Duobrii in combinazione con prodotti biologici
29 aprile 2020 aggiornato da: Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
Studio in aperto che valuta DUOBRII nei pazienti affetti da psoriasi trattati con agenti biologici.
12 settimane DUOBRII a pazienti con una superficie corporea compresa tra il 2% e il 10% che stanno ricevendo una terapia biologica per almeno 24 settimane
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Un singolo centro, studio pilota su 25 soggetti per valutare 12 settimane DUOBRII a pazienti con una superficie corporea compresa tra il 2% e il 10% che stanno ricevendo una terapia biologica per almeno 24 settimane
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Stati Uniti, 08520
- Reclutamento
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
Sub-investigatore:
- Brian Keegan, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina adulto ≥ 18 anni di età;
- Diagnosi di tipo di placca cronica
- Psoriasi che colpisce il 2% -10% della BSA
- Il paziente è in trattamento con terapia biologica per un minimo di 24 settimane
- In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura correlata allo studio
Criteri di esclusione:
- Psoriasi che colpisce ˂2% o >10% BSA
- Paziente che non riceve un agente biologico o riceve un agente biologico <24 settimane
- - Ricevuto trattamento con qualsiasi prodotto farmacologico antipsoriasico topico entro 14 giorni prima della visita di riferimento.
- Ha utilizzato in precedenza DUOBRII
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Etichetta aperta Duobrii
Duobri QD
|
duobrii applicato giornalmente per 4 settimane seguito da giorni alterni per 4 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento della superficie corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
|
superficie corporea determinata con il metodo del palmo dove 1 palmo equivale all'1%
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 ottobre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTC07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .