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Approche œil-ECG des urgences : performances diagnostiques du test HINTS

29 décembre 2021 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Approche œil-ECG des urgences : performances diagnostiques du test HINTS effectué par les médecins urgentistes pour distinguer une cause centrale d'une cause périphérique du syndrome vestibulaire aigu isolé

Le vertige associé au syndrome vestibulaire aigu (SVA) est un motif fréquent de visite aux urgences. La littérature française et internationale estime entre 2 à 4 % la prévalence des vertiges parmi les motifs de venue aux urgences. Les classifications internationales définissent les AVS comme des vertiges ou étourdissements aigus (moins d'un mois) et persistants, une instabilité de la marche, des nausées ou des vomissements, un nystagmus ou une intolérance aux mouvements de la tête.

Aux urgences, l'approche clinique des patients vertigineux est difficile car le terme « vertige » est parfois utilisé par les patients, ou parce qu'ils utilisent indifféremment les termes « malaise », « vertige », « étourdissement ». Ces termes regroupent parfois diverses sensations de « tête endormie », « vision floue », « instabilité », « tangage » etc. Une première difficulté est donc de clarifier ces termes et d'organiser le syndrome exprimé par le patient. Un interrogatoire rigoureux est donc indispensable et peut prendre du temps.

Une autre difficulté est de réaliser un examen clinique exhaustif comprenant l'évaluation de l'état général et de l'hydratation, un examen ORL et un examen neurologique. Cependant, à l'issue de ces étapes, l'orientation de l'étiologie centrale ou périphérique n'est pas simple. Lors de la dernière conférence de consensus de la Barany Society (2014) la classification des SVA en trois types n'était pas suffisante pour distinguer les vertiges « bénins » des vertiges « à risque » (liés à une cause centrale).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le test HINTS (Head Impulse, Nystagmus, Test of Skew) est un test clinique composé de 3 examens oculomoteurs : la recherche du réflexe vestibulo-oculaire à haute fréquence lors d'une impulsion passive de la tête (Head Impulse test), la détection d'un nystagmus et une divergence verticale. Il a été développé pour évaluer les patients atteints de SVA définis comme des vertiges ou des étourdissements aigus et persistants parfois accompagnés de nausées ou de vomissements, et/ou d'instabilité de la marche, et/ou de nystagmus, et/ou d'intolérance aux mouvements de la tête. Ce gain de temps est important, car un examen neurologique complet prend généralement entre 10 et 15 minutes. La présence d'au moins un des trois éléments de la valeur de localisation centrale est suffisante pour diagnostiquer une cause centrale d'AVS, y compris l'imagerie cérébrale précoce normale. Certaines études suggèrent que l'absence de ces trois critères ne nécessite pas un examen de neuroimagerie en urgence et permet une prise en charge ambulatoire du patient, à la recherche d'une cause périphérique de la sphère ORL.

L'algorithme clinique STANDING (SponTAneous, Nystagmus, Direction, head Impulse test, STANDING) a été proposé par Vanni en 2015 pour le diagnostic des causes centrales AVS en urgence dans une étude prospective monocentrique italienne d'un an. L'algorithme STANDING est constitué d'éléments cliniques évaluables en 10 minutes environ au chevet du patient : deux examens oculomoteurs (Head Impulse Test et détection d'un nystagmus), détection de l'ataxie et pratique des manœuvres de relâchement.

Actuellement, la prise en charge des patients avec AVS isolée aux urgences manque d'un test clinique diagnostique idéal : efficace, non invasif, peu coûteux et indolore.

Les investigateurs souhaitent connaître les performances diagnostiques du test HINTS (sensibilité et spécificité) lorsqu'il est réalisé par les urgentistes sur une population de patients atteints de SAV isolé aux urgences. Ils peuvent ainsi soit faire partie d'une prise en charge ambulatoire non urgente en cas de suspicion d'une cause périphérique de la sphère ORL, soit faire partie d'une prise en charge neurologique hospitalière rapide et agressive en cas de suspicion d'une cause cérébrale centrale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, France, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patiente francophone.
  • Affilié à la sécurité sociale ou, à défaut, à un autre système d'assurance maladie.
  • Patient capable de donner son consentement libre, éclairé et exprès
  • Patient avec un SVA isolé défini par une progression de plus d'une heure et moins d'un mois et au moins un des critères suivants :
  • Vertige (illusion du sujet se déplaçant par rapport aux objets ou objets environnants) environnant par rapport au sujet, sensation de rotation, mouvement du corps dans le plan vertical, instable, qualifié de tangage ou "tête tournante"), parfois associée à des signes végétatifs (nausées, vomissements, pâleur, transpiration, ralentissement de la fréquence cardiaque),
  • Un nystagmus (spontané ou positionnel),
  • Ataxie caractérisée par des troubles de la marche de type déséquilibre (pouvant dominer la symptomatologie) avec des balancements, une démarche cassante ou une simple instabilité.

Un patient peut être inclus plusieurs fois au cours de la période d'étude à condition qu'il s'agisse d'épisodes aigus distincts.

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant des signes neurologiques focaux apparaissant concomitamment à l'AVS : trouble du langage ou de l'écriture, trouble de la parole, dysarthrie, troubles des performances motrices volontaires, déficit sensitivo-moteur, mouvements anormaux involontaires. Les patients vertigineux avec ataxie répondent aux critères d'inclusion à condition qu'ils ne présentent aucun autre signe neurologique focal, en particulier, d'autres signes de syndrome cérébelleux.
  • Patient avec un score de Glasgow
  • Patient sous tutelle ou curatelle.
  • Patient privé de liberté.
  • Patient sous la protection de la justice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de SVA isolés aux urgences
Recrutement des patients atteints de SVA isolés aux urgences
Test diagnostique: Test de CONSEILS

Le test HINTS est un test clinique composé de 3 examens oculomoteurs :

  • Recherche d'un réflexe vestibulo-oculaire à haute fréquence lors d'un test d'impulsion passive de la tête
  • Mise en évidence du nystagmus spontané : il doit être recherché sans, puis avec des lunettes de Frenzel car elles permettent d'interrompre momentanément la fixation oculaire.
  • Divergence verticale

Ce test est réalisé au chevet du patient en 3 minutes environ. La présence d'au moins un des trois éléments de la valeur du localisateur central est suffisante pour diagnostiquer une cause centrale d'EVA, y compris l'imagerie cérébrale précoce normale.

Test diagnostique: Algorithme DEBOUT
L'algorithme STANDING est constitué d'éléments cliniques évaluables en 10 minutes environ au chevet du patient : deux examens oculomoteurs (Head Impulse Test et détection d'un nystagmus), la détection de l'ataxie et la pratique des manœuvres de relâchement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité diagnostique du test HINTS réalisé par des médecins urgentistes préformés (DEM) pour distinguer une cause centrale d'une cause périphérique chez un patient avec EVA isolé aux urgences
Délai: Jour 1
Ce résultat mesure la sensibilité du test HINTS réalisé par un DEM aux urgences pour le diagnostic des causes centrales et périphériques.
Jour 1
Spécificité diagnostique du test HINTS réalisé par des médecins urgentistes préformés (DEM) pour distinguer une cause centrale d'une cause périphérique chez un patient avec SAV isolé aux urgences
Délai: Jour 1
Ce résultat mesure la spécificité du test HINTS réalisé par un DEM aux urgences pour le diagnostic des causes centrales et périphériques.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité diagnostique de l'algorithme STANDING effectué par les DEM pour distinguer une cause d'une cause périphérique chez un patient avec AVS isolé aux urgences ; puis comparez cette performance au test HINTS
Délai: Jour 1

Ce résultat mesure la sensibilité par l'algorithme STANDING effectué par un DEM aux urgences pour le diagnostic des causes centrales et périphériques.

- Différence de performance entre le test HINTS et l'algorithme STANDING
Jour 1
Spécificité diagnostique de l'algorithme STANDING réalisé par les DEM pour distinguer une cause d'une cause périphérique chez un patient avec AVS isolé aux urgences ; puis comparez cette performance au test HINTS
Délai: Jour 1

Ce résultat mesure la spécificité par l'algorithme STANDING effectué par un DEM aux urgences pour le diagnostic des causes centrales et périphériques.

- Différence de performance entre le test HINTS et l'algorithme STANDING
Jour 1
Avis de médecins formés sur l'utilisation et l'interprétation du test HINTS et de l'algorithme STANDING
Délai: Jour 1
Ce résultat est de répondre à l'avis de médecins formés sur l'utilisation et l'interprétation du test HINTS et de l'algorithme STANDING
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Camille GERLIER, M.D, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

24 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2019

Première publication (Réel)

8 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Eye-ECG approach

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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