- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04118361
Augen-EKG-Ansatz für Notfälle: Diagnostische Leistung des HINTS-Tests
Augen-EKG-Ansatz für Notfälle: Diagnostische Leistung des HINTS-Tests, der von Notärzten durchgeführt wird, um eine zentrale Ursache von einer peripheren Ursache des isolierten akuten Vestibularsyndroms zu unterscheiden
Schwindel in Verbindung mit dem akuten Vestibularsyndrom (AVS) ist ein häufiger Grund für Notfallbesuche. Die französische und internationale Literatur schätzt zwischen 2 und 4 % der Prävalenz von Schwindel unter den Gründen für das Auftreten von Notfällen. Internationale Klassifikationen definieren AVS als Schwindel oder akuten Schwindel (weniger als einen Monat) und anhaltend, Gangunsicherheit, Übelkeit oder Erbrechen, Nystagmus oder Intoleranz gegenüber Kopfbewegungen.
In Notaufnahmen ist der klinische Umgang mit Schwindelpatienten schwierig, weil der Begriff „Schwindel“ manchmal von Patienten verwendet wird oder weil sie die Begriffe „Unruhe“, „Schwindel“ oder „Schwindel“ ohne Unterschied verwenden. Diese Begriffe umfassen manchmal verschiedene Empfindungen wie "schlafender Kopf", "verschwommene Sicht", "Instabilität", "Tonhöhe" usw. Eine erste Schwierigkeit besteht daher darin, diese Begriffe zu klären und das vom Patienten ausgedrückte Syndrom zu organisieren. Eine gründliche Befragung ist daher unerlässlich und kann zeitaufwändig sein.
Eine weitere Schwierigkeit besteht darin, eine umfassende klinische Untersuchung durchzuführen, die die Beurteilung des Allgemeinzustands und der Flüssigkeitszufuhr, eine HNO-Untersuchung und eine neurologische Untersuchung umfasst. Am Ende dieser Schritte ist die Orientierung an der zentralen oder peripheren Ätiologie jedoch nicht einfach. In der letzten Konsensuskonferenz der Barany Society (2014) reichte die Einteilung der VAS in drei Typen nicht aus, um „benignen“ Schwindel von „riskantem“ Schwindel (bezogen auf eine zentrale Ursache) zu unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der HINTS-Test (Head Impulse, Nystagmus, Skew-Test) ist ein klinischer Test, der aus 3 okulomotorischen Untersuchungen besteht: die Suche nach hochfrequenten vestibulookulären Reflexen während eines passiven Impulses des Kopfes (Head Impulse-Test), die Erkennung eines spontanen Nystagmus und eine vertikale Divergenz. Es wurde entwickelt, um Patienten mit AVS, definiert als Schwindel oder akuter und anhaltender Schwindel, manchmal begleitet von Übelkeit oder Erbrechen, und/oder Gangunsicherheit und/oder Nystagmus und/oder Intoleranz gegenüber Kopfbewegungen, zu untersuchen. Diese Zeitersparnis ist wichtig, da eine komplette neurologische Untersuchung in der Regel zwischen 10 und 15 Minuten dauert. Das Vorhandensein von mindestens einem der drei Elemente mit zentralem Locator-Wert reicht aus, um eine zentrale Ursache von AVS zu diagnostizieren, einschließlich normaler früher Bildgebung des Gehirns. Einige Studien deuten darauf hin, dass das Fehlen dieser drei Kriterien keine bildgebende Notfalluntersuchung erfordert und eine ambulante Behandlung des Patienten auf der Suche nach einer peripheren Ursache der HNO-Sphäre ermöglicht.
Der klinische STANDING-Algorithmus (SponTAneous, Nystagmus, Direction, head Impulse test, STANDING) wurde 2015 von Vanni für die Diagnose der zentralen AVS-Ursachen in Notfällen in einer einjährigen prospektiven italienischen monozentrischen Studie vorgeschlagen. Der STANDING-Algorithmus besteht aus klinischen Elementen, die in etwa 10 Minuten am Bett des Patienten ausgewertet werden können: zwei okulomotorische Untersuchungen (Kopfimpulstest und Erkennung eines Nystagmus), Erkennung von Ataxie und Übung von Auslösemanövern.
Derzeit fehlt dem Patientenmanagement mit isoliertem AVS in der Notaufnahme ein idealer diagnostischer klinischer Test: effizient, nicht-invasiv, kostengünstig und schmerzlos.
Die Forscher würden gerne wissen, welche diagnostische Leistung der HINTS-Test (Sensitivität und Spezifität) hat, wenn er von Notärzten an einer Population von Patienten mit isoliertem AVS in der Notaufnahme durchgeführt wird. Sie können somit entweder Teil einer nicht dringenden ambulanten Versorgung bei Verdacht auf eine periphere Ursache der HNO-Sphäre oder Teil einer schnellen und aggressiven stationären neurologischen Versorgung bei Verdacht auf eine zentrale zerebrale Ursache sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Französisch sprechender Patient.
- Angeschlossen an die Sozialversicherung oder andernfalls an eine andere Krankenversicherung.
- Patient, der in der Lage ist, eine freie, informierte und ausdrückliche Einwilligung zu geben
- Patient mit einem isolierten AVS, definiert durch eine Progression von mehr als einer Stunde und weniger als einem Monat und mindestens einem der folgenden Kriterien:
- Schwindel (Illusion, dass sich das Subjekt in Bezug auf umgebende Objekte oder Objekte bewegt) umgebend in Bezug auf das Subjekt, ein Gefühl der Drehung, Bewegung des Körpers in der vertikalen Ebene, instabil, manchmal als Nicken oder „rotierender Kopf“ bezeichnet verbunden mit vegetativen Symptomen (Übelkeit, Erbrechen, Blässe, Schwitzen, Verlangsamung der Herzfrequenz),
- Ein Nystagmus (spontan oder positionell),
- Ataxie, gekennzeichnet durch Gangstörungen vom Ungleichgewichtstyp (die die Symptomatik dominieren können) mit Schwanken, brüchigem Gang oder einfacher Instabilität.
Ein Patient kann während des Studienzeitraums mehrmals eingeschlossen werden, vorausgesetzt, dass sie von akuten Episoden getrennt sind.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit fokalen neurologischen Symptomen, die gleichzeitig mit AVS auftreten: Sprach- oder Schriftstörung, Sprachstörung, Dysarthrie, willkürliche Bewegungsleistungsstörungen, sensorisch-motorisches Defizit, unwillkürliche abnormale Bewegungen. Die Schwindelpatienten mit Ataxie erfüllen die Einschlusskriterien, sofern sie keine anderen Anzeichen neurologischer Herde, insbesondere keine anderen Anzeichen eines zerebellären Syndroms zeigen.
- Patient mit einem Glasgow-Score
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft.
- Patientin wurde die Freiheit entzogen.
- Patient unter dem Schutz der Justiz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit AVS werden in Notfällen isoliert
Einschreibung von Patienten mit AVS, die in Notfällen isoliert wurden
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Der HINTS-Test ist ein klinischer Test, der aus 3 okulomotorischen Untersuchungen besteht:
Dieser Test wird am Bett des Patienten in etwa 3 Minuten durchgeführt. Das Vorhandensein von mindestens einem der drei Elemente mit zentralem Locator-Wert reicht aus, um eine zentrale Ursache von VAS zu diagnostizieren, einschließlich normaler früher Bildgebung des Gehirns.
Der STANDING-Algorithmus besteht aus klinischen Elementen, die in etwa 10 Minuten am Bett des Patienten ausgewertet werden können: zwei okulomotorische Untersuchungen (Kopfimpulstest und Erkennung eines Nystagmus), Erkennung einer Ataxie und das Üben von Auslösemanövern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Sensitivität des von vortrainierten Notärzten (DEMs) durchgeführten HINTS-Tests zur Unterscheidung einer zentralen Ursache von einer peripheren Ursache bei einem Patienten mit isoliertem VAS in der Notaufnahme
Zeitfenster: Tag 1
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Dieses Ergebnis misst die Sensitivität des HINTS-Tests, der von einem DEM in Notfällen zur Diagnose zentraler und peripherer Ursachen durchgeführt wird.
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Tag 1
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Diagnostische Spezifität des von vortrainierten Notärzten (DEMs) durchgeführten HINTS-Tests zur Unterscheidung einer zentralen Ursache von einer peripheren Ursache bei einem Patienten mit isoliertem VAS in der Notaufnahme
Zeitfenster: Tag 1
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Dieses Ergebnis misst die Spezifität des HINTS-Tests, der von einem DEM in Notfällen zur Diagnose zentraler und peripherer Ursachen durchgeführt wird.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Sensitivität des STANDING-Algorithmus, der von DEMs durchgeführt wird, um eine Ursache von einer peripheren Ursache bei einem Patienten mit isoliertem AVS in der Notaufnahme zu unterscheiden; Vergleichen Sie dann diese Leistung mit dem HINTS-Test
Zeitfenster: Tag 1
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Dieses Ergebnis misst die Sensitivität des STANDING-Algorithmus, der von einem DEM in Notfällen für die Diagnose zentraler und peripherer Ursachen durchgeführt wird. - Leistungsunterschied zwischen dem HINTS-Test und dem STANDING-Algorithmus |
Tag 1
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Diagnostische Spezifität des von DEMs durchgeführten STANDING-Algorithmus zur Unterscheidung einer Ursache von einer peripheren Ursache bei einem Patienten mit isoliertem AVS in der Notaufnahme; Vergleichen Sie dann diese Leistung mit dem HINTS-Test
Zeitfenster: Tag 1
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Dieses Ergebnis misst die Spezifität des STANDING-Algorithmus, der von einem DEM in Notfällen zur Diagnose zentraler und peripherer Ursachen durchgeführt wird. - Leistungsunterschied zwischen dem HINTS-Test und dem STANDING-Algorithmus |
Tag 1
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Meinung von ausgebildeten Ärzten zur Verwendung und Interpretation des HINTS-Tests und des STANDING-Algorithmus
Zeitfenster: Tag 1
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Dieses Ergebnis soll die Meinung von ausgebildeten Ärzten zur Verwendung und Interpretation des HINTS-Tests und des STANDING-Algorithmus beantworten
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Camille GERLIER, M.D, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tarnutzer AA, Berkowitz AL, Robinson KA, Hsieh YH, Newman-Toker DE. Does my dizzy patient have a stroke? A systematic review of bedside diagnosis in acute vestibular syndrome. CMAJ. 2011 Jun 14;183(9):E571-92. doi: 10.1503/cmaj.100174. Epub 2011 May 16. No abstract available.
- Kerber KA, Meurer WJ, Brown DL, Burke JF, Hofer TP, Tsodikov A, Hoeffner EG, Fendrick AM, Adelman EE, Morgenstern LB. Stroke risk stratification in acute dizziness presentations: A prospective imaging-based study. Neurology. 2015 Nov 24;85(21):1869-78. doi: 10.1212/WNL.0000000000002141. Epub 2015 Oct 28.
- Kene MV, Ballard DW, Vinson DR, Rauchwerger AS, Iskin HR, Kim AS. Emergency Physician Attitudes, Preferences, and Risk Tolerance for Stroke as a Potential Cause of Dizziness Symptoms. West J Emerg Med. 2015 Sep;16(5):768-76. doi: 10.5811/westjem.2015.7.26158. Epub 2015 Oct 20.
- Kattah JC, Talkad AV, Wang DZ, Hsieh YH, Newman-Toker DE. HINTS to diagnose stroke in the acute vestibular syndrome: three-step bedside oculomotor examination more sensitive than early MRI diffusion-weighted imaging. Stroke. 2009 Nov;40(11):3504-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.551234. Epub 2009 Sep 17.
- Newman-Toker DE, Kerber KA, Hsieh YH, Pula JH, Omron R, Saber Tehrani AS, Mantokoudis G, Hanley DF, Zee DS, Kattah JC. HINTS outperforms ABCD2 to screen for stroke in acute continuous vertigo and dizziness. Acad Emerg Med. 2013 Oct;20(10):986-96. doi: 10.1111/acem.12223.
- Becares-Martinez C, Lopez-Llames A, Arroyo-Domingo MM, Marco-Algarra J, Morales Suarez-Varela MM. [What do MRI and CT scan provide us in patients with vertigo and dizziness? A cost-utility analysis]. Rev Neurol. 2019 Apr 16;68(8):326-332. doi: 10.33588/rn.6808.2018399. Spanish.
- Dumitrascu OM, Torbati S, Tighiouart M, Newman-Toker DE, Song SS. Pitfalls and Rewards for Implementing Ocular Motor Testing in Acute Vestibular Syndrome: A Pilot Project. Neurologist. 2017 Mar;22(2):44-47. doi: 10.1097/NRL.0000000000000106.
- Vanni S, Nazerian P, Casati C, Moroni F, Risso M, Ottaviani M, Pecci R, Pepe G, Vannucchi P, Grifoni S. Can emergency physicians accurately and reliably assess acute vertigo in the emergency department? Emerg Med Australas. 2015 Apr;27(2):126-31. doi: 10.1111/1742-6723.12372. Epub 2015 Mar 10.
- Gerlier C, Hoarau M, Fels A, Vitaux H, Mousset C, Farhat W, Firmin M, Pouyet V, Paoli A, Chatellier G, Ganansia O. Differentiating central from peripheral causes of acute vertigo in an emergency setting with the HINTS, STANDING, and ABCD2 tests: A diagnostic cohort study. Acad Emerg Med. 2021 Dec;28(12):1368-1378. doi: 10.1111/acem.14337. Epub 2021 Jul 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Eye-ECG approach
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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