Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amlodipiini versus bisoprololi -vaikutus hypertensiivisiin potilaisiin, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, ylläpitävä hemodialyysi.

tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Youssef, Alexandria University
Hypertensio on erittäin yleistä hemodialyysipotilailla (HD), ja se lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta sydän- ja verisuonitautien (CVD) vuoksi. Vasemman kammion hypertrofia (LVH) on sekä verenpainetaudin aiheuttaman loppuelinvaurion ilmentymä että itsenäinen sydän- ja verisuonitautien riskitekijä. Todisteet osoittavat, että beetasalpaajat, erityisesti heikosti dialysoitavissa olevat, vähentävät sydän- ja verisuonitautien ja kuolleisuuden riskiä. Kalsiumkanavasalpaajien (CCB:t) osoitettiin myös säätelevän tehokkaasti verenpainetta suurennetussa tilassa ja vähentävän sydän- ja verisuonitautien riskiä. Asymmetrinen dimetyyliarginiini (ADMA) on ureeminen toksiini, joka vähentää NO-synteesiä ja korreloi LVH:n, kaulavaltimon sisäkalvon paksuuden (CIT), CVD:n ja kuolleisuuden kanssa. Eräässä tutkimuksessa amlodipiinin on osoitettu vähentävän merkittävästi ADMA-tasoa HD-potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kalsiumkanavasalpaajan Amlodipiini vaikutus beetasalpaajaan Bisoprololiin verrattaessa LVH:n regressiota, plasman ADMA-tason alenemista ja verenpaineen säätelyä verenpainetautipotilailla HD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • El Mowassat University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylläpito hemodialyysissä 3 kertaa viikossa vähintään 3 kuukauden ajan.
  • Hypertensiivinen määritettynä predialyyttisellä verenpaineella > 140/90, postdialyyttisellä > 130/80, kotona mitatulla verenpaineella > 140/90, toimistopohjaisella verenpaineella > 140/90 ja/tai verenpainelääkityksellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuisuuden historia.
  • Merkittävä sydänläppäsairaus historiassa.
  • Krooninen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
  • Sepelvaltimotaudin historia.
  • Jatkuva eteisvärinä.
  • Tunnettu huumeiden väärinkäyttö.
  • Tunnettu vasta-aihe bisoprololille tai amlodipiinille.
  • MI:n historia
  • Aivohalvauksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Amlodipiini
Dialyysihoitoa saavat hypertensiiviset potilaat, jotka saavat amlodipiinia 5-10 mg tablettia päivässä yksinään tai osana verenpainetta alentavaa hoitoa.
Lääke: Amlodipiini 5-10 mg
Amlodipiini verenpainetta alentavana lääkkeenä hemodialyysipotilailla
Kokeellinen: Bisoprololi
Dialyysihoitoa saavat hypertensiiviset potilaat, jotka saavat bisoprololia 5-10 mg tablettia päivässä yksinään tai osana verenpainetta alentavaa hoitoa.
Lääke: Bisoprololifumaraatti 5-10 mg
Bisoprololi verenpainetta alentavana lääkkeenä hemodialyysipotilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos vasemman kammion massaindeksissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ADMA-veritason muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Yhteistyökumppanit

Damanhour University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed M Youssef, BSPharm, Alexandria University
  • Opintojohtaja: Noha El-khodary, Phd, faculty of pharmacy, Damanhour University
  • Opintojohtaja: Maged Wasfy, Phd, faculty of pharmacy, Damanhour University
  • Opintojohtaja: Hesham Elghonemy, Phd, University of Alexandria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0201243

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulosten taustalla olevat tiedot.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

  • Hallittu pääsy tietoihin.
  • Pyynnöt tehdään PI:lle.
  • PI tarkistaa pyynnöt ja vastaa niihin.
  • Tiedot toimitetaan sähköpostitse.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio, munuaiset

Kliiniset tutkimukset Amlodipiini 5-10 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa