Lisäaineen systeemisen E-vitamiinin vaikutus kliinisiin parametreihin ja syljen kokonaisantioksidanttikapasiteettiin oireellisilla suun lichen Planus -potilailla: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, joka noudattaa CONSORT-ohjeistusta. Nykyisessä tutkimuksessa on mukana 30 oireista OLP-potilasta kahdessa rinnakkaisryhmässä (interventio - paikallinen triamsinoloniasetonidiliimapasta ja E-vitamiinikapseli, kontrolli - paikallinen triamsinoloniasetonidiliimapasta ja lumekapseli), jakosuhde 1:1. Osallistujat rekrytoitiin Kairon yliopiston Egyptin diagnostiikkakeskuksen ja suun lääketieteen ja parodontologian osaston hammaslääketieteellisen tiedekunnan poliklinikalta vuosina 2016–2017.

Tämä kliininen tutkimus noudatti Helsingin julistuksen periaatteita ja sen hyväksyi Kairon yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan tutkimuseettinen komitea, Egypti (koodi: 15733). Jokaiselle osallistujalle kerrottiin tutkimuksen yksityiskohdista ja allekirjoitettiin kirjallinen suostumus.

Potilaat diagnosoitiin kliinisesti ja histopatologisesti (tarvittaessa). Sisällytämiskriteereinä olivat erosiiviset ja atrofiset OLP-potilaat, jotka suostuivat ottamaan toimitettuja lääkkeitä. Poissulkemiskriteereihin kuuluivat retikulaariset OLP-potilaat, potilaat, jotka saivat systeemistä OLP-hoitoa kahdeksan viikon aikana ennen tutkimusta, potilaat, jotka saivat paikallisia OLP-lääkkeitä neljän viikon aikana ennen tutkimusta, potilaat, jotka kärsivät systeemisestä sairaudesta; raskaana oleville ja imettäville naisille.

Interventiot:

Interventio oli koeryhmälle 0,1 % triamsinoloniasetonidiliimapastaa (Kenacort A Orabase - Dermapharm) ja 400 mg E-vitamiinikapselia (Vitamin E 400 - Pharopharmaceuticles) ja 0,1 % triamsinoloniasetonidia liimapastaa (Orpharmanacorase) kapseli kontrolliryhmälle.

Potilaita ohjeistettiin antamaan triamsinoloniasetonidia säännöllisesti neljä kertaa päivässä aterioiden jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa neljän viikon ajan ja pidättäytymään syömästä ja juomasta 30 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen. Lisäksi potilaita pyydettiin ottamaan yksi kapseli (E-vitamiini tai lumelääke) kerran päivässä aamulla.

Tulokset:

Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) lähtötasolla, päivittäin ensimmäisen viikon ajan, sitten viikoittain neljän viikon ajan. NRS vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella".21 Suun leesioiden kliininen paraneminen pisteytettiin käyttämällä Thongprasom et ai. mittakaavassa lähtötilanteessa ja viikoittain neljän viikon ajan. Julkaisussa Thongprasom et ai. asteikko, leesiot annetaan pisteet seuraavasti: 0, ei leesioita, normaali limakalvo; 1, lieviä valkoisia juovia, ei erytematoottista aluetta; 2, valkoiset juovat, joiden atrofinen alue < 1 cm2; 3, valkoiset juovat, joiden atrofinen alue > 1 cm2; 4, Valkoiset juovat, joiden eroosiopinta-ala on < 1 cm2 ja 5, Valkoiset juovat, joiden eroosiopinta-ala on > 1 cm2.22 TAC:n syljen määrä arvioitiin käyttämällä ELISA-kittiä. Stimuloimattomia kokosylkinäytteitä käytettiin TAC:n määrittämiseen käyttäen ImAnOx (TAS/TAC) -kittiä, jonka toimitti Immun Diagnostik, Saksa. Osallistujia pyydettiin pidättäytymään syömisestä, juomisesta tai sylkistimulaattoreiden käytöstä tunnin ajan ennen näytteenottoa. Osallistujia pyydettiin nielemään, sitten kallistamaan päätään eteenpäin ja eristämään sylkeä sentrifugiputkiin 5 minuutin ajan ilman nielemistä. Sylkinäytteet jäädytettiin -70 °C:ssa analyysiin asti. Sylkinäytteitä sentrifugoitiin 4500 g:ssä 15 minuuttia.