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두뇌 자극 및 의사 결정

2025년 12월 3일 업데이트: Michael Treadway, Emory University

반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 및 시간 간섭(TI)을 사용한 의사 결정의 뇌 자극 연구

의사 결정은 우울증 환자에서 자주 손상되는 것으로 나타나는 중요한 과정입니다. 많은 전임상 및 임상 연구에서 이 과정과 관련된 핵심 영역을 확인했지만, 특히 선택이 더 어려워질 때 이러한 영역이 선택 행동에 어떤 영향을 미치는지는 명확하지 않습니다. 이 프로젝트의 목표는 대상 피질과 같은 이러한 영역이 어려운 선택 행동에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것입니다. 특히 연구자들은 우울증 환자가 어려운 결정을 내리는 동안 인지 통제 장애가 선택 선호도에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 관심이 있습니다. 이를 위해 이 연구는 TMS 또는 TI를 받는 동안 실험실에서 게임과 같은 작업을 수행하기 위해 우울증(건강한 통제뿐만 아니라)이 있는 참가자를 모집합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 몇 년 동안 수많은 연구에서 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 기타 영상 방식을 사용하여 광범위한 작업의 수행 또는 행동과 관련된 뇌 영역의 활동을 발견하고 추적했습니다. 병렬로 실행되는 신경 조절과 관련된 연구는 연구자에게 특정 과정이나 행동에 관여한다고 가정된 영역에 대한 직접적인 자극의 영향을 테스트할 수 있는 기회를 제공했습니다. 이러한 기술 중에는 경두개 자기 자극(TMS) 및 시간 간섭(TI)이 있습니다.

TMS 및 TI는 자극된 뇌 영역의 효과를 추정하기 위해 모든 종류의 인지 또는 행동 작업 중에 수행할 수 있습니다. 이와 같이 TMS와 TI는 연구 분야에서 흥미로운 잠재적인 응용 분야를 가지고 있습니다. 예를 들어 한 영역은 비용-편익 의사 결정입니다. 단순 회상 오류, 항목에 대한 잘못된 해석, 사회적 적합성 압력을 포함하여 자기 보고 측정과 관련된 잠재적 편향 때문에 많은 심리학 실험실에서 의사 결정 작업을 동기 평가의 대체 수단으로 사용하도록 옹호했습니다. 및 보상 관련 증상. 이러한 작업은 개인에게 다양한 보상을 얻기 위해 얼마나 일하고, 기다리거나, 위험을 감수할 것인지를 선택하도록 요구합니다. 이러한 조치는 다양한 행동 및 신경 영상 연구와 다양한 임상 집단에서 사용되었습니다.

이 연구는 일련의 행동 작업과 함께 TMS 또는 TI를 사용하여 인지 및/또는 비용-편익 의사 결정과 이러한 작업에 대한 성과에 관련된 것으로 알려지거나 가정된 영역 간의 관계를 조사합니다. 이 연구의 목적은 일련의 인지 및 의사 결정 기반 행동 작업에서 특정 뇌 영역의 TMS 또는 TI 자극이 성능에 미치는 영향을 이해하는 것입니다. 그렇게 하기 위해 연구원들은 주어진 범주의 인지 또는 비용-편익 의사 결정(사용된 행동 작업에 따라)에 선택적으로 관여한다고 가정된 피질 영역을 자극할 것입니다. 이 연구는 이러한 효과를 조사하기 위해 건강한 대조군과 우울한 환자를 조사할 것입니다. 이러한 목표는 기초 연구를 위한 의사 결정에 대한 더 깊은 이해를 제공할 뿐만 아니라 정신과 집단에서와 같이 의사 결정이 변경될 때 이해를 알릴 수 있기를 바랍니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 서면 동의 제공
  • 유창한 영어 구사자
  • 피험자 이력 및/또는 소변 약물 스크리닝으로 평가된 현재 약물 사용 부재

제외 기준:

  • 피험자 보고서 및/또는 소변 임신 스크린으로 평가된 임신 중이거나 현재 모유 수유 중인 여성 또는 임신을 원하거나 임신 가능성이 의심되는 가임 여성
  • Facility for Research and 신경과학 교육(FERN)
  • 스캐너에 편안하게 맞출 수 없음
  • 간질 병력 또는 가족력, 머리 및/또는 목의 금속 임플란트, 뇌 자극제, 미주 신경 자극제, 심실복강(VP) 션트, 심박 조율기를 포함한 TMS에 대한 금기
  • 발작의 위험을 증가시킬 수 있는 약물(예: 부프로피온, 바레니클린, 클로르프로마진, 테오필린) 또는 벤조디아제핀과 같은 rTMS의 효과를 감소시킬 수 있는 약물의 현재 사용
  • 피험자 병력에 의해 평가된 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 신경계 또는 혈액계 질환을 포함하는 병력 또는 현재 심각하거나 불안정한 의학적 질병
  • Chapman handedness Inventory 또는 자기 보고서에 의해 평가된 오른손잡이가 아님
  • 피험자 이력으로 평가한 바와 같이 짧은 의식 상실 이상의 두부 손상 이력
  • 코카인 또는 각성제 사용(예: 암페타민, 코카인, 메스암페타민) 이력(피험자 이력에 의해 평가됨)
  • 주제 이력으로 평가한 도파민성 약물(메틸페니데이트 또는 기타 흥분제 포함) 사용 이력
  • 궐련, 전자담배, 시가, 코담배 및 씹는 담배를 포함한 담배 제품 또는 껌이나 패치와 같은 니코틴 대체 제품을 대상 이력으로 평가하여 현재 사용 중이거나 지난 1년 동안 간헐적으로 사용
  • 자체 보고 측정에서 상당한 불일치의 증거

피험자 안전을 위한 선택적 생태적 순간 평가(EMA) 구성 요소에 대한 추가 제외 기준

  • 스크리닝 시 임상 면담(SCID) 및 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSR) 동안 평가된 자살 위험이 최소 이상인 모든 것. C-SSRS 위험은 임의의 점수 > 3으로 평가됩니다.
  • 걷기 또는 달리기로 인해 악화될 수 있고 및/또는 방해할 수 있는 모든 신체적 또는 신경정신적 상태.

선택적 생태적 순간 평가(EMA) 데이터 품질 구성 요소에 대한 추가 제외 기준

  • Mini International Neuropsychiatric Interview에서 평가한 현재 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 심각한 물질 사용 장애에 대한 기준을 충족합니다.
  • 과목 이력으로 평가한 지난 6주 이내에 향정신성 약물을 사용했습니다.

주요 우울 장애가 있는 참가자에 대한 추가 제외 기준:

  • 스크리닝 시 임상 인터뷰(SCID) 및 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS) 동안 평가된 자살 위험 최소 이상
  • Beck Depression Inventory(BDI)-II로 평가한 증상 심각도 점수가 11 이상
  • 다음 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM)-IV 정신 질환의 병력 또는 현재 진단:

    • 유기 정신 장애
    • 정신분열증 스펙트럼 장애
    • 망상 장애
    • 달리 명시되지 않은 정신병적 장애
    • 기분이 일치하거나 기분이 일치하지 않는 정신병적 특징을 가진 환자
    • 양극성 기분 장애가 있는 환자
    • 물질 의존성
    • 지난 12개월 동안의 약물 남용(코카인 또는 각성제 남용은 예외이며 제외됩니다
  • 최소 2주 동안 향정신성 약물의 부재. 어떤 환자도 이 연구에 참여하기 위해 향정신성 약물을 중단하거나 중단하도록 요청받지 않습니다. 나열된 "휴약" 기간은 이전에 향정신성 약물을 사용했지만 최근에 다른 이유로 사용을 중단하기로 결정한 환자에게만 적용됩니다.

    • 플루옥세틴의 경우 6주
    • 신경이완제 6개월
    • 벤조디아제핀의 경우 2주
    • 다른 항우울제의 경우 2주

건강한 대조군에 대한 추가 제외 기준:

  • DSM-IV 정신 질환의 현재 또는 과거 병력, 직계 가족 내 DSM-IV 정신 질환의 존재 또는 향정신성 약물의 현재 또는 과거 사용
  • BDI-II에서 10점 이하
  • SHAPS에서 점수 > 1

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 주요우울장애(MDD)가 있는 참가자
MDD 참가자는 TMS/TI를 받는 동안 컴퓨터 작업을 완료합니다.

참가자는 의자에 편안하게 앉아 간단한 컴퓨터 작업을 완료해야 합니다. 참가자는 경두개 자기 자극(TMS) 또는 시간 간섭(TI) 형태로 신경 자극을 받습니다.

TMS: 작업 중 또는 작업 직전에 참가자는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 또는 단일 펄스 TMS를 ​​받게 됩니다. 이 동안 연구원들은 참가자의 머리 옆에 작은 플라스틱 코일을 놓습니다. 그런 다음 코일은 자기 펄스를 생성하고 대상이 행동 또는 인지 작업을 수행할 시각적 자극을 제시하는 동안 자극이 발생합니다.

TI: 위 작업 중 또는 직전에 참가자는 TI로 자극을 받습니다. 이를 위해 상업적으로 이용 가능한 젤 기반 전극을 두피에 배치하여 관련 뇌 영역을 표적으로 삼을 것입니다. 전극이 목표로 하는 위치는 이전에 정의된 좌표에 의해 안내됩니다.

활성 비교기: 건강한 통제
MDD가 없는 참가자는 TMS/TI를 받는 동안 컴퓨터 작업을 완료합니다.

참가자는 의자에 편안하게 앉아 간단한 컴퓨터 작업을 완료해야 합니다. 참가자는 경두개 자기 자극(TMS) 또는 시간 간섭(TI) 형태로 신경 자극을 받습니다.

TMS: 작업 중 또는 작업 직전에 참가자는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 또는 단일 펄스 TMS를 ​​받게 됩니다. 이 동안 연구원들은 참가자의 머리 옆에 작은 플라스틱 코일을 놓습니다. 그런 다음 코일은 자기 펄스를 생성하고 대상이 행동 또는 인지 작업을 수행할 시각적 자극을 제시하는 동안 자극이 발생합니다.

TI: 위 작업 중 또는 직전에 참가자는 TI로 자극을 받습니다. 이를 위해 상업적으로 이용 가능한 젤 기반 전극을 두피에 배치하여 관련 뇌 영역을 표적으로 삼을 것입니다. 전극이 목표로 하는 위치는 이전에 정의된 좌표에 의해 안내됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시차를 둔 노력 기반 의사 결정 작업
기간: 1일차, TMS/TI 자극 중
보상 동기 평가는 fMRI 사용을 위해 수정된 노력 기반 의사 결정 작업을 사용하여 수행됩니다. 각 시도 동안 피험자는 두 가지 수준의 작업 난이도인 고노력 옵션과 저노력 옵션 중에서 선택할 수 있습니다. 이 옵션에는 다양한 수준의 금전적 보상을 위해 서로 다른 양의 빠른 수동 버튼 누름이 필요합니다. No Effort 옵션에 대한 보상 크기는 일정하게 유지되지만($1.00) High Effort 옵션에 대한 보상 크기는 $1.00에서 $11.00까지 다양합니다. 또한 높은 노력 옵션에 필요한 노력의 양은 피험자의 최대 노력(스캔 전에 각 개인에 대해 설정)의 20%, 50%, 80% 및 100% 사이에서 다양합니다. 작업 수행의 여러 메트릭이 연구 부문 간에 비교됩니다.
1일차, TMS/TI 자극 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michael Treadway, PhD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 11일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00110965
  • F31MH127911 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 2025P011706 (기타 식별자: Emory IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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