Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Approccio Eye-ECG alle emergenze: prestazioni diagnostiche del test HINTS

29 dicembre 2021 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Approccio Eye-ECG alle emergenze: esecuzione diagnostica del test HINTS eseguito dai medici di emergenza per distinguere una causa centrale da una causa periferica della sindrome vestibolare acuta isolata

La vertigine integrata con la sindrome vestibolare acuta (AVS) è un motivo frequente per le visite di emergenza. La letteratura francese e internazionale stima tra il 2 e il 4% di prevalenza di vertigini tra i motivi per arrivare alle emergenze. Le classificazioni internazionali definiscono AVS come vertigini o capogiri acuti (meno di un mese) e persistenti, andatura instabile, nausea o vomito, nistagmo o intolleranza ai movimenti della testa.

Nei Pronto Soccorso l'approccio clinico dei pazienti vertiginosi è difficile perché il termine "vertigine" è talvolta utilizzato dai pazienti, oppure perché usano indistintamente i termini "malessere", "vertigine" o "vertigine". Questi termini a volte includono varie sensazioni di "testa addormentata", "visione offuscata", "instabilità", "tono" ecc. Una prima difficoltà è quindi quella di chiarire questi termini e organizzare la sindrome espressa dal paziente. Un interrogatorio rigoroso è quindi essenziale e può richiedere molto tempo.

Un'altra difficoltà consiste nell'effettuare un esame clinico esaustivo comprendente la valutazione delle condizioni generali e dell'idratazione, una visita otorinolaringoiatrica e una visita neurologica. Tuttavia, al termine di questi passaggi, l'orientamento dell'eziologia centrale o periferica non è semplice. Nell'ultima conferenza di consenso della Barany Society (2014) la classificazione della VAS in tre tipi non era sufficiente per distinguere la vertigine "benigna" dalla vertigine "rischiosa" (correlata a una causa centrale).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il test HINTS (Head Impulse, Nystagmus, Test of Skew) è un test clinico composto da 3 esami oculomotori: la ricerca del riflesso vestibolo-oculare ad alta frequenza durante un impulso passivo della testa (Head Impulse test), la rilevazione di un riflesso spontaneo nistagmo e divergenza verticale. È stato sviluppato per valutare i pazienti con SAV definiti come vertigini o capogiri acuti e persistenti talvolta accompagnati da nausea o vomito e/o instabilità dell'andatura e/o nistagmo e/o intolleranza ai movimenti della testa. Questo risparmio di tempo è importante, poiché un esame neurologico completo richiede solitamente tra i 10 ei 15 minuti. La presenza di almeno uno dei tre elementi del valore del localizzatore centrale è sufficiente per diagnosticare una causa centrale di AVS, inclusa la normale imaging cerebrale precoce. Alcuni studi suggeriscono che l'assenza di questi tre criteri non richieda un esame di neuroimaging urgente e consenta la gestione ambulatoriale del paziente, alla ricerca di una causa periferica della sfera ORL.

L'algoritmo clinico STANDING (SponTAneous, Nystagmus, Direction, head Impulse test, STANDING) è stato proposto da Vanni nel 2015 per la diagnosi delle cause centrali di AVS nelle emergenze in uno studio prospettico italiano monocentrico della durata di un anno. L'algoritmo STANDING è composto da elementi clinici valutabili in circa 10 minuti al letto del paziente: due esami oculomotori (Head Impulse Test e rilevazione di un nistagmo), rilevazione dell'atassia e pratica delle manovre di rilascio.

Attualmente, la gestione del paziente con AVS isolato in pronto soccorso manca di un test clinico diagnostico ideale: efficiente, non invasivo, economico e indolore.

I ricercatori vorrebbero sapere qual è la performance diagnostica del test HINTS (sensibilità e specificità) quando viene eseguita dai medici di emergenza su una popolazione di pazienti con AVS isolato in pronto soccorso. Possono quindi far parte sia di cure ambulatoriali non urgenti in caso di sospetto di causa periferica della sfera ORL, sia di cure neurologiche ospedaliere rapide e aggressive in caso di sospetto di causa cerebrale centrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di lingua francese.
  • Convenzionato con la previdenza sociale o, in mancanza, con un altro sistema di assicurazione sanitaria.
  • Paziente in grado di dare un consenso libero, informato ed espresso
  • Paziente con AVS isolato definito da una progressione superiore a un'ora e inferiore a un mese e almeno uno dei seguenti criteri:
  • Vertigine (illusione del soggetto che si muove rispetto agli oggetti o agli oggetti circostanti) che circonda rispetto al soggetto, sensazione di rotazione, movimento del corpo nel piano verticale, instabile, descritto come beccheggio o "testa rotante"), a volte associati a segni vegetativi (nausea, vomito, pallore, sudorazione, rallentamento della frequenza cardiaca),
  • Un nistagmo (spontaneo o posizionale),
  • Atassia caratterizzata da disturbi dell'andatura con tipo squilibrio (che può dominare la sintomatologia) con dondolamenti, un'andatura fragile o semplice instabilità.

Un paziente può essere incluso più volte durante il periodo di studio a condizione che si tratti di episodi acuti separati.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con segni neurologici focali che compaiono in concomitanza con AVS: disturbi del linguaggio o della scrittura, disturbi del linguaggio, disartria, disturbi della prestazione motoria volontaria, deficit motorio sensoriale, movimenti anomali involontari. I pazienti vertiginosi con atassia soddisfano i criteri di inclusione purché non mostrino altri segni neurologici focali, in particolare altri segni di sindrome cerebellare.
  • Paziente con un punteggio di Glasgow
  • Paziente sotto tutela o curatela.
  • Paziente privato della libertà.
  • Paziente sotto la protezione della giustizia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con AVS isolati alle emergenze
Arruolamento di pazienti con AVS isolati in caso di emergenza

Il test HINTS è un test clinico composto da 3 esami oculomotori:

  • Ricerca del riflesso vestibolo-oculare ad alta frequenza durante un test passivo dell'impulso della testa
  • Evidenziazione del nistagmo spontaneo: va ricercato senza, poi con gli occhiali di Frenzel perché permettono di interrompere temporaneamente la fissazione oculare.
  • Divergenza verticale

Questo test viene eseguito al letto del paziente in circa 3 minuti. La presenza di almeno uno dei tre elementi del valore del localizzatore centrale è sufficiente per diagnosticare una causa centrale di VAS, incluso il normale imaging cerebrale precoce.

L'algoritmo STANDING è composto da elementi clinici valutabili in circa 10 minuti al letto del paziente: due esami oculomotori (Head Impulse Test e rilevazione di un nistagmo), rilevazione di atassia e pratica di manovre di rilascio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità diagnostica del test HINTS eseguito da medici di emergenza pre-addestrati (DEM) per distinguere una causa centrale da una causa periferica in un paziente con VAS isolata nel pronto soccorso
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo outcome misura la sensibilità del test HINTS eseguito da un DEM in emergenza per la diagnosi di cause centrali e periferiche.
Giorno 1
Specificità diagnostica del test HINTS eseguito da medici d'urgenza pre-addestrati (DEM) per distinguere una causa centrale da una causa periferica in un paziente con VAS isolata nel pronto soccorso
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo outcome misura la specificità del test HINTS eseguito da un DEM in emergenza per la diagnosi di cause centrali e periferiche.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità diagnostica dell'algoritmo STANDING eseguito dai DEM per distinguere una causa da una causa periferica in un paziente con AVS isolato in Pronto Soccorso; quindi confrontare questa prestazione con il test SUGGERIMENTI
Lasso di tempo: Giorno 1

Questo Outcome misura la sensibilità dell'algoritmo STANDING eseguito da un DEM in emergenza per la diagnosi di cause centrali e periferiche.

- Differenza di prestazioni tra il test HINTS e l'algoritmo STANDING

Giorno 1
Specificità diagnostica dell'algoritmo STANDING eseguito dai DEM per distinguere una causa da una causa periferica in un paziente con AVS isolato in Pronto Soccorso; quindi confrontare questa prestazione con il test SUGGERIMENTI
Lasso di tempo: Giorno 1

Questo Outcome misura la specificità dell'algoritmo STANDING eseguito da un DEM in emergenza per la diagnosi di cause centrali e periferiche.

- Differenza di prestazioni tra il test HINTS e l'algoritmo STANDING

Giorno 1
Opinione di medici qualificati sull'uso e l'interpretazione del test HINTS e dell'algoritmo STANDING
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo risultato risponde all'opinione di medici qualificati sull'uso e l'interpretazione del test HINTS e dell'algoritmo STANDING
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Camille GERLIER, M.D, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi