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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04094623
중국의 비자살적 자해 행위에 대한 다자 중심 조사, 병인 및 개입 연구
2020년 4월 23일 업데이트: Chun Wang, Nanjing Medical University
비자살적 자해(NSSINSSINSSI)는 자살 의도 없이 자신의 신체에 일련의 직접적이고 결과적으로 반복적인 부상을 의미합니다.
현재는 정신질환의 중요한 문제가 되었다.
본 연구는 중국의 비자살적 자해에 대한 다기관 역학조사를 완료하고 그 병인 및 개입 방법을 연구할 것으로 기대된다.
연구 개요
상세 설명
(1) NSSI NSSI 역학조사.
예를 들어, 역학 조사.
예를 들어, 2020.1.1-2020.6.30 기간
반년, 지역, 지역 및 성격이 다른 14개 병원의 정신과(정신과 전문 병원/종합 병원), 강소성 다른 유형의 병원, 강소성 다른 유형 병원을 계층화하여 선택했습니다.
외래 및 입원 환자 부서에서는 외래 및 입원 환자에서 일정 비율의 젊은 사람들을 선택했습니다.
DSM-5의 권장 진단 기준과 반구조적 인터뷰에 따라 NSSI 행동을 보이는 환자를 반구조적 인터뷰로 선별했습니다.
발병률, 동반이환, 발생률, 동반이환 및 기본적인 심리사회적 요인을 조사하였다.(2)
NSSI의 병인을 탐구합니다.
병인의 탐구.
환자-대조군 연구는 흐름 조사를 기반으로 설계되었습니다.
NSSI NSSI 그룹과 정상 대조군을 설정하였다.
증상, 심리적인지 기능의 사회적 요인, 유전 적 요인 및 뇌 영상 자료를 수집했습니다.
뇌영상자료, 뇌영상자료 등을 수집하였고 사회심리생물학적 자료수집과 기전탐색을 하였다.(3)
NSSI의 임상 개입 연구.
NSSI 환자는 구조화된 DBT 그룹 개입 그룹(DBT-ST)과 지원 그룹 토론 그룹(SGT)으로 무작위로 나뉘었습니다.
실험 그룹에는 구조화된 DBT 그룹 치료 개입이 제공되었으며, 대조군에는 동일한 빈도의 지원 그룹 토론이 제공되었습니다.
NSSI 행동에 대한 구조화된 DBT 그룹 치료 개입의 치료 효과 및 메커니즘을 탐색합니다.
NSSI 행동에 대한 과학적이고 효과적인 치료를 제공하기 위해.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- Nanjing Brain Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10-40세;
- 자발적인 참여, 정보에 입각한 동의서 서명 및 18세 미만 환자 가족의 동의 획득
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신 장애의 병력 및 가족;
- 정신 질환의 병력 및 가족력;
- 중증 신체 질환;
- 3개월 이내에 향정신성 약물 복용;
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NSSI-DBT
변증법적 행동 요법, 13주 동안 매주 2시간.
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그룹의 15명의 환자는 마음챙김 기술, 고통 감내 기술, 감정 조절 기술 및 대인관계 효율성 기술을 포함하여 DBT에 의해 2명의 심리치료사가 치료합니다.
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|
활성 비교기: NSSI-SSGT
사회적 지원 그룹 치료, 13주 동안 매주 2시간.
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15명의 환자가 SSGT에서 2명의 심리치료사에게 치료를 받습니다.(서로 지지)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스스로 만든 행동 보고 척도
기간: 이주
|
지난 2주 동안 자살하지 않은 자해 행동을 스스로 보고했습니다.
각 항목은 0-3점(0=전혀 없음, 3=매일)으로 총점은 0에서 6 사이이며 부상 부위(예: 손, 팔 등)도 선택해야 합니다.
)
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이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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