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이전에 Midazolam에 대한 역설적 반응이 있었던 환자의 진정 내시경 검사에서 Propofol 대 Midazolam과 Propofol의 비교

2020년 12월 28일 업데이트: Dong Kee Jang, DongGuk University
본 연구는 이전에 midazolam에 대한 역설적 반응이 있었던 환자에서 진정내시경 검사 시 propofol vs. midazolam과 propofol을 비교하고자 하였다. 적격성 기준을 충족하는 환자는 무작위로 프로포폴 그룹 또는 프로포폴과 함께 미다졸람 그룹에 배정됩니다. 그런 다음 그들은 면밀한 모니터링과 함께 진정제 내시경 검사를 받게 됩니다. 주요 결과는 내시경 검사 중 역설적 반응의 유병률입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Midazolam 유발 역설적 반응의 역사

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 얻지 못했습니다.
  • 임산부 또는 수유중인 여성
  • 증상이 있는 심각한 심폐 또는 혈관 질환
  • 인지 또는 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로포폴 단독
진정내시경 시 프로포폴 단독투여를 받는 참여자.
의약품: 프로포폴
프로포폴은 초기에 0.5 mg/kg bolus를 투여하고 필요에 따라 최소 30초 후에 추가 투여할 수 있습니다.
활성 비교기: 프로포폴과 미다졸람
진정 내시경 검사 중 midazolam + propofol을 투여받는 참가자.
의약품: 프로포폴
프로포폴은 초기에 0.5 mg/kg bolus를 투여하고 필요에 따라 최소 30초 후에 추가 투여할 수 있습니다.
의약품: 미다졸람
미다졸람과 프로포폴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역설적 반응의 유행
기간: 내시경이 끝나면
내시경 검사 중 역설적 반응을 보이는 참여자의 비율
내시경이 끝나면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

DongGuk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-02-011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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