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응급 상황에 대한 Eye-ECG 접근 : HINTS 테스트의 진단 성능

2021년 12월 29일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

응급 상황에 대한 Eye-ECG 접근 : 고립된 급성 전정 증후군의 중심 원인과 말초 원인을 구별하기 위해 응급 의사가 수행하는 HINTS 테스트의 진단 성능

급성 전정 증후군(AVS)과 통합된 현기증은 응급 방문의 빈번한 이유입니다. 프랑스 및 국제 문헌에서는 응급 상황이 발생하는 이유 중 현기증 유병률의 2~4%를 추정합니다. 국제 분류에서는 AVS를 현기증 또는 급성 현기증(1개월 미만) 및 지속적인 보행 불안정, 메스꺼움 또는 구토, 안진 또는 머리 움직임에 대한 과민증으로 정의합니다.

응급실에서 현기증 환자의 임상적 접근이 어려운 이유는 환자들이 현기증이라는 용어를 사용하기도 하고, 불편함, 현기증, 현기증 등의 용어를 구분 없이 사용하기 때문이다. 이러한 용어에는 때때로 "잠자는 머리", "흐릿한 시야", "불안정", "피치" 등의 다양한 감각이 포함됩니다. 따라서 첫 번째 어려움은 이러한 용어를 명확히 하고 환자가 표현하는 증후군을 정리하는 것입니다. 따라서 엄격한 심문이 필수적이며 시간이 많이 소요될 수 있습니다.

또 다른 어려움은 전반적인 상태와 수액 평가, 이비인후과 검사 및 신경학적 검사를 포함한 철저한 임상 검사를 수행하는 것입니다. 그러나 이러한 단계의 끝에서 오리엔테이션 중앙 또는 말초 병인은 간단하지 않습니다. Barany Society(2014)의 마지막 합의 회의에서 VAS를 세 가지 유형으로 분류하는 것은 "양성" 현기증과 "위험한" 현기증(중심 원인과 관련됨)을 구별하기에 충분하지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

HINTS 테스트(Head Impulse, Nystagmus, Test of Skew)는 3가지 안구운동 검사로 구성된 임상 테스트입니다. 안진 증 및 수직 발산. 때때로 메스꺼움이나 구토, 보행 불안정, 안구진탕 및/또는 머리 움직임에 대한 과민증을 동반하는 현기증 또는 급성 및 지속적인 현기증으로 정의되는 AVS 환자를 평가하기 위해 개발되었습니다. 전체 신경학적 검사는 일반적으로 10분에서 15분 사이이므로 이러한 시간 절약이 중요합니다. 중앙 위치 값의 세 항목 중 적어도 하나의 존재는 정상적인 초기 뇌 영상을 포함하여 AVS의 중심 원인을 진단하기에 충분합니다. 일부 연구에 따르면 이 세 가지 기준이 없으면 응급 신경 영상 검사가 필요하지 않으며 ENT 영역의 말초 원인을 찾기 위해 환자의 외래 관리가 가능합니다.

STANDING 임상 알고리즘(SponTAneous, Nystagmus, Direction, head Impulse test, STANDING)은 2015년 Vanni가 1년 전향적 이탈리아 단일 중심 연구에서 응급 상황에서 AVS 중심 원인 진단을 위해 제안했습니다. STANDING 알고리즘은 환자의 침상에서 약 10분 내에 평가할 수 있는 임상 요소로 구성됩니다: 두 번의 안구 운동 검사(두부 임펄스 테스트 및 안진 감지), 운동 실조 감지 및 릴리스 조작 연습.

현재 응급실에서 격리된 AVS를 사용하는 환자 관리에는 효율적이고 비침습적이며 저렴하고 통증이 없는 이상적인 진단 임상 테스트가 부족합니다.

조사관은 응급실에서 격리된 AVS 환자 집단에 대해 응급 의사가 수행할 때 HINTS 테스트의 진단 성능(민감도 및 특이도)이 무엇인지 알고 싶어합니다. 따라서 그들은 ENT 영역의 말초 원인이 의심되는 경우 긴급하지 않은 외래 환자 치료의 일부가 될 수 있고, 중추 대뇌 원인이 의심되는 경우 신속하고 적극적인 신경학적 입원 환자 치료의 일부가 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 프랑스어를 사용하는 환자.
  • 사회보장에 가입되어 있거나 그렇지 않은 경우 다른 건강 보험 시스템에 가입되어 있습니다.
  • 정보에 입각한 자유롭고 명시적인 동의를 할 수 있는 환자
  • 1시간 이상 1개월 미만의 진행으로 정의되고 다음 기준 중 하나 이상에 해당하는 격리된 AVS가 있는 환자:
  • 현기증(피험자가 주변 물체 또는 물체와 관련하여 움직이는 환상), 회전 감각, 수직면에서 몸의 움직임, 불안정, 피치 또는 "회전하는 머리"로 묘사됨), 때때로 식물성 징후(메스꺼움, 구토, 창백함, 발한, 심장 박동의 둔화),
  • 안진(자발적 또는 위치적),
  • 흔들림, 취성 보행 또는 단순한 불안정성을 동반한 불균형 유형(증상을 지배할 수 있음)의 보행 장애를 특징으로 하는 운동실조증.

환자는 별도의 급성 에피소드인 경우 연구 기간 동안 여러 번 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • AVS와 동시에 나타나는 초점 신경 징후가 있는 환자: 언어 또는 쓰기 장애, 언어 장애, 구음 장애, 수의적 운동 수행 장애, 감각 운동 장애, 비자발적 비정상 운동. 실조증이 있는 현기증이 있는 환자는 다른 신경학적 초점 징후, 특히 소뇌 증후군의 다른 징후를 나타내지 않는다면 포함 기준을 충족합니다.
  • 글래스고 점수를 가진 환자
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자.
  • 자유를 박탈당한 환자.
  • 정의의 보호 아래 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 응급 상황에서 격리된 AVS 환자
응급 상황에서 격리된 AVS 환자 등록

HINTS 테스트는 3가지 안구 운동 검사로 구성된 임상 테스트입니다.

  • 수동 머리 임펄스 테스트 중 고주파 전정 안구 반사 검색
  • 자발 안진의 강조 표시: 안구 고정을 일시적으로 방해할 수 있으므로 Frenzel 안경 없이 찾아봐야 합니다.
  • 수직 발산

이 테스트는 약 3분 동안 환자의 침대 옆에서 수행됩니다. 세 가지 항목 중 적어도 하나의 중심 탐지기 값의 존재는 정상적인 초기 뇌 영상을 포함하여 VAS의 중심 원인을 진단하기에 충분합니다.

STANDING 알고리즘은 환자의 침상에서 약 10분 내에 평가할 수 있는 임상 요소로 구성됩니다: 두 번의 안구 운동 검사(두부 임펄스 테스트 및 안진 감지), 운동 실조 감지 및 릴리스 조작 연습.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실에서 격리된 VAS 환자에서 중심 원인과 말초 원인을 구별하기 위해 사전 훈련된 응급 의사(DEM)가 수행한 HINTS 테스트의 진단 민감도
기간: 1일차
이 결과는 응급 상황에서 중추 및 말초 원인 진단을 위해 DEM이 수행한 HINTS 테스트의 민감도를 측정합니다.
1일차
응급실에서 격리된 VAS 환자에서 중심 원인과 말초 원인을 구별하기 위해 사전 훈련된 응급 의사(DEM)가 수행한 HINTS 테스트의 진단 특이성
기간: 1일차
이 결과는 응급 상황에서 중추 및 말초 원인 진단을 위해 DEM이 수행한 HINTS 테스트의 특이성을 측정합니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실에서 AVS가 고립된 환자에서 주변 원인의 원인을 구별하기 위해 DEM에 의해 수행되는 STANDING 알고리즘의 진단 민감도; 그런 다음 이 성능을 HINTS 테스트와 비교하십시오.
기간: 1일차

이 결과는 응급 상황에서 중추 및 말초 원인 진단을 위해 DEM이 수행하는 STANDING 알고리즘의 민감도를 측정합니다.

- HINTS 테스트와 STANDING 알고리즘의 성능 차이

1일차
응급실에서 격리된 AVS 환자에서 말초 원인의 원인을 구별하기 위해 DEM에 의해 수행되는 STANDING 알고리즘의 진단 특이성; 그런 다음 이 성능을 HINTS 테스트와 비교하십시오.
기간: 1일차

이 결과는 응급 상황에서 중추 및 말초 원인 진단을 위해 DEM이 수행하는 STANDING 알고리즘의 특이성을 측정합니다.

- HINTS 테스트와 STANDING 알고리즘의 성능 차이

1일차
HINTS 테스트 및 STANDING 알고리즘의 사용 및 해석에 대한 숙련된 의사의 의견
기간: 1일차
이 결과는 HINTS 테스트와 STANDING 알고리즘의 사용 및 해석에 대한 숙련된 의사의 의견에 답하기 위한 것입니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Camille GERLIER, M.D, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 24일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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힌트 테스트에 대한 임상 시험

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