AcrySof® Panoptix® 안내 렌즈를 사용한 시력 및 안경 독립성 평가

포함 기준

피험자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 적합합니다.

참고: 안구 기준은 양쪽 눈에서 충족되어야 합니다.

• 복잡하지 않은 양측 백내장 수술을 발표하고 다초점 IOL 또는 다초점 토릭 IOL 옵션을 사용하여 안경 독립에 관심이 있습니다.
• 성별: 남성과 여성.
• 연령: 40세 이상.
• 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
• 예정된 방문 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.
• 시력을 손상시키는 병리가 없는 양호한 안구 건강 상태(잔류 굴절 이상 및 백내장 제외)
• Panoptix 렌즈에 대해 승인된 범위에서 비토릭 IOL 또는 토릭 IOL로 치료할 수 있는 크기의 규칙적인 각막 난시가 있습니다.
• 양쪽 눈의 잠재 시력이 20/32(0.2 logMAR) 이상인 경우

제외 기준 다음 제외 기준 중 하나가 피험자 또는 양쪽 눈에 적용 가능한 경우 피험자는 연구에 등록되지 않아야 합니다.

• 불규칙 난시(예: 원추 각막)
• 각막 병리(예: 흉터, 이영양증, 익상편, 심한 안구건조증)
• 단안 상태(예: 약시)
• 이전의 방사상 각막 절개술, 각막 굴절 수술 또는 기타 각막 수술(예: 각막이식, 라멜라각막이식술)
• 이전의 전방 또는 후방 수술(예: 유리체 절제술, 레이저 홍채 절개술)
• 당뇨망막병증
• 황반 병리(예: 노인성황반변성, 망막앞막)
• 망막 박리의 역사
• 수술 후 시력에 영향을 미치는 것으로 알려진 급성 또는 만성 질병 또는 본 조사 결과를 혼란스럽게 하는 질병(예: 면역 저하, 결합 조직 질병, 임상적으로 중요한 아토피 질병, 당뇨병 및 기타 그러한 질병 또는 질병)이 있는 피험자 날카로움.
• 이 시험 시작일 이전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치 시험에 참여(또는 현재 참여).

시험 책임자는 환자가 임상 시험에 부적합하다는 의학적 증거에 근거하여 환자를 부적격 또는 평가 불가로 선언할 권리가 있습니다.

임신은 굴절 안정성과 시력에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 연구 중에 임신한 피험자는 중단되지 않지만 해당 데이터는 유효성 분석에서 제외될 수 있습니다.