MOCHI: AD 여성의 만성 골반통 치료를 위한 마음챙김 RCT (AD)
MOCHI: 현역 여성의 만성 골반통 치료를 위한 마음 챙김의 무작위 통제 시험
대상 인구: 만성 골반통(CPP)이 있는 현역(AD) 여성은 민간인에 비해 요구 사항과 스트레스 요인이 다릅니다. 통증으로 인한 기능 저하로 인해 이러한 여성의 치료되지 않은 CPP를 해결하지 않으면 준비 임무에 해로울 수 있습니다. CPP 또는 충분한 치료가 가능한 AD 여성에 대한 제한적인 연구를 통해 이 연구는 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 그룹의 통증, 우울증 및 염증에 대한 효과를 자기 주도적 건강한 라이프스타일(HL) 교육 제어와 비교하고자 합니다. .
연구 설계: 이 무작위 대조 시험은 8주 MBSR 온라인 개입(n=55)을 사전 게시한 CPP가 있는 AD 여성의 염증 및 통증에 대해 알려진 우울증, 통증 및 바이오마커를 자기 주도적 건강한 라이프스타일 제어(n =55).
도구: 모든 참가자는 개입(MBSR 또는 HL) 전후 인구 통계 워크시트, FFQ(Five Facets of Mindfulness Questionnaire), 간단한 통증 목록(BPI) 및 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 작성합니다.
절차: 참가자는 RedCap의 음성 해설 슬라이드가 포함된 8주간의 온라인 교육을 받게 됩니다. 일차 조사관은 충실도를 모니터링하고 진행 상황을 안내하는 데 도움이 되도록 그룹 및 검토 일기를 위해 매주 참가자에게 연락합니다. 염증 및 통증에 대한 바이오마커를 위해 혈액을 채취하고 개입 전 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험(RCT)의 목적은 알츠하이머병에서 설문지와 바이오마커를 사용하여 통증, 우울증 및 염증에 대한 8주 온라인 MBSR 교육 프로그램과 HL 자기주도 교육 프로그램(대조군)의 효과를 비교하는 것입니다. CPP를 가진 여성.
특정 목표 및 연구 질문 현역 군 복무 중인 여성들 사이에서 CPP의 예측 변수를 이해하고 CPP의 부정적인 영향을 완화할 수 있는 테스트 전략을 이해하는 것이 중요합니다. 이 연구의 장기 목표는 비침습적이고 배우기 쉬운 대체 방법을 식별하여 CPP가 있는 현역 여성이 신체에 대한 일상적인 인식을 조절하고 통증 관리 기술을 개선하여 더 잘 대처하고 궁극적으로 기능 및 QOL.
특정 목표 #1: 현역(AD) 여성의 우울증을 CPP와 비교하기 위해 8주 온라인 MBSR 프로그램과 8주 건강한 라이프스타일(HL) 영양 자기 주도 교육을 사전 게시합니다.
가설 #1: 8주 MBSR 프로그램에서 CPP가 있는 AD 여성은 HL 대조군과 비교하여 전후 우울증이 전반적으로 감소할 것입니다.
질문 #1: AD 여성의 우울증 점수에 대한 HL 제어 사전 사후와 비교하여 온라인 MBSR 교육 프로그램의 효과는 무엇입니까? 구체적인 목표 #2: AD 여성의 통증 인식을 CPP와 비교하기 위해 8주 온라인 MBSR 프로그램과 8주 HL 대조군을 사전 게시합니다.
가설 2: 8주간의 MBSR 프로그램에서 CPP가 있는 AD 여성은 HL 대조군과 비교하여 전후 통증에 대한 인식이 전반적으로 감소할 것입니다.
질문 #2: AD 여성의 통증 인식에 대한 HL 제어 사전 사후와 비교하여 온라인 MBSR 교육 프로그램의 효과는 무엇입니까? 특정 목표 #3: 8주 온라인 MBSR 프로그램과 8주 HL 컨트롤 사전 게시 후 CPP를 사용하는 AD 여성의 염증성 바이오마커 및 miRNA 변화를 비교합니다.
가설 #3: 8주간의 MBSR 훈련 프로그램에서 CPP를 가진 AD 여성은 사전 사후 바이오마커 변화에 의해 입증된 바와 같이 염증의 전반적인 감소를 입증할 것입니다.
질문 #3: 현역 여성의 염증 바이오마커에 대한 HL 통제 사전 사후와 비교하여 온라인 MBSR 교육 프로그램의 효과는 무엇입니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Univeristy of Missouri-Kansas City
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21-50세
- 현역 여성
- 제1언어로서의 영어
- 만성 골반통으로 진단
- 컴퓨터, 전화 및 Wi-Fi에 액세스할 수 있습니다.
- 컴퓨터에 액세스하지 않고 향후 3개월 동안 PCS 또는 배포하지 않음
- 동의서 서명
제외 기준:
- 지난 6개월간 복부 또는 골반 수술
- 연구 등록 당시 알려진 질 또는 골반 감염, 현재 치료되지 않음
- 갱년기
- 임신한
- 모유 수유
- 기저질환: 당뇨병, 종양, 자가면역질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 MTHM
온라인 마음 챙김 기반 스트레스 감소 교육
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웹 사이트의 온라인 교육 = www.palousemindfulness.com
다른 이름들:
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실험적: 마음챙김 JBSA
온라인 마음 챙김 기반 스트레스 감소 교육
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웹 사이트의 온라인 교육 = www.palousemindfulness.com
다른 이름들:
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가짜 비교기: 건강한 라이프스타일
온라인 건강한 라이프 스타일 교육
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다이어트와 운동
다른 이름들:
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가짜 비교기: 건강한 라이프스타일 JBSA
온라인 건강한 라이프 스타일 교육
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다이어트와 운동
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 골반 통증을 측정하는 간략한 통증 인벤토리 설문지
기간: 중재 전 및 종료 시(6주)
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간략한 통증 목록 - 짧은 형식(BPI-sf)은 환자 통증의 중증도와 이 통증이 환자의 일상 기능에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 9개 항목 자가 관리 설문지입니다.
참가자는 자신의 최악, 최소, 평균 및 현재 통증 강도를 평가하고 현재 치료 및 인지된 효과를 나열하고 통증이 일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 작업, 다른 사람과의 관계, 수면 및 삶의 즐거움을 10점 척도.
BPI-sf는 짧은 통증 인벤토리 - 긴 형태의 수정입니다.
중재 전과 6주에 각 참가자에 대한 간략한 통증 인벤토리 설문지로 측정한 골반 통증.
BPIsf는 통증의 중증도(4개 항목)와 통증이 일상 기능에 미치는 영향(7개 항목)을 평가합니다.
통증 없음(0)에서 최대 통증(10)까지 측정하는 자가 보고 리커트 유형 척도.
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중재 전 및 종료 시(6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김을 측정하는 마음챙김 설문지의 다섯 가지 측면
기간: 중재 전 및 종료 시(6주)
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마음챙김의 5가지 측면 설문지는 개입 전후에 각 참가자의 마음챙김을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 관찰하기, 기술하기, 의식적으로 행동하기, 판단 없이 받아들이기 등을 측정하는 하위 척도를 합산하여 총점을 얻습니다.
각 질문에 대해 0=전혀/드물지 않음에서 5=매우 자주~항상 참을 사용하는 자가 보고 척도.
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중재 전 및 종료 시(6주)
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우울증을 측정하는 환자 건강 설문지 -9(PHQ-9)
기간: 중재 전 및 종료 시(6주)
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PHQ-9는 자체 평가 리커트 유형 척도를 사용하여 중재 전과 중재 후에 우울증을 측정하는 데 사용됩니다.
9개 항목 설문지는 참가자들에게 지난 2주 동안 얼마나 자주 우울증과 신체적 불만을 경험했는지 평가하도록 요청합니다.
PHQ-9에 대한 일관된 컷오프 점수에는 5(경증), 10(중간), 15(중간 정도) 및 20(중증) 우울증이 포함됩니다.
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중재 전 및 종료 시(6주)
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Interluekin-8, Interleukin 1ra 및 종양 괴사 인자-a 개입 전후(6주)의 ng/ml로 측정한 염증 변화/생리학적 매개변수
기간: 중재 전 및 종료 시(6주)
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Elisa's는 중재 전후에 ng/ml를 사용하여 염증의 변화를 측정하는 데 사용되었습니다.
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중재 전 및 종료 시(6주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carol D Crisp, PhD (c), University of Missouri, Kansas City
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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