불면증 치료를 위한 Globus Pallidus 자극 (GPS-I)
2025년 11월 24일 업데이트: Pablo Castillo, Mayo Clinic
파킨슨병 환자의 불면증에 대한 외부 담벽 분절의 자극
연구자들은 뇌의 외부 담창구(GPe) 영역에 대한 자극과 함께 추가로 편측 DBS(심부 뇌 자극) 전극을 켜면 불면증(수면)이 개선되는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic in Florida
-
연락하다:
- Pablo R Castillo, MD
- 전화번호: 904-9532000
- 이메일: castillo.pablo@mayo.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40-80세
- 7~20년 동안 파킨슨병 증상
- ISI 점수에 근거한 심한 불면증
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 치매(MMSE <23)
- Hoehn & Yahr [Hoehn, 1967 #1839] I기 또는 V기 질환
- 기타 중요한 신경학적 또는 정신과적 질환
- 이전 pallidotomy 또는 thalamotomy
- 다른 이식 장치의 이전 배치
- 이차성 파킨슨증(비특발성 파킨슨증)
- 수술 후 연구 방문을 위해 잭슨빌로 여행할 수 없음
- 심한 수면 무호흡증
- 통증이나 치료받지 않은 기분 장애로 인한 불면증
- 3T MRI에 대한 금기 사항
- 일주기 리듬 수면 장애.
- 최면제의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 파킨슨병 및 심한 불면증이 있는 성인
1 팔 연구
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신경 조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수의 변화
기간: 3개월 및 6개월
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자가 보고된 불면증 중증도 지수 설문 점수의 변화, 0-7의 총점 척도를 사용하여 임상적으로 유의한 불면증 없음, 8-14는 역치 이하 불면증, 15-21은 임상적 불면증(중등도), 22-28은 임상적 불면증 (극심한)
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3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파킨슨병 수면 척도(PDSS)의 변화
기간: 3개월 및 6개월
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자기 보고식 PDSS(Parkinson's Sleep Scale) 설문지의 변화, 척도 0은 항상, 10은 그렇지 않음
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3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pablo Castillo, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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