Duobrii в сочетании с биопрепаратами
29 апреля 2020 г. обновлено: Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
Открытое исследование по оценке DUOBRII у пациентов с псориазом, получающих лечение биологическими агентами.
12 недель DUOBRII для пациентов с BSA 2%-10%, которые получают биологическую терапию в течение не менее 24 недель
Обзор исследования
Подробное описание
Одноцентровое пилотное исследование с участием 25 субъектов для оценки DUOBRII в течение 12 недель у пациентов с площадью поверхности тела 2-10%, которые получают биологическую терапию в течение не менее 24 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Соединенные Штаты, 08520
- Рекрутинг
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
Младший исследователь:
- Brian Keegan, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослый мужчина или женщина ≥ 18 лет;
- Диагностика хронического бляшечного типа
- Псориаз, поражающий 2%-10% BSA
- Пациент получает биологическую терапию в течение как минимум 24 недель.
- Способен и желает дать письменное информированное согласие до выполнения любых процедур, связанных с исследованием
Критерий исключения:
- Псориаз, поражающий ˂2% или >10% BSA
- Пациент, не получающий биологический агент или получающий биологический агент <24 недель
- Получал лечение любым местным антипсориатическим лекарственным средством в течение 14 дней до исходного визита.
- Ранее использовал DUOBRII
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Открытая этикетка Duobrii
Дуобрий КД
|
duobrii применяли ежедневно в течение 4 недель, а затем через день в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение площади поверхности тела
Временное ограничение: 8 недель
|
площадь поверхности тела определяется ладонным методом, где 1 ладонь соответствует 1%
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 октября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTC07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .