운동 능력에 대한 Prodovite® VMP35 보충제에 대한 임상 연구 (VMP35Sport)
2021년 5월 5일 업데이트: Victory Nutrition International, Inc.
이 파일럿 조사는 연속 90일 동안 150명의 지원자(연령: 18-74세)를 대상으로 무작위 위약 대조 이중 맹검 연구를 수행합니다.
통계학자가 이 프로젝트에 참여할 것입니다.
체중, 체질량 지수(BMI), 허리 둘레, 혈액 화학, 혈압 및 심박수, 신체 및 손의 악력, 개방 회로 폐활량계 기반 폐 기능 평가를 포함한 속도 및 지구력 연구를 평가합니다.
평가할 기타 매개변수에는 산소 소비량, CO2 생산 및 대사 매개변수, VO2 최대, 호흡 교환 비율(RER), 무산소 역치, 산소에 대한 환기 등가물(VE/V02) 및 호기 이산화탄소(VE/VC02)2,3가 포함됩니다.
피험자는 개방 회로 폐활량계를 사용하여 설정된 거리 오픈 필드 스프린트 또는 러닝머신에서 완료된 최대 등급 운동 테스트(GXT)에 참여합니다.
하체 및 상체 근력이 평가됩니다.
E-Diary는 모든 참가자에게 제공됩니다.
Survey Monkey 프로그램은 모든 피험자에게 제공되며 매일 모든 연구 참가자가 정기적으로 업데이트하고 공동 수석 연구원이 승인합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
새로운 특허받은 Prodovite® VMP35 Multi-Nutrient-Complex(MNC), 비타민, 미네랄 및 파이토뉴트리언트 캡슐화 액상 제제는 새로운 독점 SK713 SLP 다중 라멜라 clustoidal non-GMO 인지질 Prodosome 영양소 흡수/전달 기술을 사용하여 제조되었습니다. 최첨단 다단계 cGMP 및 NSF 인증 제조 시설.
이 개발 기술은 생분해성 및 생체 적합성입니다.
우리 실험실의 예비 연구는 스포츠 영양에서 Prodovite® VMP35의 효능을 입증했습니다.
우리는 Prodovite® VMP35 보충제가 운동 능력, 제지방 근육량을 향상시키고 운동 내성을 증가시키며 건강한 인간 피험자의 단백동화 매개변수를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
이 파일럿 연구의 목적은 건강한 인간 피험자의 운동 지구력, 근력, 단백동화 매개변수 및 제지방량에 대한 Prodovite® VMP35의 경구 보충 효과를 평가하는 것입니다.
우리는 Prodovite® VMP35 보충제가 운동 성능, 내성, 제지방 근육량을 향상 및 증가시키고 건강한 인간 피험자의 단백동화 매개변수 및 혈액 화학 매개변수를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
따라서 150명의 건강한 남성 및 여성 피험자가 Prodovite® VMP35 또는 위약을 단일 용량 밀봉 용기 형태로 연속 90일 동안 받도록 무작위로 배정되고 근력, 지구력, 속도, 단백동화/이화 매개변수 및 근육량이 평가됩니다. 이중 에너지 X선 흡광계(DEXA), 악력 테스트, 사이클 에르고미터 테스트, 폐활량계 평가 및 혈액 화학 분석 및 혈청 바이오마커를 개입 전후에 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: DEBASIS BAGCHI, PhD
- 전화번호: (925)948-6951
- 이메일: debasisbagchi@gmail.com; debasis@vni.life
연구 연락처 백업
- 이름: BERNARD W DOWN, MS
- 전화번호: (215)513-4136
- 이메일: billd@vni.life
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Cornelius, North Carolina, 미국, 28031
- 모병
- Champions Sports Performance & Hardcore Serious Fitness
-
연락하다:
- Greg O'Connor, MS
- 전화번호: 704-439-1111
- 이메일: greg@championssportsperformance.com
-
연락하다:
- Bear Robinson, MS
- 전화번호: (704)301-5932
- 이메일: hardcoreseriousfitness@gmail.com
-
부수사관:
- GREG O'CONNOR, MS
-
부수사관:
- BEAR ROBINSON, MS
-
부수사관:
- KEN NAZEMETZ
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 및 제외 기준
포함 기준
- 서면 및 시청각 동의서에 동의합니다.
- 연구 프로토콜의 위험/이점을 이해하는 능력
- 건강한 남성과 여성, 18-74세의 인간 피험자
- 최소 6개월 이상의 정기적인 운동 수행 훈련 경험이 있는 피험자
그리고
제외 기준
- 비협조적인 대상
- 만성질환자(당뇨, 심혈관질환, 암, 관절염 등) 또는 처방약 복용자 제외(피임약 제외)
- 피험자가 신체 활동에 참여하는 것을 방해하는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
약 75명의 참가자가 위약 그룹에 배정됩니다(2회 분할 투여).
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위약 샘플에 대한 Prodovite VMP35의 스포츠 영양 효능 평가
다른 이름들:
스포츠 영양의 이점
다른 이름들:
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활성 비교기: 치료군
대략 총 75명의 참가자가 치료 그룹에 배정될 것입니다(2회 분할 투여가 제공됨) 이상 반응 모니터링은 엄격하게 시행될 것입니다
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위약 샘플에 대한 Prodovite VMP35의 스포츠 영양 효능 평가
다른 이름들:
스포츠 영양의 이점
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정: 체중
기간: 연속 90일 동안
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체중(킬로그램)
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연속 90일 동안
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인체 측정: 높이
기간: 연속 90일 동안
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높이(미터)
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연속 90일 동안
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인체 측정: 허리 둘레
기간: 연속 90일 동안
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허리둘레(미터)
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연속 90일 동안
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인체측정학적 측정: 허리-엉덩이 비율
기간: 연속 90일 동안
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허리 : 엉덩이 비율
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연속 90일 동안
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인체 측정: 혈압(mmHg)
기간: 연속 90일 동안
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혈압(mmHg)
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연속 90일 동안
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체성분 및 골밀도: DEXA(GE)
기간: 연속 90일 동안
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DEXA 및 골밀도
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연속 90일 동안
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인체측정학적 평가: 러닝머신
기간: 연속 90일 동안
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인체공학적 측정
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연속 90일 동안
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손잡이 동력계
기간: 연속 90일 동안
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손잡이 강도
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연속 90일 동안
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호흡의 질과 속도: 폐활량계
기간: 연속 90일 동안
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호흡의 질, VO2 및 VCO2 평가
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연속 90일 동안
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지구력 연구
기간: 연속 90일 동안
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사이클 에르고미터, 벤치 프레스 및 레그 프레스
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연속 90일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로필
기간: 연속 90일 동안
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전체 지질 프로필
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연속 90일 동안
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총혈액화학
기간: 연속 90일 동안
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혈액화학
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연속 90일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: BRUCE S MORRISON, DO, SPORTS NUTRITION & FAMILY MEDICINE
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VNI-VMP35-SPORTS-OCT 2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
무작위, 위약 통제, 이중 맹검 연구입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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