Duobrii 与生物制品的结合
2020年4月29日 更新者：Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
开放标签研究评估 DUOBRII 在接受生物制剂治疗的银屑病患者中的疗效。
12 周 DUOBRII 用于接受生物治疗至少 24 周的 2%-10% BSA 患者
研究概览
详细说明
一项针对 25 名受试者的单中心初步研究，以评估 12 周 DUOBRII 对接受生物治疗至少 24 周且体表面积为 2%-10% 的患者的影响
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
East Windsor、New Jersey、美国、08520
- 招聘中
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
副研究员：
- Brian Keegan, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的成年男性或女性；
- 慢性斑块型诊断
- 牛皮癣影响 2%-10% BSA
- 患者正在接受至少 24 周的生物疗法
- 能够并愿意在执行任何与研究相关的程序之前给予书面知情同意
排除标准：
- 银屑病影响 ˂2% 或 >10% BSA
- 未接受生物制剂或接受生物制剂 <24 周的患者
- 在基线访视前 14 天内接受过任何外用抗银屑病药物产品的治疗。
- 以前用过DUOBRII
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：开放标签 Duobrii
多布里QD
|
duobrii 每天使用一次，持续 4 周，然后每隔一天使用一次，持续 4 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体表面积改善
大体时间：8周
|
手掌法测定体表面积，1手掌等于1%
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月14日
初级完成 (预期的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月4日
首次发布 (实际的)
2019年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月29日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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