Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muti-centrované vyšetřování, patogeneze a intervenční studie nesuicidálního sebepoškozování v Číně

23. dubna 2020 aktualizováno: Chun Wang, Nanjing Medical University
Nesuicidální sebepoškozování (NSSINSSINSSI) označuje řadu přímých a následně opakovaných zranění vlastního těla bez sebevražedného úmyslu. V současnosti se stala důležitou problematikou duševních poruch. Očekává se, že tato studie dokončí multicentrický epidemiologický průzkum nesuicidálního sebepoškozování v Číně a bude studovat jeho patogenezi a intervenční metody.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

(1) NSSI Epidemiologický průzkum NSSI. Například epidemiologické šetření. Například v období 2020.1.1-2020.6.30 půl roku byla podle stratifikace vybrána psychiatrická oddělení čtrnácti nemocnic různých regionů, regionů a charakteru (psychiatrické specializované nemocnice/všeobecné nemocnice), nemocnice různých typů v provincii Ťiang-su a nemocnice různých typů v provincii Ťiang-su. Na ambulantních a lůžkových odděleních byla určitá část mladých lidí vybrána z ambulantních a hospitalizovaných pacientů. Na základě doporučených diagnostických kritérií DSM-5 a vedeni polostrukturovanými rozhovory byli pacienti s chováním NSSI vyšetřeni polostrukturovanými rozhovory. Byla zkoumána incidence, komorbidita, incidence, komorbidita a základní psychosociální faktory.(2) Zkoumání patogeneze NSSI. Průzkum patogeneze. Na základě průzkumu toků byla navržena případová-kontrolní studie. Byla vytvořena skupina NSSI NSSI a normální kontrolní skupina. Byla shromážděna data symptomatologie, genetických faktorů sociálních faktorů psychologických kognitivních funkcí a zobrazení mozku. Byly shromážděny údaje ze zobrazení mozku, zobrazení mozku a další data a proveden sběr dat sociálně-psychologicko-biologických dat a průzkum mechanismů.(3) Klinická intervenční studie NSSI. Pacienti s NSSI byli náhodně rozděleni do strukturované DBT skupinové intervenční skupiny (DBT-ST) a podpůrné skupinové diskusní skupiny (SGT). Experimentální skupině byla poskytnuta strukturovaná skupinová terapeutická intervence DBT, zatímco kontrolní skupině byla dána stejná frekvence diskuzí v podpůrné skupině. Prozkoumat terapeutický účinek a mechanismus strukturované skupinové terapie DBT na chování NSSI. S cílem poskytnout vědeckou a účinnou léčbu chování NSSI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Nanjing Brain Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 10-40 let;
  2. Dobrovolná účast, podepsání informovaného souhlasu a získání souhlasu rodinných příslušníků pacientů mladších 18 let;

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza a rodina neurologických nebo psychiatrických poruch;
  2. anamnéza psychiatrických poruch a rodinná anamnéza;
  3. těžká somatická onemocnění;
  4. užívání psychofarmak do tří měsíců;
  5. těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NSSI-DBT
Dialektická behaviorální terapie, 2 hodiny každý týden po dobu 13 týdnů.
Jiný: Dialektická behaviorální terapie
15 pacientů ve skupině je léčeno 2 psychoterapeuty pomocí DBT včetně dovedností všímavosti, dovedností tolerance k úzkosti, dovedností emoční regulace a dovedností interpersonální efektivity.
Aktivní komparátor: NSSI-SSGT
Skupinová terapie sociální podpory, 2 hodiny každý týden po dobu 13 týdnů.
Jiný: Skupinová terapie sociální podpory
15 pacientů ve skupině je léčeno 2 psychoterapeuty pomocí SSGT. (Vzájemná podpora.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní škála zpráv o chování
Časové okno: 2 týdny
Samostatně hlášené nesuicidální sebepoškozující chování za poslední 2 týdny. Každá položka je hodnocena 0-3 (0=nikdy; 3=každý den), což dává celkem mezi 0 a 6, je také potřeba vybrat místa zranění (jako je ruka, paže atd.). )
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-KY043-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit