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Augen-EKG-Ansatz für Notfälle: Diagnostische Leistung des HINTS-Tests

29. Dezember 2021 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Augen-EKG-Ansatz für Notfälle: Diagnostische Leistung des HINTS-Tests, der von Notärzten durchgeführt wird, um eine zentrale Ursache von einer peripheren Ursache des isolierten akuten Vestibularsyndroms zu unterscheiden

Schwindel in Verbindung mit dem akuten Vestibularsyndrom (AVS) ist ein häufiger Grund für Notfallbesuche. Die französische und internationale Literatur schätzt zwischen 2 und 4 % der Prävalenz von Schwindel unter den Gründen für das Auftreten von Notfällen. Internationale Klassifikationen definieren AVS als Schwindel oder akuten Schwindel (weniger als einen Monat) und anhaltend, Gangunsicherheit, Übelkeit oder Erbrechen, Nystagmus oder Intoleranz gegenüber Kopfbewegungen.

In Notaufnahmen ist der klinische Umgang mit Schwindelpatienten schwierig, weil der Begriff „Schwindel“ manchmal von Patienten verwendet wird oder weil sie die Begriffe „Unruhe“, „Schwindel“ oder „Schwindel“ ohne Unterschied verwenden. Diese Begriffe umfassen manchmal verschiedene Empfindungen wie "schlafender Kopf", "verschwommene Sicht", "Instabilität", "Tonhöhe" usw. Eine erste Schwierigkeit besteht daher darin, diese Begriffe zu klären und das vom Patienten ausgedrückte Syndrom zu organisieren. Eine gründliche Befragung ist daher unerlässlich und kann zeitaufwändig sein.

Eine weitere Schwierigkeit besteht darin, eine umfassende klinische Untersuchung durchzuführen, die die Beurteilung des Allgemeinzustands und der Flüssigkeitszufuhr, eine HNO-Untersuchung und eine neurologische Untersuchung umfasst. Am Ende dieser Schritte ist die Orientierung an der zentralen oder peripheren Ätiologie jedoch nicht einfach. In der letzten Konsensuskonferenz der Barany Society (2014) reichte die Einteilung der VAS in drei Typen nicht aus, um „benignen“ Schwindel von „riskantem“ Schwindel (bezogen auf eine zentrale Ursache) zu unterscheiden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der HINTS-Test (Head Impulse, Nystagmus, Skew-Test) ist ein klinischer Test, der aus 3 okulomotorischen Untersuchungen besteht: die Suche nach hochfrequenten vestibulookulären Reflexen während eines passiven Impulses des Kopfes (Head Impulse-Test), die Erkennung eines spontanen Nystagmus und eine vertikale Divergenz. Es wurde entwickelt, um Patienten mit AVS, definiert als Schwindel oder akuter und anhaltender Schwindel, manchmal begleitet von Übelkeit oder Erbrechen, und/oder Gangunsicherheit und/oder Nystagmus und/oder Intoleranz gegenüber Kopfbewegungen, zu untersuchen. Diese Zeitersparnis ist wichtig, da eine komplette neurologische Untersuchung in der Regel zwischen 10 und 15 Minuten dauert. Das Vorhandensein von mindestens einem der drei Elemente mit zentralem Locator-Wert reicht aus, um eine zentrale Ursache von AVS zu diagnostizieren, einschließlich normaler früher Bildgebung des Gehirns. Einige Studien deuten darauf hin, dass das Fehlen dieser drei Kriterien keine bildgebende Notfalluntersuchung erfordert und eine ambulante Behandlung des Patienten auf der Suche nach einer peripheren Ursache der HNO-Sphäre ermöglicht.

Der klinische STANDING-Algorithmus (SponTAneous, Nystagmus, Direction, head Impulse test, STANDING) wurde 2015 von Vanni für die Diagnose der zentralen AVS-Ursachen in Notfällen in einer einjährigen prospektiven italienischen monozentrischen Studie vorgeschlagen. Der STANDING-Algorithmus besteht aus klinischen Elementen, die in etwa 10 Minuten am Bett des Patienten ausgewertet werden können: zwei okulomotorische Untersuchungen (Kopfimpulstest und Erkennung eines Nystagmus), Erkennung von Ataxie und Übung von Auslösemanövern.

Derzeit fehlt dem Patientenmanagement mit isoliertem AVS in der Notaufnahme ein idealer diagnostischer klinischer Test: effizient, nicht-invasiv, kostengünstig und schmerzlos.

Die Forscher würden gerne wissen, welche diagnostische Leistung der HINTS-Test (Sensitivität und Spezifität) hat, wenn er von Notärzten an einer Population von Patienten mit isoliertem AVS in der Notaufnahme durchgeführt wird. Sie können somit entweder Teil einer nicht dringenden ambulanten Versorgung bei Verdacht auf eine periphere Ursache der HNO-Sphäre oder Teil einer schnellen und aggressiven stationären neurologischen Versorgung bei Verdacht auf eine zentrale zerebrale Ursache sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Französisch sprechender Patient.
  • Angeschlossen an die Sozialversicherung oder andernfalls an eine andere Krankenversicherung.
  • Patient, der in der Lage ist, eine freie, informierte und ausdrückliche Einwilligung zu geben
  • Patient mit einem isolierten AVS, definiert durch eine Progression von mehr als einer Stunde und weniger als einem Monat und mindestens einem der folgenden Kriterien:
  • Schwindel (Illusion, dass sich das Subjekt in Bezug auf umgebende Objekte oder Objekte bewegt) umgebend in Bezug auf das Subjekt, ein Gefühl der Drehung, Bewegung des Körpers in der vertikalen Ebene, instabil, manchmal als Nicken oder „rotierender Kopf“ bezeichnet verbunden mit vegetativen Symptomen (Übelkeit, Erbrechen, Blässe, Schwitzen, Verlangsamung der Herzfrequenz),
  • Ein Nystagmus (spontan oder positionell),
  • Ataxie, gekennzeichnet durch Gangstörungen vom Ungleichgewichtstyp (die die Symptomatik dominieren können) mit Schwanken, brüchigem Gang oder einfacher Instabilität.

Ein Patient kann während des Studienzeitraums mehrmals eingeschlossen werden, vorausgesetzt, dass sie von akuten Episoden getrennt sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit fokalen neurologischen Symptomen, die gleichzeitig mit AVS auftreten: Sprach- oder Schriftstörung, Sprachstörung, Dysarthrie, willkürliche Bewegungsleistungsstörungen, sensorisch-motorisches Defizit, unwillkürliche abnormale Bewegungen. Die Schwindelpatienten mit Ataxie erfüllen die Einschlusskriterien, sofern sie keine anderen Anzeichen neurologischer Herde, insbesondere keine anderen Anzeichen eines zerebellären Syndroms zeigen.
  • Patient mit einem Glasgow-Score
  • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft.
  • Patientin wurde die Freiheit entzogen.
  • Patient unter dem Schutz der Justiz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit AVS werden in Notfällen isoliert
Einschreibung von Patienten mit AVS, die in Notfällen isoliert wurden

Der HINTS-Test ist ein klinischer Test, der aus 3 okulomotorischen Untersuchungen besteht:

  • Suchen Sie während eines passiven Kopfimpulstests nach hochfrequenten vestibulo-okularen Reflexen
  • Hervorhebung des Spontannystagmus: ohne, dann mit Frenzel-Brille, da sie eine vorübergehende Unterbrechung der okularen Fixation erlaubt.
  • Vertikale Divergenz

Dieser Test wird am Bett des Patienten in etwa 3 Minuten durchgeführt. Das Vorhandensein von mindestens einem der drei Elemente mit zentralem Locator-Wert reicht aus, um eine zentrale Ursache von VAS zu diagnostizieren, einschließlich normaler früher Bildgebung des Gehirns.

Der STANDING-Algorithmus besteht aus klinischen Elementen, die in etwa 10 Minuten am Bett des Patienten ausgewertet werden können: zwei okulomotorische Untersuchungen (Kopfimpulstest und Erkennung eines Nystagmus), Erkennung einer Ataxie und das Üben von Auslösemanövern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Sensitivität des von vortrainierten Notärzten (DEMs) durchgeführten HINTS-Tests zur Unterscheidung einer zentralen Ursache von einer peripheren Ursache bei einem Patienten mit isoliertem VAS in der Notaufnahme
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Ergebnis misst die Sensitivität des HINTS-Tests, der von einem DEM in Notfällen zur Diagnose zentraler und peripherer Ursachen durchgeführt wird.
Tag 1
Diagnostische Spezifität des von vortrainierten Notärzten (DEMs) durchgeführten HINTS-Tests zur Unterscheidung einer zentralen Ursache von einer peripheren Ursache bei einem Patienten mit isoliertem VAS in der Notaufnahme
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Ergebnis misst die Spezifität des HINTS-Tests, der von einem DEM in Notfällen zur Diagnose zentraler und peripherer Ursachen durchgeführt wird.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Sensitivität des STANDING-Algorithmus, der von DEMs durchgeführt wird, um eine Ursache von einer peripheren Ursache bei einem Patienten mit isoliertem AVS in der Notaufnahme zu unterscheiden; Vergleichen Sie dann diese Leistung mit dem HINTS-Test
Zeitfenster: Tag 1

Dieses Ergebnis misst die Sensitivität des STANDING-Algorithmus, der von einem DEM in Notfällen für die Diagnose zentraler und peripherer Ursachen durchgeführt wird.

- Leistungsunterschied zwischen dem HINTS-Test und dem STANDING-Algorithmus

Tag 1
Diagnostische Spezifität des von DEMs durchgeführten STANDING-Algorithmus zur Unterscheidung einer Ursache von einer peripheren Ursache bei einem Patienten mit isoliertem AVS in der Notaufnahme; Vergleichen Sie dann diese Leistung mit dem HINTS-Test
Zeitfenster: Tag 1

Dieses Ergebnis misst die Spezifität des STANDING-Algorithmus, der von einem DEM in Notfällen zur Diagnose zentraler und peripherer Ursachen durchgeführt wird.

- Leistungsunterschied zwischen dem HINTS-Test und dem STANDING-Algorithmus

Tag 1
Meinung von ausgebildeten Ärzten zur Verwendung und Interpretation des HINTS-Tests und des STANDING-Algorithmus
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Ergebnis soll die Meinung von ausgebildeten Ärzten zur Verwendung und Interpretation des HINTS-Tests und des STANDING-Algorithmus beantworten
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Camille GERLIER, M.D, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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