유지 혈액 투석에 말기 신장 질환을 가진 고혈압 환자에 대한 Amlodipine 대 Bisoprolol의 효과.
2021년 2월 16일 업데이트: Ahmed Youssef, Alexandria University
고혈압은 혈액투석(HD) 환자에서 매우 흔하며 심혈관 질환(CVD)으로 인한 이환율 및 사망률 증가로 이어집니다.
좌심실 비대(LVH)는 말단 장기 손상으로 인한 고혈압의 징후이자 CVD에 대한 독립적인 위험 인자입니다.
증거에 따르면 특히 투석 가능성이 낮은 베타 차단제는 CVD 및 사망 위험을 감소시킵니다.
칼슘 채널 차단제(CCB)는 또한 체적 확장 상태에서 혈압을 효과적으로 조절하고 심혈관 질환 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
비대칭 디메틸 아르기닌(ADMA)은 NO 합성을 감소시키는 요독 독소이며 LVH, 경동맥 내막 두께(CIT), CVD 및 사망률과 관련이 있습니다.
암로디핀은 한 연구에서 HD 환자의 ADMA 수치를 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 헌팅턴병을 앓고 있는 고혈압 환자의 LVH 퇴행, ADMA 혈장 수준 감소 및 BP 조절에 대한 베타 차단제 비소프롤롤과 비교하여 칼슘 채널 차단제 암로디핀의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- El Mowassat University hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 매주 3회 혈액 투석을 유지합니다.
- 투석 전 혈압 > 140/90, 투석 후 > 130/80, 집에서 측정한 혈압 > 140/90, 사무실에서 측정한 혈압 > 140/90 및/또는 항고혈압제에 의해 결정된 고혈압.
제외 기준:
- 악성의 역사.
- 중요한 판막 심장 질환의 병력.
- 만성 울혈성 심부전.
- 관상 동맥 질환의 병력.
- 진행중인 심방 세동.
- 알려진 약물 남용.
- Bisoprolol 또는 Amlodipine에 대한 알려진 금기 사항.
- MI의 역사
- 뇌졸중의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암로디핀
매일 암로디핀 5-10 mg 정제를 단독으로 또는 항고혈압 요법의 일부로 투석 중인 고혈압 환자.
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혈액 투석 환자의 항고혈압제로서의 암로디핀
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실험적: 비소프롤롤
Bisoprolol 5-10 mg 정제를 매일 단독으로 또는 항고혈압 요법의 일부로 투석 중인 고혈압 환자.
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혈액 투석 환자의 항고혈압제로서의 비소프롤롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좌심실질량지수의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ADMA 혈액 수준의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Youssef, BSPharm, Alexandria University
- 연구 책임자: Noha El-khodary, Phd, faculty of pharmacy, Damanhour University
- 연구 책임자: Maged Wasfy, Phd, faculty of pharmacy, Damanhour University
- 연구 책임자: Hesham Elghonemy, Phd, University of Alexandria
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0201243
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 기본 결과.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월부터 시작합니다.
IPD 공유 액세스 기준
- 데이터에 대한 제어된 액세스.
- 요청은 PI에게 이루어집니다.
- 요청은 PI가 검토하고 답변합니다.
- 데이터는 이메일을 통해 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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