증상이 있는 구강 편평태선 환자에서 보조 전신 비타민 E가 임상 변수 및 타액의 총 항산화제 용량에 미치는 영향: 무작위 대조 임상 시험

현재 연구는 CONSORT 지침을 따르는 무작위 통제 임상 시험입니다. 현재 시험에는 30명의 증상이 있는 OLP 환자가 2개의 병렬 그룹(중재 - 국소 트리암시놀론 아세토나이드 접착 페이스트 및 비타민 E 캡슐, 대조군 - 국소 트리암시놀론 아세토나이드 접착 페이스트 및 플라시보 캡슐)에 할당 비율이 1:1로 포함되어 있습니다. 참가자는 2016년에서 2017년 사이에 이집트 카이로 대학교 치과학부 구강 의학 및 치주과의 진단 센터 풀과 외래 환자 클리닉에서 모집되었습니다.

이 임상 시험은 헬싱키 선언의 원칙을 따랐으며 이집트 카이로 대학교 치의학부 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(코드: 15733). 각 참가자는 연구의 세부 사항에 대해 알리고 서면 동의서에 서명했습니다.

환자는 임상 및 조직병리학적으로 진단되었습니다(필요한 경우). 포함 기준에는 제공된 약물을 복용하기로 동의한 미란성 및 위축성 OLP 환자가 포함되었습니다. 제외 기준에는 망상 OLP 환자, 연구 전 8주 동안 OLP에 대한 전신 치료를 받은 환자, 연구 전 4주 동안 OLP에 대한 국소 약물을 받은 환자, 전신 질환을 앓고 있는 환자가 포함되었습니다. 임산부와 수유부.

개입:

개입은 실험군에 대해 0.1% 트리암시놀론 아세토나이드 접착 페이스트(Kenacort A Orabase - Dermapharm) 및 400 mg 비타민 E 캡슐(Vitamin E 400 - Pharopharmaceuticles) 및 0.1% 트리암시놀론 아세토나이드 접착 페이스트(Kenacort A Orabase - Dermapharm) 및 동일한 위약이었다 대조군을 위한 캡슐.

환자는 4주 동안 식후 및 취침 전 하루 4회 정기적으로 triamcinolone acetonide를 도포하고 도포 후 30분 동안은 음식물 섭취를 자제하도록 지시하였다. 또한 환자들은 아침에 1일 1회 1캡슐(비타민 E 또는 위약)을 복용하도록 요청받았습니다.

결과:

통증 강도는 기준선에서 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 첫 주 동안 매일, 이후 4주 동안 매주 평가되었습니다. NRS의 범위는 0에서 10까지이며, 0은 "통증이 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 정도의 통증"을 나타냅니다.21 구강 병변의 임상적 개선은 Thongprasom et al. 기준선에서 그리고 4주 동안 매주 규모를 조정합니다. Thongprasom et al. 척도, 병변은 다음과 같이 점수가 주어진다: 0, 병변 없음, 정상 점막; 1, 가벼운 흰색 줄무늬, 홍반 부위 없음; 2, 위축 면적이 1 cm2 미만인 흰색 줄무늬; 3, 위축 면적이 1 cm2 이상인 흰색 줄무늬; 4, 침식 면적이 < 1 cm2인 흰색 줄무늬 및 5, 침식 면적 > 1 cm2인 흰색 줄무늬 TAC의 타액 수준은 ELISA 키트를 사용하여 평가되었습니다. Unstimulated whole 타액 샘플은 Immun Diagnostik, Germany에서 제공한 ImAnOx(TAS/TAC) 키트를 사용하여 TAC를 결정하는 데 사용되었습니다. 참가자들은 샘플 수집 전 1시간 동안 먹거나 마시거나 타액 자극제를 사용하지 않도록 요청받았습니다. 참가자들은 침을 삼킨 다음 머리를 앞으로 기울이고 침을 삼키지 않고 5분 동안 원심 분리기 튜브에 뱉도록 요청했습니다. 타액 샘플은 분석할 때까지 -70°C에서 동결되었습니다. 타액 샘플을 4500g에서 15분 동안 원심분리했습니다.