L'indagine muti-centrica, lo studio sulla patogenesi e l'intervento sul comportamento autolesionistico non suicidario in Cina
23 aprile 2020 aggiornato da: Chun Wang, Nanjing Medical University
L'autolesionismo non suicidario (NSSINSSINSSI) si riferisce a una serie di lesioni dirette e di conseguenza ripetute al proprio corpo senza intenti suicidari.
Al momento, è diventata una questione importante dei disturbi mentali.
Questo studio dovrebbe completare un'indagine epidemiologica multicentrica sull'autolesionismo non suicidario in Cina e studiarne la patogenesi e i metodi di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
(1) Indagine epidemiologica NSSI NSSI.
Ad esempio, indagini epidemiologiche.
Ad esempio, nel periodo 2020.1.1-2020.6.30
sei mesi, sono stati selezionati per stratificazione i dipartimenti psichiatrici di quattordici ospedali di diverse regioni, regioni e natura (ospedali specializzati in psichiatria/ospedali generali), ospedali di diverso tipo nella provincia di Jiangsu e ospedali di diverso tipo nella provincia di Jiangsu.
Nei reparti ambulatoriali e stazionari, una certa percentuale di giovani è stata selezionata tra pazienti ambulatoriali e stazionari.
Guidati dai criteri diagnostici raccomandati del DSM-5 e guidati da interviste semi-strutturate, i pazienti con comportamento NSSI sono stati esclusi da interviste semi-strutturate.
Sono stati studiati l'incidenza, la comorbilità, l'incidenza, la comorbilità e i fattori psicosociali di base.(2)
Esplorare la patogenesi dell'ANS.
Esplorazione della patogenesi.
Uno studio caso-controllo è stato progettato sulla base dell'indagine di flusso.
Sono stati istituiti il gruppo NSSI NSSI e il gruppo di controllo normale.
Sono stati raccolti i dati della sintomatologia, dei fattori genetici dei fattori sociali della funzione cognitiva psicologica e dell'imaging cerebrale.
Sono stati raccolti i dati dell'imaging cerebrale, dell'imaging cerebrale e di altri dati e sono stati effettuati i dati della raccolta di dati socio-psicologici-biologici e dell'esplorazione dei meccanismi. (3)
Studio di intervento clinico di NSSI.
I pazienti con NSSI sono stati divisi in modo casuale in gruppo di intervento del gruppo DBT strutturato (DBT-ST) e gruppo di discussione del gruppo di supporto (SGT).
Al gruppo sperimentale è stato somministrato un intervento di terapia di gruppo DBT strutturato, mentre al gruppo di controllo è stata data la stessa frequenza di discussione del gruppo di supporto.
Per esplorare l'effetto terapeutico e il meccanismo dell'intervento strutturato di terapia di gruppo DBT sul comportamento NSSI.
Al fine di fornire un trattamento scientifico ed efficace per il comportamento NSSI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- Nanjing Brain Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 10-40 anni;
- Partecipazione volontaria, firma del consenso informato e ottenimento del consenso dei familiari di pazienti minori di 18 anni;
Criteri di esclusione:
- storia e famiglia di disturbi neurologici o psichiatrici;
- storia di disturbi psichiatrici e storia familiare;
- gravi malattie somatiche;
- assumere psicofarmaci entro tre mesi;
- gravidanza e allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: NSSI-DBT
Terapia comportamentale dialettica, 2 ore ogni settimana per 13 settimane.
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15 pazienti in un gruppo sono trattati da 2 psicoterapeuti da DBT comprese le capacità di consapevolezza, capacità di tolleranza al disagio, capacità di regolazione emotiva e capacità di efficacia interpersonale.
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|
Comparatore attivo: NSSI-SSGT
Terapia di gruppo di supporto sociale, 2 ore ogni settimana per 13 settimane.
|
15 pazienti in un gruppo sono curati da 2 psicoterapeuti di SSGT. (Dandosi supporto reciproco).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del report sul comportamento autocostruita
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Comportamenti autolesionistici non suicidari segnalati nelle ultime 2 settimane.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 3 (0 = mai; 3 = ogni giorno), ottenendo un totale compreso tra 0 e 6, inoltre è necessario scegliere le posizioni della lesione (come mano, braccio e così via.
)
|
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-KY043-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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