admisión índice
Los investigadores definen las lesiones relacionadas con caídas posteriores a la hospitalización como utilización de la atención médica (hospitalización, visitas al servicio de urgencias, visitas de atención de urgencia o visitas al consultorio) debido a lesiones relacionadas con caídas dentro de los 30 días posteriores al alta de la admisión índice. Los investigadores vincularán los datos de las reclamaciones de Medicare con los datos del ensayo para realizar un seguimiento de este resultado a nivel de paciente individual.
Lesiones relacionadas con caídas dentro de los 30 días posteriores al alta de la admisión índice
Tasa de hospitalizaciones y visitas al servicio de urgencias 30 días después del alta (mismo hospital) estratificada por grupos de edad de pacientes
Periodo de tiempo: Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Un paciente es readmitido en el mismo hospital (incluidas las estancias de observación) o tiene una visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta estratificada por grupos de edad del paciente. Los investigadores excluirán los reingresos previstos, que incluyen: trasplantes, quimioterapia o radioterapia, seguimiento del tratamiento, atención de rehabilitación y operaciones planificadas.
Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Tasa de hospitalizaciones y visitas al servicio de urgencias 30 días después del alta (mismo hospital) estratificadas según períodos de tiempo que tuvieron cambios en los brazos de intervención y control
Periodo de tiempo: Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Un paciente es readmitido en el mismo hospital (incluidas las estancias de observación) o tiene una visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta estratificada según los períodos de tiempo que tuvieron cambios en los brazos de intervención y control. Los investigadores excluirán los reingresos previstos, que incluyen: trasplantes, quimioterapia o radioterapia, seguimiento del tratamiento, atención de rehabilitación y operaciones planificadas.
Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Tasa de 30 días después de la hospitalización en visitas al servicio de urgencias (mismo hospital) restringidas a la utilización relacionada con la medicación
Periodo de tiempo: Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Un paciente es readmitido en el mismo hospital (incluidas las estancias de observación) o tiene una visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta restringida a la utilización relacionada con la medicación. Los investigadores excluirán los reingresos previstos, que incluyen: trasplantes, quimioterapia o radioterapia, seguimiento del tratamiento, atención de rehabilitación y operaciones planificadas.
Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Tasa de utilización posterior al alta relacionada con los medicamentos de hospitalización después del alta de 7 días.
Periodo de tiempo: Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 7 días posteriores al alta
Un paciente es readmitido en el mismo hospital (incluidas las estancias de observación) o tiene una visita al servicio de urgencias dentro de los 7 días posteriores al alta por utilización posterior al alta relacionada con los medicamentos de hospitalización. Los investigadores excluirán los reingresos previstos, que incluyen: trasplantes, quimioterapia o radioterapia, seguimiento del tratamiento, atención de rehabilitación y operaciones planificadas.
Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 7 días posteriores al alta
Tasa (%) de utilización hospitalaria 30 días después del alta con visitas al servicio de urgencias, estancias de observación y reingresos de pacientes hospitalizados contabilizados por separado (incluidos hospitales al menos en todo el estado).
Periodo de tiempo: Hospitalización en un hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta (verificando al menos todas las mismas instalaciones estatales)
Un paciente es readmitido en un hospital en estado de internación u observación o tiene una visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta (incluidos hospitales al menos en todo el estado). Los investigadores excluirán los reingresos previstos, que incluyen: trasplantes, quimioterapia o radioterapia, seguimiento del tratamiento, atención de rehabilitación y operaciones planificadas.
Hospitalización en un hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta (verificando al menos todas las mismas instalaciones estatales)
Mortalidad por todas las causas a 30 días después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Muerte que ocurre dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria.
Tasa de mortalidad por todas las causas y análisis de supervivencia hasta el día 30 después del alta hospitalaria.
Muerte que ocurre dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria.
Tasa (%) de hospitalizaciones y visitas al servicio de urgencias 30 días después del alta (mismo hospital) entre los pacientes que se inscribieron y recibieron la intervención, en comparación con los pacientes que eran elegibles pero no se inscribieron durante el período del estudio.
Periodo de tiempo: Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Un paciente es readmitido en el mismo hospital (incluidas las estancias de observación) o tiene una visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta. Los investigadores excluirán los reingresos previstos, que incluyen: trasplantes, quimioterapia o radioterapia, seguimiento del tratamiento, atención de rehabilitación y operaciones planificadas.
Hospitalización en el mismo hospital o visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
Tasa (%) de Hospitalización y Visitas a Urgencias a los 30 Días tras el Alta (Mismo Hospital)
Periodo de tiempo: Hospitalización en el mismo hospital o visita a urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta (incluyendo otras instalaciones del sistema que utilicen la misma instancia del historial clínico electrónico)
Un paciente es readmitido en el mismo hospital (incluidas las estancias en observación) o tiene una visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta, excluyendo las readmisiones previstas, que incluyen: trasplantes, quimioterapia o radioterapia, seguimiento del tratamiento, cuidados de rehabilitación y operaciones planificadas.
Hospitalización en el mismo hospital o visita a urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta (incluyendo otras instalaciones del sistema que utilicen la misma instancia del historial clínico electrónico)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua Pevnick, Associate Professor of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00053414
  • R01AG058911 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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