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Enfoque Eye-ECG para emergencias: rendimiento diagnóstico de la prueba HINTS

29 de diciembre de 2021 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Enfoque de ECG ocular para emergencias: rendimiento diagnóstico de la prueba HINTS realizada por médicos de emergencia para distinguir una causa central de una causa periférica del síndrome vestibular agudo aislado

El vértigo integrado al síndrome vestibular agudo (SAV) es un motivo frecuente de consulta en urgencias. La literatura francesa e internacional estima entre un 2 y un 4% de prevalencia de vértigo entre los motivos de acudir a urgencias. Las clasificaciones internacionales definen SVA como vértigo o mareo agudo (menos de un mes) y persistente, inestabilidad de la marcha, náuseas o vómitos, nistagmo o intolerancia a los movimientos de la cabeza.

En los servicios de urgencias, el abordaje clínico de los pacientes con vértigo es difícil porque en ocasiones el término "vértigo" es utilizado por los pacientes, o porque utilizan los términos "malestar", "vértigo" o "mareo" sin distinción. Estos términos a veces incluyen varias sensaciones de "cabeza dormida", "visión borrosa", "inestabilidad", "cabeceo", etc. Por lo tanto, una primera dificultad es aclarar estos términos y organizar el síndrome expresado por el paciente. Por lo tanto, un interrogatorio riguroso es esencial y puede llevar mucho tiempo.

Otra dificultad es realizar una exploración clínica exhaustiva que incluya la valoración del estado general y la hidratación, una exploración otorrinolaringológica y una exploración neurológica. Sin embargo, al final de estos pasos, la orientación etiológica central o periférica no es sencilla. En la última conferencia de consenso de la Barany Society (2014) la clasificación de los EVA en tres tipos no fue suficiente para distinguir el vértigo "benigno" del mareo "de riesgo" (relacionado con una causa central).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prueba HINTS (Head Impulse, Nystagmus, Test of Skew) es una prueba clínica compuesta por 3 exámenes oculomotores: la búsqueda del reflejo vestíbulo-ocular de alta frecuencia durante un impulso pasivo de la cabeza (Head Impulse test), la detección de un reflejo espontáneo nistagmo y divergencia vertical. Ha sido desarrollado para evaluar pacientes con SVA definidos como vértigo o mareos agudos y persistentes, a veces acompañados de náuseas o vómitos, y/o inestabilidad de la marcha, y/o nistagmo, y/o intolerancia a los movimientos de la cabeza. Este ahorro de tiempo es importante, ya que un examen neurológico completo suele durar entre 10 y 15 minutos. La presencia de al menos uno de los tres elementos del valor del localizador central es suficiente para diagnosticar una causa central de AVS, incluidas las imágenes cerebrales tempranas normales. Algunos estudios sugieren que la ausencia de estos tres criterios no requiere un examen de neuroimagen de emergencia y permite el manejo ambulatorio del paciente, en busca de una causa periférica de la esfera ORL.

El algoritmo clínico STANDING (SponTAneous, Nystagmus, Direction, head Impulse test, STANDING) fue propuesto por Vanni en 2015 para el diagnóstico de las causas centrales del SVA en urgencias en un estudio prospectivo monocéntrico italiano de un año de duración. El algoritmo STANDING consta de elementos clínicos que se pueden evaluar en unos 10 minutos al lado de la cama del paciente: dos exámenes oculomotores (Head Impulse Test y detección de un nistagmo), detección de ataxia y práctica de maniobras de liberación.

Actualmente, el manejo del paciente con SVA aislado en urgencias carece de una prueba clínica diagnóstica idónea: eficaz, no invasiva, económica e indolora.

A los investigadores les gustaría saber cuál es el rendimiento diagnóstico de la prueba HINTS (sensibilidad y especificidad) cuando la realizan los médicos de urgencias en una población de pacientes con SVA aislado en urgencias. Así, pueden formar parte de la atención ambulatoria no urgente ante la sospecha de una causa periférica del ámbito otorrinolaringológico, o bien formar parte de la atención neurológica hospitalaria rápida y agresiva ante la sospecha de una causa cerebral central.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de habla francesa.
  • Afiliados a la seguridad social o, en su defecto, a otro sistema de seguro de salud.
  • Paciente capaz de dar su consentimiento libre, informado y expreso
  • Paciente con un SVA aislado definido por una evolución de más de una hora y menos de un mes y al menos uno de los siguientes criterios:
  • Vértigo (ilusión del sujeto moviéndose en relación con los objetos que lo rodean u objetos) que rodea con respecto al sujeto, sensación de rotación, movimiento del cuerpo en el plano vertical, inestable, descrito como cabeceo o "cabeza giratoria"), a veces asociado con signos vegetativos (náuseas, vómitos, palidez, sudoración, disminución de la frecuencia cardíaca),
  • Un nistagmo (espontáneo o posicional),
  • Ataxia caracterizada por trastornos de la marcha de tipo desequilibrio (que pueden dominar la sintomatología) con vaivenes, marcha quebradiza o inestabilidad simple.

Un paciente puede ser incluido varias veces durante el periodo de estudio siempre que sean episodios agudos separados.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con signos neurológicos focales que aparecen concomitantemente con AVS: trastorno del lenguaje o escritura, alteración del habla, disartria, trastornos del rendimiento del movimiento voluntario, déficit sensoriomotor, movimientos anormales involuntarios. Los pacientes vertiginosos con ataxia cumplen los criterios de inclusión siempre que no presenten ningún otro signo focal neurológico, en particular, otros signos del síndrome cerebeloso.
  • Paciente con puntaje de Glasgow
  • Paciente bajo tutela o curaduría.
  • Paciente privado de libertad.
  • Paciente bajo la protección de la justicia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con SVA aislados en urgencias
Inscripción de pacientes con SVA aislados en urgencias

La prueba HINTS es una prueba clínica compuesta por 3 exámenes oculomotores:

  • Búsqueda del reflejo vestíbulo-ocular de alta frecuencia durante una prueba de impulso cefálico pasivo
  • Resaltado del nistagmo espontáneo: debe buscarse sin, luego con gafas Frenzel porque permiten interrumpir temporalmente la fijación ocular.
  • divergencia vertical

Esta prueba se realiza al lado de la cama del paciente en aproximadamente 3 minutos. La presencia de al menos uno de los tres elementos del valor del localizador central es suficiente para diagnosticar una causa central de VAS, incluidas las imágenes cerebrales tempranas normales.

El algoritmo STANDING consta de elementos clínicos que pueden evaluarse en unos 10 minutos a pie de cama del paciente: dos exploraciones oculomotoras (Head Impulse Test y detección de un nistagmo), detección de ataxia y práctica de maniobras de liberación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad diagnóstica del test HINTS realizado por médicos de urgencias (DEM) pre-entrenados para distinguir una causa central de una causa periférica en un paciente con EVA aislada en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Día 1
Este resultado mide la sensibilidad de la prueba HINTS realizada por un DEM en emergencias para el diagnóstico de causas centrales y periféricas.
Día 1
Especificidad diagnóstica del test HINTS realizado por médicos de urgencias (DEM) pre-entrenados para diferenciar una causa central de una periférica en un paciente con EVA aislada en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Día 1
Este resultado mide la especificidad del test HINTS realizado por un DEM en urgencias para el diagnóstico de causas centrales y periféricas.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad diagnóstica del algoritmo STANDING realizado por DEMs para distinguir una causa de una causa periférica en un paciente con SVA aislado en el servicio de urgencias; luego compare este rendimiento con la prueba HINTS
Periodo de tiempo: Día 1

Este Resultado mide la sensibilidad del algoritmo STANDING realizado por un DEM en emergencias para el diagnóstico de causas centrales y periféricas.

- Diferencia de rendimiento entre la prueba HINTS y ​​el algoritmo STANDING

Día 1
Especificidad diagnóstica del algoritmo STANDING realizado por DEMs para distinguir una causa de una causa periférica en un paciente con SVA aislado en urgencias; luego compare este rendimiento con la prueba HINTS
Periodo de tiempo: Día 1

Este Resultado mide la especificidad por el algoritmo STANDING realizado por un DEM en emergencias para el diagnóstico de causas centrales y periféricas.

- Diferencia de rendimiento entre la prueba HINTS y ​​el algoritmo STANDING

Día 1
Opinión de médicos capacitados sobre el uso e interpretación de la prueba HINTS y ​​el algoritmo STANDING
Periodo de tiempo: Día 1
Este resultado es para responder a la opinión de médicos capacitados sobre el uso e interpretación de la prueba HINTS y ​​el algoritmo STANDING.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Camille GERLIER, M.D, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

24 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prueba de CONSEJOS

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