Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście EKG oka do nagłych wypadków: wydajność diagnostyczna testu HINTS

29 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Podejście EKG oka do nagłych przypadków: skuteczność diagnostyczna testu HINTS wykonywanego przez lekarzy ratunkowych w celu odróżnienia przyczyny centralnej od przyczyny obwodowej izolowanego ostrego zespołu przedsionkowego

Zawroty głowy zintegrowane z ostrym zespołem przedsionkowym (AVS) są częstą przyczyną wizyt w nagłych wypadkach. Literatura francuska i międzynarodowa szacuje występowanie zawrotów głowy od 2 do 4% wśród powodów zgłaszania się na pogotowie. Międzynarodowe klasyfikacje definiują AVS jako zawroty głowy lub ostre zawroty głowy (poniżej jednego miesiąca) i uporczywe, niestabilny chód, nudności lub wymioty, oczopląs lub nietolerancję ruchów głowy.

Na oddziałach ratunkowych podejście kliniczne pacjentów z zawrotami głowy jest trudne, ponieważ pacjenci czasami używają terminu „zawroty głowy” lub ponieważ używają terminów „niepokój”, „zawroty głowy” lub „zawroty głowy” bez rozróżnienia. Terminy te czasami obejmują różne odczucia „śpiącej głowy”, „niewyraźne widzenie”, „niestabilność”, „wysokość” itp. Pierwszą trudnością jest zatem wyjaśnienie tych terminów i uporządkowanie zespołu wyrażonego przez pacjenta. Rygorystyczne przesłuchanie jest zatem niezbędne i może być czasochłonne.

Kolejnym utrudnieniem jest przeprowadzenie kompleksowego badania klinicznego obejmującego ocenę stanu ogólnego i nawodnienia, badanie laryngologiczne oraz badanie neurologiczne. Jednak na końcu tych etapów orientacja centralnej lub obwodowej etiologii nie jest prosta. Na ostatniej konsensusowej konferencji Barany Society (2014) klasyfikacja VAS na trzy typy nie była wystarczająca do odróżnienia „łagodnych” zawrotów głowy od „ryzykownych” zawrotów głowy (związanych z główną przyczyną).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Test HINTS (Head Impulse, Nystagmus, Test of Skew) jest testem klinicznym składającym się z 3 badań okulomotorycznych: poszukiwanie odruchu przedsionkowo-ocznego o wysokiej częstotliwości podczas biernego impulsu głowy (test Head Impulse), wykrywanie spontanicznego oczopląs i pionowa rozbieżność. Został opracowany do oceny pacjentów z AVS zdefiniowanym jako zawroty głowy lub ostre i uporczywe zawroty głowy, którym czasami towarzyszą nudności lub wymioty i/lub niestabilność chodu i/lub oczopląs i/lub nietolerancja ruchów głowy. Ta oszczędność czasu jest ważna, ponieważ pełne badanie neurologiczne trwa zwykle od 10 do 15 minut. Obecność co najmniej jednego z trzech elementów wartości lokalizatora centralnego jest wystarczająca do zdiagnozowania centralnej przyczyny AVS, w tym prawidłowego wczesnego obrazowania mózgu. Niektóre badania sugerują, że brak tych trzech kryteriów nie wymaga pilnego badania neuroobrazowego i umożliwia ambulatoryjne postępowanie z pacjentem w poszukiwaniu obwodowej przyczyny sfery laryngologicznej.

Algorytm kliniczny STANDING (SponTAneous, Nystagmus, Direction, Head Impulse test, STANDING) został zaproponowany przez Vanniego w 2015 roku do diagnozowania centralnych przyczyn AVS w nagłych wypadkach w rocznym prospektywnym włoskim badaniu monocentrycznym. Algorytm STANDING składa się z elementów klinicznych, które można ocenić w ciągu około 10 minut przy łóżku pacjenta: dwóch badań okulomotorycznych (test impulsów głowy i wykrycie oczopląsu), wykrycia ataksji i ćwiczenia manewrów uwalniania.

Obecnie w postępowaniu z chorym z izolowanym AVS w izbie przyjęć brakuje idealnego diagnostycznego testu klinicznego: skutecznego, nieinwazyjnego, niedrogiego i bezbolesnego.

Badacze chcieliby wiedzieć, jaka jest skuteczność diagnostyczna testu HINTS (czułość i swoistość), gdy jest on wykonywany przez lekarzy ratunkowych na populacji pacjentów z izolowanym AVS w izbie przyjęć. Mogą zatem stanowić część niepilnej opieki ambulatoryjnej w przypadku podejrzenia obwodowej przyczyny sfery laryngologicznej lub części szybkiej i agresywnej stacjonarnej opieki neurologicznej w przypadku podejrzenia ośrodkowej przyczyny mózgowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent francuskojęzyczny.
  • Zrzeszony w systemie ubezpieczeń społecznych lub, w przypadku jego braku, w innym systemie ubezpieczeń zdrowotnych.
  • Pacjent zdolny do wyrażenia dobrowolnej, świadomej i wyraźnej zgody
  • Pacjent z izolowanym AVS zdefiniowanym przez progresję trwającą dłużej niż jedną godzinę i krócej niż jeden miesiąc oraz co najmniej jedno z następujących kryteriów:
  • Zawroty głowy (złudzenie, że podmiot porusza się w stosunku do otaczających go przedmiotów lub przedmiotów) otaczające w stosunku do podmiotu, uczucie obracania się, ruchu ciała w płaszczyźnie pionowej, niestabilne, określane jako pochylanie lub „obracająca się głowa”), czasami związane z objawami wegetatywnymi (nudności, wymioty, bladość, pocenie się, zwolnienie częstotliwości akcji serca),
  • oczopląs (spontaniczny lub pozycyjny),
  • Ataksja charakteryzująca się zaburzeniami chodu z zaburzeniami równowagi (które mogą dominować w symptomatologii) z kołysaniem, chwiejnym chodem lub zwykłą niestabilnością.

Pacjent może być włączony kilka razy w okresie badania, pod warunkiem, że są to oddzielne epizody ostre.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z ogniskowymi objawami neurologicznymi towarzyszącymi AVS: zaburzenia języka lub pisania, zaburzenia mowy, dyzartria, zaburzenia sprawności ruchowej dobrowolnej, deficyt czuciowo-ruchowy, mimowolne nieprawidłowe ruchy. Pacjenci z zawrotami głowy z ataksją spełniają kryteria włączenia pod warunkiem, że nie wykazują żadnych innych ogniskowych objawów neurologicznych, w szczególności innych objawów zespołu móżdżkowego.
  • Pacjent z oceną Glasgow
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą.
  • Pacjent pozbawiony wolności.
  • Pacjent pod ochroną wymiaru sprawiedliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z AVS izolowani w nagłych wypadkach
Rekrutacja pacjentów z AVS izolowanych w nagłych przypadkach
Test diagnostyczny: WSKAZÓWKI Test

Test HINTS to test kliniczny składający się z 3 badań okulomotorycznych:

  • Szukaj odruchu przedsionkowo-ocznego o wysokiej częstotliwości podczas biernego testu impulsowego głowy
  • Podkreślenie oczopląsu samoistnego: należy go szukać bez, a następnie z okularami Frenzla, ponieważ pozwalają one na czasowe przerwanie fiksacji ocznej.
  • Dywergencja pionowa

Badanie to wykonuje się przy łóżku pacjenta w czasie około 3 minut. Obecność co najmniej jednego z trzech elementów wartości lokalizatora centralnego jest wystarczająca do zdiagnozowania centralnej przyczyny VAS, w tym prawidłowego wczesnego obrazowania mózgu.

Test diagnostyczny: Algorytm STOJĄCY
Algorytm STANDING składa się z elementów klinicznych, które można ocenić w ciągu około 10 minut przy łóżku pacjenta: dwóch badań okulomotorycznych (Test Impulsów Głowy i wykrycie oczopląsu), wykrycia ataksji oraz ćwiczenia manewrów uwalniania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość diagnostyczna testu HINTS wykonywanego przez przeszkolonych lekarzy medycyny ratunkowej (DEM) w celu odróżnienia przyczyny centralnej od przyczyny obwodowej u pacjenta z izolowanym VAS na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Dzień 1
Ten wynik mierzy czułość testu HINTS wykonywanego przez DEM w nagłych przypadkach w diagnostyce przyczyn ośrodkowych i obwodowych.
Dzień 1
Specyficzność diagnostyczna testu HINTS wykonywanego przez wstępnie przeszkolonych lekarzy medycyny ratunkowej (DEM) w celu odróżnienia przyczyny centralnej od obwodowej u pacjenta z izolowanym VAS na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Dzień 1
Ten wynik mierzy specyficzność testu HINTS wykonywanego przez DEM w nagłych przypadkach w celu diagnozy przyczyn ośrodkowych i obwodowych.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość diagnostyczna algorytmu STANDING wykonywanego przez DEM w celu rozróżnienia przyczyny przyczyny obwodowej u pacjenta z izolowanym AVS w oddziale ratunkowym; następnie porównaj te wyniki z testem WSKAZÓWKI
Ramy czasowe: Dzień 1

Ten wynik mierzy czułość algorytmu STANDING wykonywanego przez DEM w sytuacjach awaryjnych w celu diagnozy przyczyn centralnych i obwodowych.

- Różnica wydajności między testem HINTS a algorytmem STANDING
Dzień 1
Specyficzność diagnostyczna algorytmu STANDING wykonywanego przez DEM w celu rozróżnienia przyczyny przyczyny obwodowej u pacjenta z izolowanym AVS w oddziale ratunkowym; następnie porównaj te wyniki z testem WSKAZÓWKI
Ramy czasowe: Dzień 1

Wynik ten mierzy specyficzność za pomocą algorytmu STANDING wykonywanego przez DEM w nagłych przypadkach w celu diagnozy przyczyn centralnych i obwodowych.

- Różnica wydajności między testem HINTS a algorytmem STANDING
Dzień 1
Opinia przeszkolonych lekarzy na temat zastosowania i interpretacji testu HINTS oraz algorytmu STANDING
Ramy czasowe: Dzień 1
Wynik ten ma odpowiedzieć na opinię przeszkolonych lekarzy na temat zastosowania i interpretacji testu HINTS oraz algorytmu STANDING
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Śledczy

  • Główny śledczy: Camille GERLIER, M.D, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Eye-ECG approach

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj