변화에 대한 준비: 집중적인 학제 간 통증 재활에 들어가는 어린이와 가족의 참여 향상 (PREPaRe)
변화에 대한 준비: 집중적인 학제간 통증 재활에 들어가는 어린이와 가족의 참여를 높이기 위한 원격 의료, 동기 부여 강화 사전 재활 교육
연구 개요
상세 설명
변화에 대한 준비 또는 만성 통증 및 장애에 대한 자가 관리 접근 방식에 참여하려는 의지는 집중 소아 통증 재활에서 어린이의 성공을 가장 강력하게 예측하는 지표입니다. 동기 부여 강화 요법(MET)은 다른 행동 중심 건강 개입을 위한 변화 및 치료 참여에 대한 준비를 높이는 데 효과적인 접근 방식입니다. 그러나 MET는 소아 만성 통증 및 장애를 치료하는 맥락에서 체계적으로 사용된 적이 없습니다.
이 시범 프로젝트는 복잡한 만성 통증 상태 및 관련 장애가 있는 어린이를 위한 집중적인 학제 간 주간 병원 프로그램인 소아 통증 재활에 대한 환자와 부모의 참여 및 결과를 개선하기 위해 동기 부여 향상 요법을 사용하여 새로운 원격 의료 개입의 효과를 테스트하고자 합니다. 센터(PPRC). 중재인 PPRC-Prep은 Waltham에 있는 Boston Children's Hospital의 PPRC에 입원하기를 기다리는 불응성 만성 통증 상태를 가진 아동의 가족에게 제공되는 4주간의 MET 기반 원격 의료 중재입니다. PPRC 승인을 받았고 승인을 기다리고 있는 가족은 일반 치료와 함께 PPRC-Prep을 받거나 일반 치료를 받는 비교 그룹으로 무작위 배정됩니다. 연구 목표에는 변화에 대한 준비성, 통증 수용 및 헌신적 조치에 대한 확립된 척도를 사용하여 PPRC에 입학할 때 평가되는 자기 관리 접근 방식에 참여하기 위한 준비성을 높일 수 있는 가능성을 측정하는 것과 함께 개입의 타당성 및 수용 가능성을 평가하는 것이 포함됩니다. 조사관은 또한 PPRC 준비를 받는 가족과 그렇지 않은 가족을 비교하여 PPRC 퇴원 및 단기(8주) 후속 조치 시 프로그램 체류 기간과 장애 및 통증 감소에 대한 PPRC-Prep의 효과를 평가합니다. PPRC 준비를 받습니다. PPRC-Prep의 타당성과 예비 효과를 입증함으로써 연구팀은 이를 복합적이고 난치성인 만성 통증 및 장애가 있는 어린이를 돌보는 접근 방식의 일상적인 구성 요소로 설정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록 시 환자 연령 8-18세
- 중등도 또는 중증 장애와 함께 > 3개월 동안 만성 통증 상태의 존재
- PPRC에 대한 소개를 수락하고 입학을 기다리고 있습니다.
제외 기준:
- 비영어권
- 원격 의료 기능이 있는 장치에 액세스할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
권장되는 모든 외래 환자 치료 외에도 통증 자가 관리에 참여할 준비를 높이는 것을 목표로 하는 원격 의료 제공 6-8 세션 중재를 기반으로 한 동기 부여 강화 교육을 받습니다.
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이전 참조
권장되는 모든 외래 환자 치료를 포함하려면
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활성 비교기: 스탠다드 케어
PPRC 입원을 기다리는 동안 권장되는 모든 외래 통증 치료에 참여하십시오.
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권장되는 모든 외래 환자 치료를 포함하려면
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애 인벤토리(FDI) 총점
기간: PPRC 후속 조치(퇴원 후 4-8주)
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통증 관련 기능 장애의 수준, 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 더 많은 장애를 나타냅니다.
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PPRC 후속 조치(퇴원 후 4-8주)
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청소년을 위한 통증 단계 변화 설문지(PSOCQ-A)
기간: PPRC 입학(기준 2개월 이내)
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통증 자가 관리를 변경/포용할 준비가 되어 있습니다.
총점 범위가 13-65인 13개 항목 척도.
점수가 가장 높은 도메인은 현재 변경 단계로 간주됩니다.
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PPRC 입학(기준 2개월 이내)
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청소년을 위한 통증 단계 변화 설문지(PSOCQ-A)
기간: PPRC 퇴원[기준선으로부터 6개월 이내]
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통증 자가 관리를 변경/포용할 준비가 되어 있습니다.
총점 범위가 13-65인 13개 항목 척도.
점수가 가장 높은 도메인은 현재 변경 단계로 간주됩니다.
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PPRC 퇴원[기준선으로부터 6개월 이내]
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청소년을 위한 통증 단계 변화 설문지(PSOCQ-A)
기간: PPRC 후속 조치(퇴원 후 4-8주)
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통증 자가 관리를 변경/포용할 준비가 되어 있습니다.
총점 범위가 13-65인 13개 항목 척도.
점수가 가장 높은 도메인은 현재 변경 단계로 간주됩니다.
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PPRC 후속 조치(퇴원 후 4-8주)
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청소년을 위한 통증 단계 변화 설문지(PSOCQ-A)
기간: PPRC 후속 조치(퇴원 후 1년)
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통증 자가 관리를 변경/포용할 준비가 되어 있습니다.
총점 범위가 13-65인 13개 항목 척도.
점수가 가장 높은 도메인은 현재 변경 단계로 간주됩니다.
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PPRC 후속 조치(퇴원 후 1년)
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수정된 청소년 치료 참여 설문지
기간: 개입 종료 시 기준선에서 4주 후
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치료 참여 수준.
점수가 0~40점이 높을수록 더 많은 참여를 나타냅니다.
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개입 종료 시 기준선에서 4주 후
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치료 만족도 목록
기간: 개입 종료 시 기준선에서 4주 후
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치료에 대한 참여자의 만족도.
13-65 범위의 13개 항목, 높은 점수 = 높은 만족도
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개입 종료 시 기준선에서 4주 후
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체류 기간
기간: PPRC 퇴원 [기준 6 개월 이내]
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PPRC 프로그램의 체류 기간 (몇 주)
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PPRC 퇴원 [기준 6 개월 이내]
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만성 통증 수용 설문지 총 점수
기간: PPRC 퇴원에서 [기준 6 개월 이내]
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통증 자체 관리의 변화/참여에 대한 준비 측정.
20 항목 설문지는 총 점수를 사용합니다.
범위 0-120.
점수가 높을수록 통증 수용이 더 많음을 나타냅니다.
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PPRC 퇴원에서 [기준 6 개월 이내]
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만성 통증 수용 설문지 총 점수
기간: PPRC 입장에서 [일반적으로 기준 3 개월 이내]
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통증 자체 관리의 변화/참여에 대한 준비 측정.
20 항목 설문지는 총 점수를 사용합니다.
범위 0-120.
점수가 높을수록 통증 수용이 더 많음을 나타냅니다.
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PPRC 입장에서 [일반적으로 기준 3 개월 이내]
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준비 통치자
기간: 중재 중 및 종료시 치료 그룹에 대해서만
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기꺼
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중재 중 및 종료시 치료 그룹에 대해서만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 장애 인벤토리(FDI) 총점
기간: PPRC 퇴원 시 [기준선으로부터 6개월 이내]
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통증 관련 기능 장애의 수준, 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 더 많은 장애를 나타냅니다.
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PPRC 퇴원 시 [기준선으로부터 6개월 이내]
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기능 장애 인벤토리(FDI) 총점
기간: PPRC 후속 조치(퇴원 후 1년)
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통증 관련 기능 장애의 수준, 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 더 많은 장애를 나타냅니다.
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PPRC 후속 조치(퇴원 후 1년)
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통증 강도
기간: PPRC 입학 시(기준선 이후 4-6주)
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0-10 숫자 척도의 통증 강도(10=최악의 통증)
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PPRC 입학 시(기준선 이후 4-6주)
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통증 강도
기간: PPRC 퇴원 시[기준선으로부터 6개월 이내]
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0-10 숫자 척도의 통증 강도(10=최악의 통증)
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PPRC 퇴원 시[기준선으로부터 6개월 이내]
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통증 강도
기간: 최초 치료 후 후속 조치(퇴원 후 4-8주)
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0-10 숫자 척도의 통증 강도(10=최악의 통증)
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최초 치료 후 후속 조치(퇴원 후 4-8주)
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통증 강도
기간: 치료 후 1년
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0-10 숫자 척도의 통증 강도(10=최악의 통증)
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치료 후 1년
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헌신적 인 행동 설문지 총점
기간: PPRC 입학 시[일반적으로 기준선으로부터 3개월 이내]
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통증 자가 관리를 변경/참여할 준비가 되었는지에 대한 이차 측정.
0-48 범위의 8개 항목 설문지.
점수가 높을수록 더 헌신적인 행동을 나타냅니다.
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PPRC 입학 시[일반적으로 기준선으로부터 3개월 이내]
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헌신적인 행동 설문지
기간: PPRC 퇴원 시[기준선으로부터 6개월 이내]
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통증 자가 관리를 변경/참여할 준비가 되었는지에 대한 이차 측정.
0-48 범위의 8개 항목 설문지.
더 높은 점수는 더 헌신적인 행동/준비를 나타냅니다.
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PPRC 퇴원 시[기준선으로부터 6개월 이내]
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부모의 통증 치명적
기간: 중재/통제 기간에 따라 치료 입원 및 퇴원시
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자녀의 고통과 관련된 부모의 부정적인 생각의 측정
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중재/통제 기간에 따라 치료 입원 및 퇴원시
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아동 통증에 대한 성인 반응 - 하위 척도 보호
기간: 중재/통제 기간에 따라 치료 입원 및 퇴원시
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아동 통증 행동에 대한 부모 보호 반응
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중재/통제 기간에 따라 치료 입원 및 퇴원시
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고통 설문지에 대한 부모의 두려움
기간: 중재/통제 기간에 따라 치료 입원 및 퇴원시
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통증 관련 두려움/걱정에 대한 부모 보고서
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중재/통제 기간에 따라 치료 입원 및 퇴원시
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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