Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmä-EKG-lähestymistapa hätätilanteissa: HINTS-testin diagnostinen suorituskyky

keskiviikko 29. joulukuuta 2021 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Silmä-EKG-lähestymistapa hätätilanteissa: Ensiapulääkärien suorittaman HINTS-testin diagnostinen suoritus erottaakseen keskeisen syyn yksittäisen akuutin vestibulaarisyndrooman perifeerisestä syystä

Huimaus yhdistettynä akuuttiin vestibulaarisyndroomaan (AVS) on yleinen syy hätäkäynteihin. Ranskalainen ja kansainvälinen kirjallisuus arvioi 2–4 % huimauksen esiintyvyydestä hätätilanteisiin joutumisen syinä. Kansainväliset luokitukset määrittelevät AVS:n huimaukseksi tai akuutiksi huimaukseksi (alle kuukauden) ja jatkuvaksi, kävelyn epävakaudeksi, pahoinvointiin tai oksenteluun, nystagmiin tai pään liikkeiden intoleranssiksi.

Päivystysosastoilla huimauspotilaiden kliininen lähestymistapa on vaikeaa, koska potilaat käyttävät joskus termiä "huimaus" tai koska he käyttävät termejä "levottomuus", "huimaus" tai "huimaus" erotuksetta. Näihin termeihin sisältyy joskus erilaisia ​​tuntemuksia, kuten "nukkuva pää", "näön hämärtyminen", "epävakaus", "pituus" jne. Ensimmäinen vaikeus on siksi selventää näitä termejä ja järjestää potilaan ilmaisema oireyhtymä. Tiukka kuulustelu on siksi välttämätöntä ja voi viedä aikaa.

Toinen vaikeus on suorittaa kattava kliininen tutkimus, joka sisältää yleiskunnon ja nesteytyksen arvioinnin, ENT-tutkimuksen ja neurologisen tutkimuksen. Kuitenkin näiden vaiheiden lopussa orientaation keskus- tai perifeerinen etiologia ei ole yksinkertainen. Barany Societyn viimeisimmässä konsensuskonferenssissa (2014) VAS:n luokittelu kolmeen tyyppiin ei riittänyt erottamaan "hyvänlaatuista" huimausta "riskialtista" huimauksesta (liittyy keskeiseen syyyn).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HINTS-testi (Head Impulse, Nystagmus, Test of Skew) on kliininen testi, joka koostuu kolmesta silmämotorisesta tutkimuksesta: korkeataajuisen vestibulo-okulaarisen refleksin etsiminen pään passiivisen impulssin aikana (Head Impulse -testi), spontaanin impulssin havaitseminen. nystagmus ja pystysuuntainen poikkeama. Se on kehitetty arvioimaan potilaita, joilla on huimaus tai akuutti ja jatkuva huimaus, johon joskus liittyy pahoinvointia tai oksentelua, ja/tai kävelyn epävakautta ja/tai nystagmus ja/tai pään liikkeiden siedättömyys. Tämä ajansäästö on tärkeää, koska täydellinen neurologinen tutkimus kestää yleensä 10-15 minuuttia. Vähintään yhden kolmesta keskuspaikannusarvosta riittää AVS:n keskeisen syyn diagnosoimiseen, mukaan lukien normaali varhainen aivojen kuvantaminen. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että näiden kolmen kriteerin puuttuminen ei edellytä hätäkuvaustutkimusta ja mahdollistaa potilaan ambulatorisen hoidon, kun etsitään ENT-alueen perifeeristä syytä.

Kliinistä STANDING-algoritmia (SponTAneous, Nystagmus, Direction, head Impulse testi, STANDING) Vanni ehdotti vuonna 2015 AVS:n keskeisten syiden diagnosointiin hätätilanteissa yhden vuoden prospektiivisessa italialaisessa yksikeskisessä tutkimuksessa. STANDING-algoritmi koostuu kliinisistä elementeistä, jotka voidaan arvioida noin 10 minuutissa potilaan sängyn vieressä: kaksi silmän motorista tutkimusta (Head Impulse Test ja nystagman havaitseminen), ataksian havaitsemisesta ja irrotusliikkeiden harjoittelusta.

Tällä hetkellä päivystyspoliklinikalla eristetyn AVS:n hoidosta puuttuu ihanteellinen diagnostinen kliininen testi: tehokas, ei-invasiivinen, edullinen ja kivuton.

Tutkijat haluaisivat tietää, mikä on HINTS-testin diagnostinen suorituskyky (herkkyys ja spesifisyys), kun päivystyslääkärit suorittavat sen päivystyspoliklinikalla potilaille, joilla on eristetty AVS. Ne voivat siis olla joko osa ei-kiireellistä avohoitoa, jos epäillään ENT-sfäärin perifeeristä syytä, tai osa nopeaa ja aggressiivista neurologista sairaalahoitoa, jos epäillään keskeistä aivosyytä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ranskankielinen potilas.
  • Liittyy sosiaaliturvaan tai, jos se ei ole mahdollista, johonkin muuhun sairausvakuutusjärjestelmään.
  • Potilas, joka pystyy antamaan vapaan, tietoisen ja nimenomaisen suostumuksen
  • Potilas, jolla on eristetty AVS, jonka eteneminen on yli tunnin ja alle kuukauden ja jolla on vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
  • Vertigo (illuusio siitä, että kohde liikkuu suhteessa ympäröiviin esineisiin tai esineisiin), joka ympäröi kohdetta, pyörimisen tunne, kehon liike pystysuorassa tasossa, epävakaa, kuvataan nousuna tai "pyörivänä päänä"), joskus liittyy vegetatiivisiin oireisiin (pahoinvointi, oksentelu, kalpeus, hikoilu, sydämen toiminnan hidastuminen),
  • nystagmus (spontaani tai paikallinen),
  • Ataksia, jolle on tunnusomaista epätasapainon tyyppiset kävelyhäiriöt (joka voi hallita oireita), johon liittyy heilumista, hauras kävely tai yksinkertainen epävakaus.

Potilas voidaan ottaa mukaan useita kertoja tutkimusjakson aikana edellyttäen, että akuutit jaksot ovat erillisiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on samanaikaisesti AVS:n kanssa esiintyviä fokaalisia neurologisia merkkejä: kielen tai kirjoittamisen häiriö, puheen heikkeneminen, dysartria, tahdosta riippuvainen liikesuorituskyvyn häiriö, sensorimotorinen vajaus, tahattomat epänormaalit liikkeet. Huimaavat potilaat, joilla on ataksia, täyttävät sisällyttämiskriteerit edellyttäen, että heillä ei ole muita neurologisia fokaalisia merkkejä, etenkään muita pikkuaivooireyhtymän merkkejä.
  • Potilas, jolla on Glasgow-pisteet
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa.
  • Potilas riistetty vapaudesta.
  • Potilas oikeuden suojeluksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AVS-potilaat eristetään hätätilanteissa
Hätätilanteessa eristettyjen AVS-potilaiden rekisteröinti
Diagnostinen testi: VINKKEJÄ Testi

HINTS-testi on kliininen testi, joka koostuu kolmesta okulomotorisesta tutkimuksesta:

  • Etsi korkeataajuista vestibulo-okulaarista refleksiä passiivisen pään impulssitestin aikana
  • Spontaanin nystagman korostus: sitä on etsittävä ilman, sitten Frenzel-laseilla, koska ne mahdollistavat silmän kiinnittymisen tilapäisen keskeytyksen.
  • Pystysuuntainen ero

Tämä testi suoritetaan potilaan sängyn vieressä noin 3 minuutissa. Vähintään yhden kolmesta keskuspaikantimen arvosta riittää VAS:n keskeisen syyn diagnosoimiseen, mukaan lukien normaali varhainen aivojen kuvantaminen.

Diagnostinen testi: STANDING Algoritmi
STANDING-algoritmi koostuu kliinisistä elementeistä, jotka voidaan arvioida noin 10 minuutissa potilaan sängyn vieressä: kaksi silmämotorista tutkimusta (Head Impulse Test ja nystagman havaitseminen), ataksian havaitsemisesta ja irrotusliikkeiden harjoittelusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmiiksi koulutettujen ensiapulääkärien (DEM) suorittaman HINTS-testin diagnostinen herkkyys erottaakseen keskeisen syyn perifeerisestä syystä potilaalla, jolla on eristetty VAS päivystysosastolla
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä tulos mittaa DEM:n HINTS-testin herkkyyttä hätätilanteissa keskus- ja perifeeristen syiden diagnosoimiseksi.
Päivä 1
Valmiiksi koulutettujen ensiapulääkärien (DEM) suorittaman HINTS-testin diagnostinen spesifisyys erottaakseen keskeisen syyn perifeerisestä syystä potilaalla, jolla on eristetty VAS päivystysosastolla
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä tulos mittaa DEM:n hätätilanteissa suorittaman HINTS-testin spesifisyyttä keskus- ja perifeeristen syiden diagnosoimiseksi.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DEM:ien suorittaman STANDING-algoritmin diagnostinen herkkyys erottaakseen perifeerisen syyn potilaalla, jolla on eristetty AVS ensiapuosastolla; sitten vertaa tätä suorituskykyä HINTS-testiin
Aikaikkuna: Päivä 1

Tämä tulos mittaa herkkyyttä STANDING-algoritmilla, jonka DEM suorittaa hätätilanteissa keskus- ja perifeeristen syiden diagnosoimiseksi.

- Suorituskykyero HINTS-testin ja STANDING-algoritmin välillä
Päivä 1
DEM:ien suorittaman STANDING-algoritmin diagnostinen spesifisyys erottaakseen perifeerisen syyn potilaalla, jolla on eristetty AVS ensiapuosastolla; sitten vertaa tätä suorituskykyä HINTS-testiin
Aikaikkuna: Päivä 1

Tämä tulos mittaa spesifisyyttä STANDING-algoritmilla, jonka DEM suorittaa hätätilanteissa keskus- ja perifeeristen syiden diagnosoimiseksi.

- Suorituskykyero HINTS-testin ja STANDING-algoritmin välillä
Päivä 1
Koulutettujen lääkäreiden mielipide HINTS-testin ja STANDING-algoritmin käytöstä ja tulkinnasta
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä tulos vastaa koulutettujen lääkäreiden mielipiteisiin HINTS-testin ja STANDING-algoritmin käytöstä ja tulkinnasta.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Tutkijat

  • Päätutkija: Camille GERLIER, M.D, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Eye-ECG approach

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VINKKEJÄ Testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa