Stimulation cérébrale et prise de décision
Études de stimulation cérébrale de la prise de décision à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) et de l'interférence temporelle (TI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, d'innombrables études ont utilisé l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et d'autres modalités d'imagerie pour découvrir et suivre l'activité dans les régions du cerveau impliquées dans la performance ou le comportement dans un large éventail de tâches. En parallèle, la recherche impliquant la neuromodulation a permis aux chercheurs de tester l'impact de la stimulation directe sur des zones supposées être impliquées dans certains processus ou comportements. Parmi ces technologies figurent la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et l'interférence temporelle (TI).
Le TMS et le TI peuvent être exécutés pendant n'importe quel type de tâche cognitive ou comportementale pour estimer un effet de la zone cérébrale stimulée ; en tant que tels, TMS et TI ont un éventail passionnant d'applications potentielles dans la recherche. Un domaine, par exemple, est la prise de décision en fonction des coûts et des avantages. En raison des biais potentiels associés aux mesures d'auto-évaluation - y compris de simples erreurs de rappel, des interprétations erronées de l'item et des pressions de conformité sociale - un certain nombre de laboratoires psychologiques ont préconisé l'utilisation de tâches de prise de décision comme moyen alternatif d'évaluer la motivation. et les symptômes liés à la récompense. Ces tâches demandent aux individus de choisir combien ils sont prêts à travailler, attendre ou risquer afin de gagner diverses récompenses. Ces mesures ont été utilisées dans une variété d'études comportementales et de neuroimagerie et dans différentes populations cliniques.
Cette étude utilisera TMS ou TI en combinaison avec une série de tâches comportementales pour sonder la relation entre les domaines connus ou supposés être impliqués dans la cognition et/ou la prise de décision coût-bénéfice, et la performance sur ces tâches. Le but de cette étude est de comprendre l'effet de la stimulation TMS ou TI de certaines zones cérébrales sur la performance dans une série de tâches comportementales basées sur la cognition et la décision. Pour ce faire, les chercheurs stimuleront des zones du cortex supposées être sélectivement engagées dans la cognition d'une catégorie donnée, ou la prise de décision coût-bénéfice (selon les tâches comportementales utilisées). Cette étude examinera des témoins sains et des patients déprimés pour étudier ces effets. Un tel objectif fournira non seulement une compréhension plus approfondie de la prise de décision pour la recherche fondamentale, mais aussi, espérons-le, éclairera la compréhension lorsque la prise de décision est modifiée comme dans les populations psychiatriques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Treadway, PhD
- Numéro de téléphone: 404 727-3166
- E-mail: tread.lab.cbid@emory.edu
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Recrutement
- Emory University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fournit un consentement éclairé écrit
- Parlant couramment l'anglais
- Absence de consommation actuelle de drogue, évaluée par les antécédents du sujet et/ou le dépistage de drogue dans l'urine
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou qui allaitent actuellement ou toute femme en âge de procréer qui cherche à devenir enceinte ou soupçonne qu'elle pourrait être enceinte, tel qu'évalué par le rapport du sujet et/ou le dépistage urinaire de la grossesse
- Contre-indications à l'IRMf (y compris présence d'un stimulateur cardiaque ou de fils de stimulateur cardiaque, particules métalliques dans le corps, clips vasculaires dans la tête ou neurochirurgie antérieure, prothèses valvulaires cardiaques, claustrophobie) telles qu'évaluées avec le formulaire de dépistage IRM standard du Centre de recherche et de Formation en neurosciences (FERN)
- Impossible de tenir confortablement dans le scanner
- Contre-indication à la SMT, y compris antécédents ou antécédents familiaux d'épilepsie, implants métalliques dans la tête et/ou le cou, stimulateurs cérébraux, stimulateurs du nerf vague, shunt ventriculopéritonéal (VP), stimulateurs cardiaques
- Utilisation actuelle de médicaments susceptibles d'augmenter le risque de convulsions (par exemple, le bupropion, la varénicline, la chlorpromazine, la théophylline) ou de réduire les effets de la SMTr, comme les benzodiazépines
- Antécédents ou maladie médicale grave ou instable actuelle, y compris maladie cardiovasculaire, hépatique, rénale, respiratoire, endocrinienne, neurologique ou hématologique, telle qu'évaluée par les antécédents du sujet
- Pas droitier tel qu'évalué par l'inventaire ou l'auto-déclaration de Chapman
- Antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience plus que brève, tel qu'évalué par les antécédents du sujet
- Antécédents de consommation de cocaïne ou de stimulants (par exemple, amphétamines, cocaïne, méthamphétamine), évalués par les antécédents du sujet
- Antécédents d'utilisation de médicaments dopaminergiques (y compris le méthylphénidate ou d'autres médicaments stimulants), évalués par les antécédents du sujet
- Utilisation actuelle ou utilisation plus qu'occasionnelle au cours de l'année écoulée de produits du tabac, y compris les cigarettes, les cigarettes électroniques, les cigares, le tabac à priser et à mâcher, ou de produits de remplacement de la nicotine tels que la gomme ou les timbres, selon les antécédents du sujet
- Preuve d'incohérences importantes dans les mesures d'auto-évaluation
Critères d'exclusion supplémentaires pour la composante optionnelle d'évaluation écologique momentanée (EMA) pour la sécurité des sujets
- Tout ce qui dépasse le risque minimal de suicide, tel qu'évalué lors de l'entretien clinique (SCID) lors du dépistage et de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSR). Le risque C-SSRS sera évalué comme tout score > 3.
- Toute affection physique ou neuropsychiatrique pouvant s'aggraver et/ou empêcher la marche ou la course.
Critères d'exclusion supplémentaires pour la composante optionnelle d'évaluation écologique momentanée (EMA) pour la qualité des données
- Répondre aux critères des troubles psychotiques actuels, des troubles bipolaires ou des troubles graves liés à l'utilisation de substances, tels qu'évalués par le Mini International Neuropsychiatric Interview.
- A utilisé des médicaments psychotropes au cours des six dernières semaines, tel qu'évalué par les antécédents du sujet.
Critères d'exclusion supplémentaires pour les participants atteints de trouble dépressif majeur :
- Tout ce qui dépasse le risque minimal de suicide, tel qu'évalué lors de l'entretien clinique (SCID) lors du dépistage et de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
- Un score de sévérité des symptômes d'au moins 11, tel qu'évalué par le Beck Depression Inventory (BDI)-II
Antécédents ou diagnostic actuel de l'une des maladies psychiatriques suivantes du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-IV :
- Trouble mental organique
- Troubles du spectre de la schizophrénie
- Trouble délirant
- Troubles psychotiques non spécifiés ailleurs
- Patients présentant des caractéristiques psychotiques congruentes ou non congruentes à l'humeur
- Patients souffrant de troubles de l'humeur bipolaires
- Dépendance à une substance
- Toxicomanie au cours des 12 derniers mois (à l'exception de l'abus de cocaïne ou de stimulants ; ce qui entraînera l'exclusion
Absence de tout médicament psychotrope pendant au moins 2 semaines. Aucun patient ne sera invité à interrompre ou autrement interrompre tout médicament psychotrope pour participer à cette étude. Les périodes de « sevrage » indiquées ne s'appliquent qu'aux patients qui ont déjà utilisé des médicaments psychotropes, mais qui ont récemment décidé d'arrêter leur utilisation pour une autre raison.
- 6 semaines pour la fluoxétine
- 6 mois pour les neuroleptiques
- 2 semaines pour les benzodiazépines
- 2 semaines pour tout autre antidépresseur
Critères d'exclusion supplémentaires pour les témoins sains :
- Tout antécédent actuel ou passé de toute maladie psychiatrique DSM-IV, présence d'un trouble psychiatrique DSM-IV chez un parent au premier degré, ou utilisation actuelle ou passée de médicaments psychotropes
- Noter pas plus de 10 sur le BDI-II
- Note > 1 au SHAPS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Participants atteints de trouble dépressif majeur (TDM)
Les participants atteints de MDD effectueront des tâches informatiques tout en recevant TMS/TI
|
Les participants seront confortablement assis sur une chaise et invités à effectuer des tâches informatiques simples. Les participants recevront une neurostimulation sous forme de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) ou d'interférence temporelle (TI). TMS : soit pendant, soit juste avant l'une des tâches, les participants recevront soit une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), soit une TMS à impulsion unique. Pendant ce temps, les chercheurs placent une petite bobine en plastique à côté de la tête du participant. La bobine va alors générer une impulsion magnétique, et une stimulation va se produire lors de la présentation des stimuli visuels sur lesquels les sujets réaliseront des tâches comportementales ou cognitives. TI : soit pendant, soit juste avant, l'une des tâches ci-dessus, les participants recevront une stimulation avec TI. Pour ce faire, des électrodes à base de gel disponibles dans le commerce seront placées sur le cuir chevelu pour cibler la région cérébrale concernée. La position visée par les électrodes sera guidée par des coordonnées préalablement définies. |
|
Comparateur actif: Contrôle sain
Les participants sans MDD effectueront des tâches informatiques tout en recevant TMS/TI
|
Les participants seront confortablement assis sur une chaise et invités à effectuer des tâches informatiques simples. Les participants recevront une neurostimulation sous forme de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) ou d'interférence temporelle (TI). TMS : soit pendant, soit juste avant l'une des tâches, les participants recevront soit une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), soit une TMS à impulsion unique. Pendant ce temps, les chercheurs placent une petite bobine en plastique à côté de la tête du participant. La bobine va alors générer une impulsion magnétique, et une stimulation va se produire lors de la présentation des stimuli visuels sur lesquels les sujets réaliseront des tâches comportementales ou cognitives. TI : soit pendant, soit juste avant, l'une des tâches ci-dessus, les participants recevront une stimulation avec TI. Pour ce faire, des électrodes à base de gel disponibles dans le commerce seront placées sur le cuir chevelu pour cibler la région cérébrale concernée. La position visée par les électrodes sera guidée par des coordonnées préalablement définies. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tâche de prise de décision échelonnée basée sur l'effort
Délai: Jour 1, pendant la stimulation TMS/TI
|
L'évaluation de la motivation de récompense sera réalisée à l'aide d'une tâche de prise de décision basée sur l'effort modifiée pour l'utilisation de l'IRMf.
Au cours de chaque essai, les sujets ont le choix entre deux niveaux de difficulté de tâche, une option d'effort élevé et une option d'effort faible, qui nécessitent différentes quantités d'appuis manuels rapides sur les boutons pour différents niveaux de récompense monétaire.
L'ampleur de la récompense pour une option sans effort reste constante (1,00 $), tandis que l'ampleur de la récompense pour l'option effort élevé varie de 1,00 $ à 11,00 $.
De plus, la quantité d'effort requise pour l'option Effort élevé variera entre 20 %, 50 %, 80 % et 100 % de l'effort maximal du sujet (défini pour chaque individu avant l'examen).
Plusieurs paramètres de performance des tâches seront comparés entre les bras de l'étude.
|
Jour 1, pendant la stimulation TMS/TI
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Treadway, PhD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00110965
- F31MH127911 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2025P011706 (Autre identifiant: Emory IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .