La investigación multicéntrica, el estudio de patogénesis e intervención del comportamiento de autolesión no suicida en China
23 de abril de 2020 actualizado por: Chun Wang, Nanjing Medical University
Las autolesiones no suicidas (NSSINSSINSSI) se refieren a una serie de lesiones directas y, en consecuencia, repetidas en el propio cuerpo sin intención suicida.
En la actualidad, se ha convertido en un tema importante de los trastornos mentales.
Se espera que este estudio complete una encuesta epidemiológica multicéntrica de autolesiones no suicidas en China y que estudie su patogenia y métodos de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
(1) NSSI Encuesta epidemiológica NSSI.
Por ejemplo, la investigación epidemiológica.
Por ejemplo, en el período de 2020.1.1-2020.6.30
medio año, se seleccionaron por estratificación los departamentos psiquiátricos de catorce hospitales de diferentes regiones, regiones y naturaleza (hospitales especializados en psiquiatría/hospitales generales), hospitales de diferentes tipos en la provincia de Jiangsu y hospitales de diferentes tipos en la provincia de Jiangsu.
En los departamentos de pacientes ambulatorios y de hospitalización, se seleccionó una cierta proporción de jóvenes entre pacientes ambulatorios y de hospitalización.
Guiados por los criterios de diagnóstico recomendados por el DSM-5 y guiados por entrevistas semiestructuradas, los pacientes con comportamiento NSSI fueron seleccionados mediante entrevistas semiestructuradas.
Se investigó la incidencia, comorbilidad, incidencia, comorbilidad y factores psicosociales básicos.(2)
Explorando la patogénesis de NSSI.
Exploración de la patogenia.
Se diseñó un estudio de casos y controles sobre la base de la encuesta de flujo.
Se establecieron el grupo NSSI NSSI y el grupo control normal.
Se recogieron los datos de sintomatología, factores genéticos de factores sociales de la función cognitiva psicológica e imágenes cerebrales.
Se recopilaron los datos de imágenes cerebrales, imágenes cerebrales y otros datos, y se llevaron a cabo los datos de recopilación de datos socio-psicológicos-biológicos y exploración de mecanismos.(3)
Estudio de intervención clínica de NSSI.
Los pacientes con NSSI se dividieron aleatoriamente en un grupo de intervención de grupo DBT estructurado (DBT-ST) y un grupo de discusión de grupo de apoyo (SGT).
El grupo experimental recibió una intervención de terapia de grupo DBT estructurada, mientras que el grupo de control recibió la misma frecuencia de discusión del grupo de apoyo.
Explorar el efecto terapéutico y el mecanismo de la intervención de terapia grupal DBT estructurada en el comportamiento NSSI.
Con el fin de proporcionar un tratamiento científico y eficaz para el comportamiento NSSI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Nanjing Brain Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10-40 años;
- Participación voluntaria, firma de consentimiento informado y obtención del consentimiento de familiares de pacientes menores de 18 años;
Criterio de exclusión:
- antecedentes y familiares de trastornos neurológicos o psiquiátricos;
- antecedentes de trastornos psiquiátricos y antecedentes familiares;
- enfermedades somáticas graves;
- tomar drogas psicotrópicas dentro de los tres meses;
- embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: NSSI-DBT
Terapia conductual dialéctica, 2 horas semanales durante 13 semanas.
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15 pacientes en un grupo son tratados por 2 psicoterapeutas por DBT que incluyen habilidades de atención plena, habilidades de tolerancia a la angustia, habilidades de regulación emocional y habilidades de efectividad interpersonal.
|
|
Comparador activo: NSSI-SSGT
Terapia de grupo de apoyo social, 2 horas cada semana durante 13 semanas.
|
15 pacientes en un grupo son tratados por 2 psicoterapeutas de SSGT. (Apoyándose unos a otros).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de informe de comportamiento hecho a sí mismo
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Comportamientos autolesivos no suicidas autoinformados en las últimas 2 semanas.
Cada elemento se califica de 0 a 3 (0 = nunca; 3 = todos los días), lo que arroja un total entre 0 y 6, también es necesario elegir la ubicación de la lesión (como la mano, el brazo, etc.).
)
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-KY043-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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