Muti-keskeinen tutkimus, patogeneesi ja interventiotutkimus ei-itsemurhasta itsevammautumiskäyttäytymisestä Kiinassa
torstai 23. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Chun Wang, Nanjing Medical University
Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSINSSINSSI) tarkoittaa sarjaa suoria ja siten toistuvia kehon vammoja ilman itsemurha-aiheita.
Tällä hetkellä siitä on tullut tärkeä mielenterveyshäiriöiden kysymys.
Tämän tutkimuksen odotetaan saavan päätökseen monikeskuksen epidemiologisen tutkimuksen ei-itsemurhasta itsetuhoista Kiinassa sekä tutkivan sen patogeneesiä ja interventiomenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
(1) NSSI NSSI:n epidemiologinen tutkimus.
Esimerkiksi epidemiologinen tutkimus.
Esimerkiksi ajanjaksolla 2020.1.1-2020.6.30
puolen vuoden aikana neljätoista eri alueiden, eri alueiden ja luonteen sairaalan psykiatriset osastot (psykiatriset erikoissairaalat/yleissairaalat), Jiangsun maakunnan erityyppiset sairaalat ja Jiangsun maakunnan erityyppiset sairaalat valittiin osituksen perusteella.
Avo- ja laitososastoilla tietty osa nuorista valittiin avo- ja laitoshoidosta.
DSM-5:n suositusten diagnostisten kriteerien ja puolistrukturoitujen haastattelujen ohjaamana NSSI-käyttäytyneet potilaat seulottiin puolistrukturoiduilla haastatteluilla.
Ilmaantuvuus, komorbiditeetti, ilmaantuvuus, komorbiditeetti ja psykososiaaliset perustekijät tutkittiin.(2)
NSSI:n patogeneesin tutkiminen.
Patogeneesin tutkiminen.
Tapauskontrollitutkimus suunniteltiin virtaustutkimuksen perusteella.
NSSI NSSI -ryhmä ja normaali kontrolliryhmä perustettiin.
Aineistoa kerättiin oireiden, psykologisen kognitiivisen toiminnan sosiaalisten tekijöiden geneettisistä tekijöistä ja aivokuvauksesta.
Aivojen kuvantamisen, aivojen kuvantamisen ja muun aineiston tiedot kerättiin sekä sosiaali-psykologinen-biologisen tiedonkeruun ja mekanismitutkimuksen aineistoa suoritettiin.(3)
NSSI:n kliininen interventiotutkimus.
NSSI-potilaat jaettiin satunnaisesti strukturoituun DBT-ryhmäinterventioryhmään (DBT-ST) ja tukiryhmän keskusteluryhmään (SGT).
Koeryhmälle annettiin strukturoitua DBT-ryhmäterapiainterventiota, kun taas kontrolliryhmälle annettiin sama tiheys tukiryhmäkeskusteluja.
Tutkia strukturoidun DBT-ryhmäterapian terapeuttista vaikutusta ja mekanismia NSSI-käyttäytymiseen.
NSSI-käyttäytymisen tieteellisen ja tehokkaan hoidon tarjoamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Nanjing Brain Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-40 vuotta vanha;
- Vapaaehtoinen osallistuminen, tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen ja alle 18-vuotiaiden potilaan perheenjäsenten suostumuksen hankkiminen;
Poissulkemiskriteerit:
- neurologisten tai psykiatristen häiriöiden historia ja perhe;
- psykiatristen häiriöiden historia ja sukuhistoria;
- vakavat somaattiset sairaudet;
- psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen kolmen kuukauden kuluessa;
- raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NSSI-DBT
Dialektinen käyttäytymisterapia, 2 tuntia viikossa 13 viikon ajan.
|
Ryhmässä 15 potilasta hoitaa 2 psykoterapeuttia DBT:n toimesta, mukaan lukien mindfulness-taidot, ahdistuksen sietokyky, emotionaaliset säätelytaidot ja ihmissuhteiden tehokkuustaidot.
|
|
Active Comparator: NSSI-SSGT
Sosiaalinen tukiryhmäterapia, 2 tuntia viikossa 13 viikon ajan.
|
Ryhmässä 15 potilasta hoitaa 2 psykoterapeuttia SSGT:ssä. (Toistensa tukeminen.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse tehty käyttäytymisraporttiasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Itseraportoi ei-itsemurhasta itsetuhoista käyttäytymistä viimeisen 2 viikon aikana.
Jokaiselle esineelle annetaan pisteet 0-3 (0 = ei koskaan; 3 = joka päivä), jolloin kokonaisarvo on 0 - 6, ja lisäksi on valittava loukkaantumispaikat (kuten käsi, käsivarsi ja niin edelleen).
)
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-KY043-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .