Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oční EKG přístup k nouzovým situacím: Diagnostický výkon testu HINTS

29. prosince 2021 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Oční EKG přístup k nouzovým situacím: Diagnostické provedení testu HINTS prováděného pohotovostními lékaři k rozlišení centrální příčiny od periferní příčiny izolovaného akutního vestibulárního syndromu

Vertigo integrované s akutním vestibulárním syndromem (AVS) je častým důvodem pro pohotovostní návštěvy. Francouzská a mezinárodní literatura odhaduje mezi 2 až 4 % prevalence vertiga mezi důvody pro příchod k nouzi. Mezinárodní klasifikace definují AVS jako vertigo nebo akutní závratě (méně než jeden měsíc) a přetrvávající, nestabilita chůze, nevolnost nebo zvracení, nystagmus nebo intolerance pohybů hlavy.

Na odděleních urgentního příjmu je klinický přístup pacientů se závratěmi obtížný, protože pacienti někdy používají termín „vertigo“ nebo protože používají termíny „neklid“, „vertigo“ nebo „závrať“ bez rozdílu. Tyto pojmy někdy zahrnují různé pocity „spící hlavy“, „rozmazaného vidění“, „nestability“, „sklonu“ atd. Prvním problémem je tedy objasnění těchto pojmů a organizace syndromu vyjádřeného pacientem. Důsledný výslech je proto nezbytný a může být časově náročný.

Další obtíží je provedení vyčerpávajícího klinického vyšetření včetně posouzení celkového stavu a hydratace, ORL vyšetření a neurologického vyšetření. Orientace centrální či periferní etiologie však na konci těchto kroků není jednoduchá. Na poslední konsenzuální konferenci Barany Society (2014) klasifikace VAS do tří typů nestačila k rozlišení „benigního“ vertiga od „rizikového“ závratě (souvisejícího s centrální příčinou).

Přehled studie

Detailní popis

HINTS test (Head Impulse, Nystagmus, Test of Skew) je klinický test složený ze 3 okulomotorických vyšetření: hledání vysokofrekvenčního vestibulo-okulárního reflexu při pasivním impulsu hlavy (Head Impulse test), detekce spontánního nystagmus a vertikální divergence. Byl vyvinut pro hodnocení pacientů s AVS definovaným jako vertigo nebo akutní a přetrvávající závratě někdy doprovázené nevolností nebo zvracením a/nebo nestabilitou chůze a/nebo nystagmem a/nebo nesnášenlivostí pohybů hlavy. Tato časová úspora je důležitá, protože kompletní neurologické vyšetření obvykle trvá 10 až 15 minut. Přítomnost alespoň jedné ze tří položek hodnoty centrálního lokátoru je dostatečná pro diagnostiku centrální příčiny AVS, včetně normálního časného zobrazení mozku. Některé studie naznačují, že absence těchto tří kritérií nevyžaduje nouzové neurozobrazovací vyšetření a umožňuje ambulantní péči o pacienta při hledání periferní příčiny v oblasti ORL.

Klinický algoritmus STANDING (SponTAneous, Nystagmus, Direction, head Impulse test, STANDING) navrhl Vanni v roce 2015 pro diagnostiku centrálních příčin AVS v naléhavých případech v jednoleté prospektivní italské monocentrické studii. Algoritmus STANDING se skládá z klinických prvků, které lze vyhodnotit během cca 10 minut u lůžka pacienta: dvě okulomotorická vyšetření (Head Impulse Test a detekce nystagmu), detekce ataxie a nácvik uvolňovacích manévrů.

V současné době chybí v léčbě pacientů s izolovanou AVS na urgentním příjmu ideální diagnostický klinický test: účinný, neinvazivní, levný a bezbolestný.

Vyšetřovatelé by rádi věděli, jaká je diagnostická výkonnost testu HINTS (senzitivita a specificita), když jej provádějí lékaři urgentního příjmu na populaci pacientů s izolovanou AVS na pohotovosti. Mohou tak být buď součástí neurgentní ambulantní péče při podezření na periferní příčinu ORL sféry, nebo součástí rychlé a agresivní lůžkové neurologické péče při podezření na centrální mozkovou příčinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Francouzsky mluvící pacient.
  • Napojený na sociální zabezpečení nebo, pokud to není možné, na jiný systém zdravotního pojištění.
  • Pacient schopný dát svobodný, informovaný a výslovný souhlas
  • Pacient s izolovaným AVS definovaným progresí delší než jednu hodinu a méně než jeden měsíc a alespoň jedním z následujících kritérií:
  • Vertigo (iluze pohybujícího se subjektu ve vztahu k okolním objektům nebo objektům) okolí vzhledem k subjektu, pocit rotace, pohyb těla v rovině vertikální, nestabilní, popisovaný jako sklon nebo „rotující hlava“), někdy spojené s vegetativními příznaky (nauzea, zvracení, bledost, pocení, zpomalení srdeční frekvence),
  • Nystagmus (spontánní nebo polohový),
  • Ataxie charakterizovaná poruchami chůze s typem nerovnováhy (která může dominovat symptomatologii) s kolébáním, křehkou chůzí nebo prostou nestabilitou.

Pacient může být během období studie zahrnut několikrát za předpokladu, že se jedná o samostatné akutní epizody.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s fokálními neurologickými příznaky vyskytujícími se současně s AVS: porucha jazyka nebo psaní, porucha řeči, dysartrie, poruchy pohybové výkonnosti dobrovolné, senzoricky motorický deficit, mimovolní abnormální pohyby. Vertiginózní pacienti s ataxií splňují kritéria pro zařazení za předpokladu, že nevykazují žádné další známky neurologického ložiska, zejména jiné známky cerebelárního syndromu.
  • Pacient s glasgowským skóre
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství.
  • Pacient zbaven svobody.
  • Pacient pod ochranou spravedlnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s AVS izolovaní v naléhavých případech
Zařazování pacientů s AVS izolovanými v naléhavých případech

HINTS test je klinický test složený ze 3 okulomotorických vyšetření:

  • Hledejte vysokofrekvenční vestibulo-okulární reflex během testu pasivního impulzu hlavy
  • Zvýraznění spontánního nystagmu: musí se hledat bez, poté s Frenzelovými brýlemi, protože umožňují dočasně přerušit oční fixaci.
  • Vertikální divergence

Tento test se provádí u lůžka pacienta přibližně za 3 minuty. Přítomnost alespoň jedné ze tří položek hodnoty centrálního lokátoru je dostatečná pro diagnostiku centrální příčiny VAS, včetně normálního časného zobrazení mozku.

Algoritmus STANDING se skládá z klinických prvků, které lze vyhodnotit během cca 10 minut u lůžka pacienta: dvě okulomotorická vyšetření (Head Impulse Test a detekce nystagmu), detekce ataxie a nácvik uvolňovacích manévrů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická citlivost testu HINTS prováděného předem vyškolenými lékaři pohotovosti (DEM) k rozlišení centrální příčiny od periferní příčiny u pacienta s izolovaným VAS na pohotovosti
Časové okno: Den 1
Tento výsledek měří citlivost testu HINTS prováděného DEM v naléhavých případech pro diagnostiku centrálních a periferních příčin.
Den 1
Diagnostická specifičnost testu HINTS prováděného předem vyškolenými lékaři pohotovosti (DEM) k rozlišení centrální příčiny od periferní příčiny u pacienta s izolovaným VAS na pohotovosti
Časové okno: Den 1
Tento výsledek měří specifičnost testu HINTS prováděného DEM v naléhavých případech pro diagnostiku centrálních a periferních příčin.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická citlivost algoritmu STANDING prováděného DEM k rozlišení příčiny periferní příčiny u pacienta s izolovanou AVS na oddělení urgentního příjmu; poté porovnejte tento výkon s testem HINTS
Časové okno: Den 1

Tento výsledek měří citlivost pomocí STANDING algoritmu prováděného DEM v naléhavých případech pro diagnostiku centrálních a periferních příčin.

- Rozdíl ve výkonu mezi testem HINTS a algoritmem STANDING

Den 1
Diagnostická specificita STANDING algoritmu prováděného DEM k rozlišení příčiny periferní příčiny u pacienta s izolovanou AVS na oddělení urgentního příjmu; poté porovnejte tento výkon s testem HINTS
Časové okno: Den 1

Tento výsledek měří specificitu pomocí STANDING algoritmu prováděného DEM v naléhavých případech pro diagnostiku centrálních a periferních příčin.

- Rozdíl ve výkonu mezi testem HINTS a algoritmem STANDING

Den 1
Názor vyškolených lékařů na použití a interpretaci HINTS testu a STANDING algoritmu
Časové okno: Den 1
Tento výsledek je odpovědí na názor vyškolených lékařů na použití a interpretaci testu HINTS a algoritmu STANDING
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camille GERLIER, M.D, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit