생물학적 제제와 결합된 듀오브리
2020년 4월 29일 업데이트: Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
생물학적 제제로 치료 중인 건선 환자에서 DUOBRII를 평가하는 공개 라벨 연구.
최소 24주 동안 생물학적 요법을 받고 있는 BSA가 2%-10%인 환자에게 12주 DUOBRII
연구 개요
상세 설명
최소 24주 동안 생물학적 요법을 받고 있는 체표면적이 2%-10%인 환자에게 12주 DUOBRII를 평가하기 위한 단일 센터, 25명의 피험자에 대한 파일럿 연구
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Jersey
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East Windsor, New Jersey, 미국, 08520
- 모병
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
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부수사관:
- Brian Keegan, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 남성 또는 여성;
- 만성 플라크형의 진단
- 2%-10% BSA에 영향을 미치는 건선
- 환자는 최소 24주 동안 생물학적 요법으로 치료를 받고 있습니다.
- 연구 관련 절차를 수행하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- ˂2% 또는 >10% BSA에 영향을 미치는 건선
- 생물학적 제제를 투여받지 않았거나 생물학적 제제를 투여받은 환자 <24주
- 기준선 방문 전 14일 이내에 임의의 국소 항건선 약물로 치료를 받았습니다.
- 이전에 DUOBRII를 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오픈레이블 듀오브리
듀오브리 QD
|
duobrii는 4주 동안 매일 도포한 후 4주 동안 격일로 도포했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체표면적 개선
기간: 8주
|
손바닥 1개가 1%에 해당하는 손바닥법으로 측정한 체표면적
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 14일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PTC07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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