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A investigação multicentrada, estudo da patogênese e intervenção do comportamento de automutilação não suicida na China

23 de abril de 2020 atualizado por: Chun Wang, Nanjing Medical University
A automutilação não suicida (NSSINSSINSSI) refere-se a uma série de lesões diretas e consequentemente repetidas ao próprio corpo sem intenção suicida. Atualmente, tornou-se uma questão importante de transtornos mentais. Espera-se que este estudo conclua uma pesquisa epidemiológica multicêntrica de automutilação não suicida na China e estude sua patogênese e métodos de intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

(1) Inquérito epidemiológico NSSI NSSI. Por exemplo, investigação epidemiológica. Por exemplo, no período de 2020.1.1-2020.6.30 meio ano, os departamentos psiquiátricos de quatorze hospitais de diferentes regiões, regiões e natureza (hospitais especializados em psiquiatria/hospitais gerais), hospitais de diferentes tipos na província de Jiangsu e hospitais de diferentes tipos na província de Jiangsu foram selecionados por estratificação. Nos departamentos ambulatoriais e hospitalares, uma certa proporção de jovens foi selecionada entre pacientes ambulatoriais e internados. Guiados pelos critérios diagnósticos recomendados pelo DSM-5 e guiados por entrevistas semiestruturadas, os pacientes com comportamento NSSI foram selecionados por entrevistas semiestruturadas. A incidência, comorbidade, incidência, comorbidade e fatores psicossociais básicos foram investigados.(2) Explorando a patogênese da NSSI. Exploração da patogênese. Um estudo de caso-controle foi projetado com base na pesquisa de fluxo. O grupo NSSI NSSI e o grupo de controle normal foram configurados. Os dados de sintomatologia, fatores genéticos de fatores sociais da função cognitiva psicológica e imagens cerebrais foram coletados. Os dados de imagens cerebrais, imagens cerebrais e outros dados foram coletados, e os dados de coleta de dados sócio-psicológicos-biológicos e exploração do mecanismo foram realizados.(3) Estudo de intervenção clínica de NSSI. Os pacientes com NSSI foram divididos aleatoriamente em grupo de intervenção em grupo DBT estruturado (DBT-ST) e grupo de discussão em grupo de apoio (SGT). O grupo experimental recebeu intervenção de terapia de grupo DBT estruturada, enquanto o grupo de controle recebeu a mesma frequência de discussão em grupo de apoio. Explorar o efeito terapêutico e o mecanismo da intervenção de terapia de grupo DBT estruturada no comportamento NSSI. A fim de fornecer um tratamento científico e eficaz para o comportamento NSSI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Nanjing Brain Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 10-40 anos;
  2. Participação voluntária, assinatura do consentimento informado e obtenção do consentimento dos familiares dos pacientes menores de 18 anos;

Critério de exclusão:

  1. história e família de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos;
  2. história de transtornos psiquiátricos e história familiar;
  3. doenças somáticas graves;
  4. tomar drogas psicotrópicas dentro de três meses;
  5. gravidez e lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: NSSI-DBT
Terapia comportamental dialética, 2 horas por semana durante 13 semanas.
Outro: Terapia comportamental dialética
15 pacientes em um grupo são tratados por 2 psicoterapeutas por DBT, incluindo habilidades de atenção plena, habilidades de tolerância ao sofrimento, habilidades de regulação emocional e habilidades de eficácia interpessoal.
Comparador Ativo: NSSI-SSGT
Terapia de grupo de apoio social, 2 horas por semana durante 13 semanas.
Outro: Terapia de grupo de apoio social
15 pacientes em um grupo são tratados por 2 psicoterapeutas pelo SSGT. (Dando apoio um ao outro.)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Relatório de Comportamento Feito por Si Mesmo
Prazo: 2 semanas
Auto-relato de comportamentos de automutilação não suicida nas últimas 2 semanas. Cada item é pontuado de 0 a 3 (0=nunca; 3=todos os dias), resultando em um total entre 0 e 6, também é necessário escolher os locais da lesão (como mão, braço e assim por diante. )
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-KY043-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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