不眠症を治療する淡蒼球刺激 (GPS-I)
2024年4月12日 更新者：Pablo Castillo、Mayo Clinic
パーキンソン病患者の不眠症に対する淡蒼球外節の刺激
研究者は、脳の外淡蒼球 (GPe) 領域への刺激を伴う追加の片側 DBS (脳深部刺激) 電極をオンにすることで、不眠症 (睡眠) が改善されるかどうかを判断する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Mayo Clinic in Florida
-
コンタクト：
- Pablo R Castillo, MD
- 電話番号：904-953-2000
- メール：castillo.pablo@mayo.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40～80歳
- パーキンソニズムの症状が7～20年続く
- ISIスコアに基づく重度の不眠症
除外基準:
- 臨床的に重大な認知症 (MMSE <23)
- Hoehn & Yahr [Hoehn, 1967 #1839] I期またはV期の疾患
- その他の重大な神経疾患または精神疾患
- 以前の淡蒼球切除術または視床切除術
- 他の植込み型デバイスの以前の留置
- 続発性パーキンソニズム（非特発性パーキンソニズム）
- -術後の研究訪問のためにジャクソンビルに旅行することができない
- 重度の睡眠時無呼吸
- 痛みによる不眠症または未治療の気分障害
- 3T MRIの禁忌
- 概日リズム睡眠障害.
- 催眠術の現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：パーキンソン病および重度の不眠症の成人
1アームスタディ
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神経調節
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不眠症重症度指数の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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自己申告による不眠症重症度指数アンケート スコアの変化。0 ～ 7 の合計スコア スケールを使用すると、臨床的に重大な不眠症はなく、8 ～ 14 は閾値下の不眠症、15 ～ 21 は臨床的不眠症 (中程度の重症度)、22 ～ 28 は臨床的不眠症です。 （ひどい）
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3ヶ月と6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パーキンソン睡眠尺度 (PDSS) の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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自己申告のパーキンソン睡眠尺度 (PDSS) アンケートの変化。尺度 0 を常に使用し、10 を使用しない場合
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3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pablo Castillo, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月3日
最初の投稿 (実際)
2019年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月12日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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