Duobrii en association avec des produits biologiques
29 avril 2020 mis à jour par: Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
Étude ouverte évaluant DUOBRII chez des patients atteints de psoriasis traités avec des agents biologiques.
12 semaines DUOBRII aux patients avec une surface corporelle comprise entre 2 % et 10 % qui reçoivent un traitement biologique pendant au moins 24 semaines
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une étude pilote monocentrique de 25 sujets pour évaluer DUOBRII pendant 12 semaines chez des patients ayant une surface corporelle comprise entre 2 % et 10 % qui reçoivent un traitement biologique pendant au moins 24 semaines
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, États-Unis, 08520
- Recrutement
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
Sous-enquêteur:
- Brian Keegan, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme adulte ≥ 18 ans ;
- Diagnostic de type plaque chronique
- Psoriasis affectant 2 % à 10 % de la surface corporelle
- Le patient est traité avec un traitement biologique pendant au moins 24 semaines
- Capable et disposé à donner un consentement éclairé écrit avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude
Critère d'exclusion:
- Psoriasis affectant ˂2 % ou > 10 % de la surface corporelle
- Patient ne recevant pas d'agent biologique ou recevant un agent biologique <24 semaines
- A reçu un traitement avec un médicament antipsoriasique topique dans les 14 jours précédant la visite de référence.
- A déjà utilisé DUOBRII
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Open Label Duobrii
Duobrii QD
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duobrii appliqué quotidiennement pendant 4 semaines suivi d'un jour sur deux pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la surface corporelle
Délai: 8 semaines
|
surface corporelle déterminée par la méthode de la paume où 1 paume équivaut à 1 %
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 octobre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
8 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTC07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .