소아 소아 수술 절차를 위한 가상 현실의 사용
일반 외과 경미한 시술 중 소아 환자의 기술 기반 산만 평가
연구 개요
상세 설명
연구 인구. Lucile Packard Children's Hospital에서 경미한 수술을 받는 7-18세의 환자를 모집합니다. 경미한 수술 절차에는 호르몬 이식/제거/교환, 맹장 절개관 교환, 회음부 및 엉덩이를 제외한 표면 연조직 농양의 절개 및 배액, 사지에서 2cm 미만의 양성 종괴 절제(예: 피지낭종, 모모낭종, 지방종 등), 표면 상처의 이물 제거. 제외 기준에는 현저한 인지 장애, 멀미 병력, 발작 병력, 글래스고 혼수 척도(GCS) <15, 현재 불안 약물 또는 마약 복용, 안면 외상, 임상적으로 불안정하거나 긴급/응급 삽관이 필요한 사람, 밀실 공포증 및 시각 장애가 있는 사람이 포함됩니다. 또는 청각 장애. 연구자들은 최소 200명의 환자를 연구에 등록하는 것을 목표로 합니다.
간섭. 연구 코디네이터는 일정 절차 전에 환자와 그 가족을 모집합니다. 환자가 미성년자인 경우 참가자와 간병인으로부터 정보에 입각한 동의 및 동의를 얻습니다. 인구 통계 정보는 모든 참가자로부터 수집됩니다. 환자는 통증과 불안에 대한 사전 절차 설문 조사를 완료합니다. 부모는 자녀의 불안 수준에 대한 인식을 문서화하는 설문 조사를 완료합니다. 환자는 치료 부문에 무작위로 배정됩니다.
전신 마취 팔에 할당된 환자는 병원 일과별로 절차 전 기간에 아동 생활 전문가를 갖게 됩니다. 마취는 마취과 의사의 재량에 따라 시행됩니다. 절차가 완료되면 환자는 회복되어 병원 지침에 따라 마취 후 치료실(PACU)에서 모니터링됩니다.
가상 현실 팔에 할당된 환자는 핸드헬드 시스템을 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 훈련된 연구 코디네이터 또는 아동 생활 전문가가 절차 중에 환자와 함께 발생할 수 있는 모든 문제를 도울 것입니다. 그들은 절차 중에 방해가 되는 모든 행동을 문서화합니다. 시술 후 환자는 병원 지침에 따라 PACU에서 모니터링됩니다.
모든 환자는 통증과 불안에 대한 시술 후 조사를 완료합니다. 환자, 부모 및 외과 의사도 만족도 조사를 완료합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 미만
- 부모 동의/환자 동의
- 경미한 절차 진행 중
제외 기준:
- 동의하지 않는 참가자 및 환자
- 상당한 인지 장애가 있다
- 심한 멀미의 병력이 있습니다
- 현재 메스꺼움
- 발작의 병력 또는 현재 발작을 겪고 있는
- 시각 또는 청각 장애가 있다
- 임상적으로 불안정하거나 긴급/응급 개입 및/또는 미국마취과학회 4등급 또는 5등급을 필요로 함
- 밀실 공포증의 역사
- 글래스고 혼수 척도 <15
- 현재 불안약을 복용 중
- 현재 마약 복용
- 안면 외상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
환자는 절차 중에 가상 현실 헤드셋을 사용합니다.
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환자는 가상 현실 헤드셋에서 시술 중에 사용할 게임이나 기능을 선택합니다.
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간섭 없음: 전신 마취
환자는 시술을 위해 전신 마취를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수속 완료
기간: 2 년
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전신 마취나 시술 진정제 없이 시술을 완료할 수 있습니까?
외과의는 절차 완료를 문서화하는 자체 보고서 설문 조사를 제공받습니다.
이것은 설문지를 통해 응답할 절차를 완료하는 외과의에 의해 평가될 것입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 공포 척도의 변화
기간: 2 년
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어린이 공포 척도(McMurty et al. 2011)는 얼굴의 만화 묘사를 사용하여 주어진 순간에 어린이가 얼마나 무서워하는지를 0-4 척도로 정량화하는 자체 보고 척도입니다.
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2 년
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부모를 위한 통증 파국화 척도
기간: 2 년
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부모는 절차 전후에 부모를 위한 수정된 통증 격화 척도(PCS-P)를 작성합니다.
이 설문 조사는 절차 중에 자녀가 경험할 수 있는 고통과 관련하여 부모의 생각과 감정을 식별합니다.
점수 범위는 1(전혀 아님)에서 5(매우 많이)입니다.
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2 년
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얼굴 통증 척도의 변화
기간: 2 년
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얼굴 통증 척도(Hicks et.
al., 2001)은 얼굴의 만화 묘사를 사용하여 주어진 순간에 어린이가 경험하는 고통을 0-10 척도로 정량화하는 자기 보고식 척도입니다.
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2 년
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간병인의 시술 만족도
기간: 2 년
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중재를 사용하는 데 얼마나 만족했는지, 도움이 되었다고 생각하는지, 중재를 다시 사용하기로 선택했는지, 중재를 권장할지 여부를 문서화하는 만족도 조사가 간병인에게 제공됩니다.
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2 년
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임상의 만족도 조사
기간: 2 년
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외과의는 기술에 대한 만족도, 기술에 대한 환자의 기술 몰입도, 향후 시술에 대한 사용 의향을 1-5 척도로 묻는 자가 보고서 설문 조사를 제공받게 됩니다.
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2 년
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전신 마취와 가상 현실의 비용 차이
기간: 2 년
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절차에 대한 병원 비용 데이터가 수집됩니다.
그러면 전신 마취를 사용하는 환자와 가상 현실을 사용하는 환자의 비용 차이가 계산됩니다.
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2 년
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불안 척도의 변화
기간: 2 년
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참가자는 절차 도중 및 절차 후에 자신의 불안을 문서화하기 위해 설문 조사를 작성합니다.
불안은 참가자가 시술 중 및 시술 후에 얼마나 불안했는지에 대한 척도를 채울 아동기 불안 측정기(0-10)를 사용하여 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과(즉, 높은 수준의 불안)를 나타냅니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Chao, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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