Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den Muti-centrerede undersøgelse, patogenese og interventionsundersøgelse af ikke-suicidal selvskadeadfærd i Kina

23. april 2020 opdateret af: Chun Wang, Nanjing Medical University
Ikke-suicidal selvskade (NSSINSSINSSI) refererer til en række direkte og følgelig gentagne skader på ens krop uden selvmordshensigter. På nuværende tidspunkt er det blevet et vigtigt spørgsmål om psykiske lidelser. Denne undersøgelse forventes at afslutte en epidemiologisk multicenterundersøgelse af ikke-suicidal selvskade i Kina og at studere dens patogenese og interventionsmetoder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

(1) NSSI NSSI epidemiologisk undersøgelse. For eksempel epidemiologisk undersøgelse. For eksempel i perioden 2020.1.1-2020.6.30 et halvt år blev de psykiatriske afdelinger på fjorten hospitaler i forskellige regioner, regioner og natur (psykiatriske specialhospitaler/generelle hospitaler), hospitaler af forskellige typer i Jiangsu-provinsen og hospitaler af forskellige typer i Jiangsu-provinsen udvalgt efter stratificering. På ambulatorier og døgnafdelinger blev en vis andel af de unge udvalgt blandt ambulante og indlagte. Vejledt af de anbefalede diagnostiske kriterier for DSM-5 og styret af semistrukturerede interviews blev patienterne med NSSI-adfærd screenet ud af semistrukturerede interviews. Incidensen, komorbiditeten, forekomsten, komorbiditeten og basale psykosociale faktorer blev undersøgt.(2) Udforskning af patogenesen af ​​NSSI. Udforskning af patogenese. Et case-kontrolstudie blev designet på baggrund af flowundersøgelse. NSSI NSSI-gruppen og den normale kontrolgruppe blev oprettet. Data for symptomatologi, genetiske faktorer af sociale faktorer af psykologisk kognitiv funktion og hjernebilleddannelse blev indsamlet. Dataene for hjernebilleddannelse, hjernebilleddannelse og andre data blev indsamlet, og dataene for social-psykologisk-biologisk dataindsamling og mekanismeudforskning blev udført.(3). Klinisk interventionsstudie af NSSI. NSSI-patienter blev tilfældigt opdelt i struktureret DBT-gruppeinterventionsgruppe (DBT-ST) og støttegruppediskussionsgruppe (SGT). Forsøgsgruppen fik struktureret DBT-gruppeterapiintervention, mens kontrolgruppen fik samme hyppighed af støttegruppediskussion. At udforske den terapeutiske effekt og mekanisme af struktureret DBT gruppeterapiintervention på NSSI adfærd. For at give en videnskabelig og effektiv behandling af NSSI adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Nanjing Brain Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 10-40 år gammel;
  2. Frivillig deltagelse, underskrivelse af informeret samtykke og opnåelse af samtykke fra familiemedlemmer til patienter under 18 år;

Ekskluderingskriterier:

  1. historie og familie af neurologiske eller psykiatriske lidelser;
  2. historie med psykiatriske lidelser og familiehistorie;
  3. alvorlige somatiske sygdomme;
  4. tager psykofarmaka inden for tre måneder;
  5. graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NSSI-DBT
Dialektisk adfærdsterapi, 2 timer hver uge i 13 uger.
Andet: Dialektisk adfærdsterapi
15 patienter i en gruppe behandles af 2 psykoterapeuter af DBT, herunder mindfulness færdigheder, distress tolerance færdigheder, følelsesmæssige regulering færdigheder og interpersonel effektivitet færdigheder.
Aktiv komparator: NSSI-SSGT
Social støttegruppeterapi, 2 timer hver uge i 13 uger.
Andet: Social støttegruppeterapi
15 patienter i en gruppe behandles af 2 psykoterapeuter af SSGT.(Støtte til hinanden.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvfremstillet adfærdsrapportskala
Tidsramme: 2 uger
Selvrapporteret ikke-suicidal selvskadeadfærd over de sidste 2 uger. Hvert emne får en score på 0-3(0=aldrig; 3=hver dag), hvilket giver en total på mellem 0 og 6, og skal også vælge skadessteder (såsom hånd, arm og så videre. )
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (Faktiske)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-KY043-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSSI

Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner