Muti-centered Investigation, Pathogeneza and Intervention Study of Non-suicidal Self-injury Behavior in China
23 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Chun Wang, Nanjing Medical University
Niesamobójcze samookaleczenie (NSSINSSINSSI) odnosi się do serii bezpośrednich iw konsekwencji powtarzających się obrażeń ciała bez intencji samobójczych.
Obecnie stała się ważnym zagadnieniem zaburzeń psychicznych.
Oczekuje się, że badanie to zakończy wieloośrodkowe badanie epidemiologiczne dotyczące samouszkodzeń niezwiązanych z samobójstwem w Chinach oraz zbadanie ich patogenezy i metod interwencji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
(1) Badanie epidemiologiczne NSSI NSSI.
Na przykład dochodzenie epidemiologiczne.
Na przykład w okresie 2020.1.1-2020.6.30
pół roku oddziały psychiatryczne czternastu szpitali z różnych regionów, regionów i rodzajów (szpitale specjalistyczne psychiatryczne/szpitale ogólne), szpitale różnych typów w prowincji Jiangsu oraz szpitale różnych typów w prowincji Jiangsu zostały wybrane przez stratyfikację.
W oddziałach ambulatoryjnych i stacjonarnych wyselekcjonowano pewien odsetek młodzieży spośród pacjentów ambulatoryjnych i szpitalnych.
Kierując się zalecanymi kryteriami diagnostycznymi DSM-5 i kierując się częściowo ustrukturyzowanymi wywiadami, pacjenci z zachowaniem NSSI zostali wykluczeni za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Badano zapadalność, współchorobowość, zapadalność, współzachorowalność oraz podstawowe czynniki psychospołeczne(2).
Badanie patogenezy NSSI.
Badanie patogenezy.
Na podstawie ankiety przepływowej zaprojektowano badanie kliniczno-kontrolne.
Utworzono grupę NSSI NSSI i normalną grupę kontrolną.
Zebrano dane dotyczące symptomatologii, czynników genetycznych, czynników społecznych psychologicznych funkcji poznawczych oraz obrazowania mózgu.
Zebrano dane z obrazowania mózgu, obrazowania mózgu i innych danych, a także przeprowadzono zbieranie danych społeczno-psychologiczno-biologicznych i badanie mechanizmów.(3)
Kliniczne badanie interwencyjne NSSI.
Pacjenci z NSSI zostali losowo podzieleni na ustrukturyzowaną grupę interwencyjną DBT (DBT-ST) i grupę dyskusyjną grupy wsparcia (SGT).
Grupie eksperymentalnej poddano ustrukturyzowaną interwencję terapii grupowej DBT, podczas gdy grupie kontrolnej zapewniono taką samą częstotliwość dyskusji w grupie wsparcia.
Zbadanie efektu terapeutycznego i mechanizmu ustrukturyzowanej interwencji terapii grupowej DBT na zachowanie NSSI.
W celu zapewnienia naukowego i skutecznego leczenia zachowań NSSI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- Nanjing Brain Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 10-40 lat;
- Dobrowolny udział, podpisanie świadomej zgody i uzyskanie zgody członków rodzin pacjentów poniżej 18 roku życia;
Kryteria wyłączenia:
- historia i rodzina zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych;
- historia zaburzeń psychicznych i wywiad rodzinny;
- ciężkie choroby somatyczne;
- przyjmowanie leków psychotropowych w ciągu trzech miesięcy;
- Ciąża i laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NSSI-DBT
Dialektyczna terapia behawioralna, 2 godziny tygodniowo przez 13 tygodni.
|
15 pacjentów w grupie jest leczonych przez 2 psychoterapeutów metodą DBT, w tym umiejętności uważności, umiejętności tolerancji stresu, umiejętności regulacji emocji i umiejętności efektywności interpersonalnej.
|
|
Aktywny komparator: NSSI-SSGT
Terapia grupowa wsparcia społecznego, 2 godziny tygodniowo przez 13 tygodni.
|
15 pacjentów w grupie jest leczonych przez 2 psychoterapeutów metodą SSGT. (Wspieranie się nawzajem).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielna Skala Raportu Zachowań
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zgłaszane przez siebie zachowania samookaleczające, które nie miały charakteru samobójczego, w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3 (0=nigdy; 3=codziennie), dając w sumie od 0 do 6, należy również wybrać miejsca urazu (takie jak ręka, ramię itd.).
)
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-KY043-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .